روکہی ٹیکانٹراق مدافعتی مجموعہ تھراپی پروگرام ہیپیٹوکلرولر کارسنوما کے علاج کے لئے چین میں منظور

اکتوبر 28, 2020, روکہی نے اعلان کیا ہے کہ نیشنل میڈیکل مصنوعات ایڈمنسٹریشن (NMPA پی اے) چین کے جدید ٹیومر اموناستھراپی منشیات اٹیلازومعب (تجارتی نام: ٹیکانٹراق®) بیواکازومعب کے ساتھ مجموعہ میں ("T + A" کے طور پر کہا جاتا ہے). "مجموعہ تھراپی) انریسیکتبلی ہیپیٹوکلرولر کارسنوما کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے (HCC) مریضوں جنہوں نے ماضی میں سیسٹیمیٹک علاج حاصل نہیں کیا ہے. اس منظوری کے لئے بنیادی بنیاد مرحلے III کلینکل ٹرائل IMbrave150 کے نتائج ہے, جس میں 194 چینی ذیلی گروپ مریضوں کا تجزیہ بھی شامل ہے.

بنیادی جگر کا کینسر چوتھی سب سے زیادہ عام ہے اور چین میں موت کی دوسری اہم وجہ ہے. چین کی آبادی کا صرف 18.4 فیصد دنیا کی آبادی کا اکاؤنٹ ہے لیکن دنیا کی کل کے 55.4 فیصد کے لئے جگر کے کینسر اکاؤنٹ کے ہر سال نئے مقدمات ، اور موت کے مقدمات کا 53.9 اکاؤنٹ ہے. اس سے زیادہ کے برابر ہے 1,000 مریضوں کو ہر روز جگر کے کینسر کے ساتھ تشخیص کیا جا رہا ہے, جس میں HCC اکاؤنٹس کے لئے 85% کرنے کے لئے 90%. . فی الحال ، چینی مریضوں کی 5 سالہ بقا کی شرح صرف 12.2 فیصد ہے ، اور لوگوں کی زندگی اور صحت کو سنجیدگی سے جگر کے کینسر کی طرف سے دھمکی دی جاتی ہے.

مطالعہ کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ معیاری علاج کے ساتھ مقابلے میں ، "T + A" مجموعہ تھراپی نمایاں طور پر موت ، بیماری کی ترقی اور موت کے خطرے کو کم کر دیا ، اور مریضوں کی طرف سے رپورٹ کی زندگی اور تقریب کے معیار میں خرابی کا وقت معیاری علاج کے مقابلے میں بہتر تھا. IMbrave150 مطالعہ میں درج چینی ذیلی گروپ کے مریض ڈیٹا عالمی نتائج کے مطابق ہیں. "T + A" کی حفاظت گزشتہ ایک دوا کے معروف حفاظتی خصوصیات کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے ، اور کوئی نئی حفاظتی سگنل نہیں مل سکا. مندرجہ بالا نتائج مئی 14 ، 2020 پر نیو انگلینڈ کے جرنل میں شائع ہوئے تھے.

حالیہ برسوں میں ، منشیات کا جائزہ لینے اور منظوری کے نظام کی حوصلہ افزائی کی طرف سے کارفرما ، زیادہ سے زیادہ طبی طور پر زیادہ سے زیادہ غیر ضروری جدید منشیات چین میں متعارف کرایا گیا ہے ، زیادہ سے زیادہ چینی مریضوں کا فائدہ. اس سال کے فروری میں ، چین کی قومی طبی مصنوعات کی انتظامیہ نے "T + A" مجموعہ تھراپی کو اعلی درجے کی انریسیکتبلی ہیپیٹوکلرولر کارسنوما کے پہلے لائن علاج کے لئے ترجیح کا جائزہ لینے کی اہلیت حاصل کی. اس سال مئی میں ، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے انریسیکتبلی یا میٹاسٹیٹاک ہیپیٹوکلرولر کارسنوما کے ساتھ مریضوں کا علاج کرنے کے لئے "T + A" مجموعہ تھراپی کی منظوری دی ہے جو ماضی میں سیسٹیمیٹک علاج نہیں ملا تھا. اب تک, بہت سے گھریلو اور غیر ملکی طبی ہدایات میں "T + A" درج کیا ہے اعلی درجے کی ہیپیٹوکلرولر کارسنوما کے پہلے لائن علاج کے لئے ترجیح تجویز کردہ تھراپی کے طور پر.

