جاپان کے ذریعہ ٹیکڈا کے زبانی ٹائروسائن کناز انبیبیٹر کیبوومیٹیکس (کیبوزنٹینیب) کی منظوری دی گئی ہے!

ایکیلیکسس نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس کے جاپانی شراکت دار ، ٹیکڈا فارماسیوٹیکل (ٹیکڈا) نے وزارت صحت ، محنت اور بہبود (ایم ایچ ایل ڈبلیو) سے جاپان میں بیماریوں کے بڑھنے میں استعمال کے ل the ہدف شدہ اینٹینسر دوا منی کیبوومیٹکس (کیبوزنٹینیب) تیار کرنے اور فروخت کرنے کی منظوری حاصل کرلی ہے۔ سیسٹیمیٹک علاج. ریسکٹ ایبل ہیپاٹوسیولر کارسنوما (ایچ سی سی) کے مریضوں کا علاج۔

دونوں فریقوں کے مابین تعاون اور لائسنس کے معاہدے کی شرائط کے مطابق ، جب کیبوومیٹیکس نے جاپان میں ایچ سی سی کے علاج کے لئے اپنی پہلی تجارتی فروخت کا آغاز کیا تو ، ایکسیلیکس ٹیکدہ سے 15 ملین ڈالر کی سنگ میل کی ادائیگی کرے گی ، جس کی توقع کی جا رہی ہے 2020 کی چوتھی سہ ماہی۔

ایچ سی سی دنیا بھر میں کینسر سے متاثرہ اموات کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ اس سے جاپان میں ہر سال علاج کے محدود اختیارات کے ساتھ 30،000 اموات ہوتی ہیں۔ مارکیٹنگ کے لئے کیبوومیٹیکس کی منظوری سے جاپان میں ایچ سی سی مریضوں کے ل treatment علاج کا ایک نیا آپشن ملے گا۔

یہ منظوری اعلی درجے کی ایچ سی سی مریضوں میں دو کلینیکل ٹرائلز کے نتائج پر مبنی ہے جنہوں نے پہلے سیسٹیمیٹک تھراپی حاصل کی ہے۔ مرحلہ دوم کلینیکل ٹرائل جاپان میں ہوا۔

CELESTIAL مطالعہ ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں HCC کے دوسرے درجے کے علاج کے لئے Cabometyx کی منظوری کی بنیاد ہے۔ یہ مطالعہ دنیا کے 19 ممالک میں 100 سے زیادہ کلینیکل مراکز میں کیا گیا تھا۔ اعلی درجے کی ایچ سی سی کے مریض جن کو کینسر کے دو سسٹمک علاج ہوسکتے ہیں اور جگر کے مناسب کام کرسکتے ہیں۔ مطالعہ میں ، مریضوں کو تصادفی طور پر دن میں ایک بار 2: 1 کے تناسب میں 60 ملی گرام کیبوومیٹکس یا پلیسبو حاصل کرنے کے لئے تفویض کیا گیا تھا۔ مطالعہ کا بنیادی نکتہ مجموعی طور پر بقا ہے (او ایس) ، ثانوی نقطہ میں معروضی جواب کی شرح اور ترقی سے پاک بقا شامل ہیں ، اور تلاشی نکات میں مریضوں کے رپورٹ کردہ نتائج ، بائیو مارکر اور حفاظت شامل ہیں۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ اعلی درجے کی ایچ سی سی کے دوسرے درجے کے علاج میں ، پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، کیبوومیٹیکس ٹریٹمنٹ گروپ نے OS میں اعدادوشمارکی حیثیت سے ایک اہم اور طبی لحاظ سے نمایاں اضافہ حاصل کیا۔ مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں کہ پلیسبو گروپ کا میڈین OS 8.2 ماہ تھا ، اور کیبوومیٹیکس ٹریٹمنٹ گروپ میڈین OS میں 10.8 ماہ (HR=0.76) میں 32٪ اضافہ ہوا۔

جگر کا کینسر دنیا بھر میں کینسر کی اموات کی سب سے بڑی وجہ ہے ، جہاں ہر سال 700،000 سے زیادہ اموات ہوتی ہیں اور 800،000 سے زیادہ نئے کیسز۔ ہیپاٹوسیولر کارسنوما (ایچ سی سی) جگر کا کینسر کی سب سے عام قسم ہے۔ اگر علاج نہ کیا گیا تو ، اعلی درجے کی ایچ سی سی والے مریض عام طور پر 6 ماہ سے بھی کم وقت تک زندہ رہتے ہیں۔

کیبوومیٹیکس کا فعال دواسازی کا جزو کیبوزنٹینیب ہے ، جو ایک ٹائروسائن کناز انحیبیٹر (ٹی کےآئ) ہے جو ایم ای ٹی ، وی ای جی ایف آر 2 اور آر ای ٹی سگنلنگ راستوں کو نشانہ بناتے ہوئے اینٹی ٹیومر اثر ڈالتا ہے۔ یہ ٹیومر کے خلیوں کو مار سکتا ہے ، میتصتصاس کو کم کرسکتا ہے اور خون کی رگوں کو روک سکتا ہے۔ پیدا کرنا ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں ، کیبوومیٹیکس کو ایڈوانس رینل سیل کارسنوما (آر سی سی) اور ہیپاٹوسیلولر کارسنوما (ایچ سی سی) کے مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی ہے جو پہلے سرفینیب (صرافینیب) مل چکے ہیں۔

ایکسیلیکس نے ٹیکڈا کو 2017 میں جاپانی مارکیٹ میں آئندہ کے سبھی اشارے کے ل C کیبوومیٹیکس کی تجارتی اور مزید طبی ترقی کا خصوصی حق دیا۔