پروفیسر چن شوکوا ، ایک اہم چینی کے تحقیق IMbrave150 مطالعہ اور ماہر کے جگر کی ماہرانہ کمیٹی کے چیئرمین کی طبی اونکولوجی کی طرف سے ، نشاندہی کی: "یورپی اور امریکی ممالک میں جگر کے کینسر کے واقعات کے درمیان فرق یہ ہے کہ 77 فیصد چین میں جگر کے کینسر کا سبب ہے ہیپاٹائٹس بی وائرس (ہبو) انفیکشن ، اور یہ بنیادی جگر کی بیماری کی خصوصیات ہے, کپٹی آغاز, اٹیپاکال علامات, مشکل علاج, اور غریب مرض. زیادہ تر مریض سب سے پہلے کی تشخیص کر رہے ہیں جب وسط اور دیر کے مراحل میں ہیں, اور وہ سرجری یا دیگر مقامی علاج کے لئے موقع کھو دیا ہے; یہاں تک کہ اگر سرجری یا دیگر مقامی علاج ممکن ہیں تو ، تکرار اور میٹاستصاس عام ہیں لہذا ، طبی طور پر مؤثر جدید منشیات اور مشکوک کے ذریعے توڑنے کے علاج کے لئے فوری ضرورت ہے. اے ٹی ٹی + ایک ' مدافعتی مجموعہ تھراپی کارروائی کا ایک نیا طریقہ کار ہے, اور بڑے نمونہ کلینکل مقدمات مکمل طور پر ثابت کر دیا ہے کہ پہلے لائن علاج کے آخر میں انریسیکتبلی جگر سیل کارسنوما اور زندگی کے معیار میں ایک اہم بہتری کے ساتھ مریضوں کے لئے موت کا خطرہ نمایاں طور پر کم کرسکتے ہیں. کیا دلچسپ ہے یہ ہے کہ IMbrave150 مقدمے کی سماعت اور توسیع کی آزمائش میں, چینی ذیلی گروپ پر مشتمل 194 چینی مریضوں نے عالمی آبادی کے مقابلے میں بہتر ڈیٹا کے نتائج حاصل کیا ہے. یہ ایک مجموعہ تھراپی منشیات/اہم کامیابیاں کے ساتھ منصوبہ آخر میں چین میں منظور کیا گیا ہے. اس کے بعد سے ، یہ یقینی طور پر جگر کے کینسر کے مریضوں کی اکثریت کو فائدہ پہنچے گا. یہ واقعی gratifying ہے! "

چاؤ ہانگ ، روکہی دواسازی چین کے صدر نے کہا: "اے ٹی ٹی ایک نئے علاج کے طور پر مجموعہ تھراپی جس میں جگر کے کینسر کے علاج کے لئے ایک کرپائے اہمیت ہے ، عام طور پر توجہ اور شناخت حاصل کی ہے. ٹیکانٹراق® ہیپیٹوکلرولر کارسنوما اشارے چین میں منظوری دے دی گئی ہے منظوری اس طرح کے جارحانہ کینسر سے متاثر ہوتا ہے جو مریضوں کے لئے نئے علاج کے اختیارات فراہم کرے گا اور فی الحال جگر کے کینسر کے علاج کے میدان میں نامکمل ضروریات کو پورا کرنے کے لئے محدود علاج کے اختیارات ہیں. عین اسی وقت پر, علاج کے لئے تشخیص سے ایک جدید مصنوعات کے پورٹ فولیو پر انحصار روکہی بھی اس طرح کی بیماری کی شناخت کے طور پر مختلف شعبوں میں شراکت داروں کے ساتھ کام کرنے کے لئے امید, تشخیصی جانچ, علاج اور کی نگرانی دائمی جگر کی بیماری کے پھیلاؤ کو روکنے کے لئے اور بالآخر ہیپیٹوکلرولر کارسنوما سے بچنے کا مقصد حاصل کرنے اور علاج. "

ٹیکانٹراق® (اٹالازومعب) کے لئے براہ راست باندھنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے پی پی L1 ربیطہ پروٹین ٹیومر کے خلیات اور ٹیومر-انفالٹراٹانگ مدافعتی خلیات پر ظاہر ہوتا ہے ، پی ڈی 1 اور B7 کے ساتھ اس کی بات چیت کو روکنے کے. 1 حاصلہ تفاعل پی ڈی L1 راستہ کو روکنے کی طرف سے ، ٹیکانٹراق® مؤثر طریقے سے T خلیات کو چالو کر سکتے ہیں. ایک جدید کینسر اموناستھراپی طریقہ کے طور پر ، ٹیکانٹراق® کی توقع ہے کہ مجموعہ تھراپی کے لئے بنیادی منشیات کے طور پر استعمال کیا جائے ، دوسرے اممونوتراپیس ، ھدف شدہ منشیات اور ایک سے زیادہ کینسر کے علاج کے لئے مختلف کہیموتراپیوٹاکس کے ساتھ مل کر.

روکہی نے ٹیکانٹراق® (اٹیلازومعب) کے لئے ایک وسیع ترقیاتی منصوبہ تیار کیا ہے ، جس میں بہت سے جاری اور منصوبہ بندی کے مرحلے III سٹڈیز ، پھیپھڑوں کے کینسر ، جینیٹورینری نظام ٹیومر ، جلد کے کینسر ، چھاتی کے کینسر ، اور ہضم کے نظام ٹیومر ، امراض اونکولوجی اور سر اور گردن کے کینسر شامل ہیں ، بشمول مطالعہ کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ٹیکانٹراق® مونوتراپی اور دیگر منشیات