کم گریڈ اپر یوروٹیلیل کارسنوما (LG-UTUC) کا پہلا غیر جراحی علاج

یوروجن فارماسیوٹیکلز نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے جلمیٹو (مائٹومیسن ، مائٹومیسن) پائیلونفر کیلیس جیل تیاری ، جو بالغ طبقے میں کم درجے کے اوپری یوروتھیلیکل کارسنوما کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، پہلی درجے کی ایک دوا ہے جس کی منظوری دے دی ہے۔ (LG-UTUC) جیلمیٹو کو ترجیحی جائزہ لینے کے عمل کے ذریعے منظور کیا گیا تھا اور اس سے قبل اس کو بریک تھرو ڈرگ کوالیفیکیشن (بی ٹی ڈی) دیا گیا تھا۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ جییلمیٹو LG-UTUC کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلے اور واحد غیر جراحی سے متعلق علاج کا اختیار ہے۔

جیلمیٹو میں مائٹومیسن (ایک کیموتھراپیٹک دوائی) اور ایک جراثیم سے پاک جیل پر مشتمل ہوتا ہے ، جو یوروگین prop {0}} # {{1} using using کی ملکیتی سست ریلیز آر ٹی جییل ™ ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا جاتا ہے۔ منشیات کو طویل عرصے سے مائٹومیسن میں پیشاب کی نالی کے ٹشو کو بے نقاب کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، جس سے غیر جراحی کے ذریعہ ٹیومر کا علاج ممکن ہوتا ہے۔

اس سنگ میل کی منظوری مرحلہ III اولمپس ٹیسٹ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ اس مقدمے سے پتہ چلتا ہے کہ جیلیمیٹو نے بالغ LG-UTUC مریضوں میں بیماری کے خاتمے کے لئے اہم طور پر کامیابی حاصل کی ہے: مکمل ردعمل کی شرح as {1} as سے زیادہ تھی ، اور جواب کی اوسط مدت (DOR) ابھی تک نہیں پہنچ سکی تھی۔ ان اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ LG-UTUC جیسے نایاب اور مشکل علاج کرنے والے کینسر کے مریض کے لel ، جیلمیٹو گردوں کو برقرار رکھنے کے لئے موثر ، مؤثر طریقے سے آپشن فراہم کرے گا۔

اس مطالعے کے نتائج میں شامل ہیں: (1) ارادے سے علاج کرنے والی آبادی اور لوگوں کے ذیلی گروپ میں جو تشخیص کے قابل نہیں سمجھے جاتے تھے ، ردعمل کی مکمل شرح (سی آر ، بنیادی نقطہ) {{{{10 تھی .}}}٪ ({{{4}}) معافی کی استحکام کا اندازہ کرنے کے لئے ماہ کے وقت نقطہ پر 1 {{{{{{At - میں ، patients {0}} 9 مریض ابھی بھی CR کی حیثیت میں تھے ، 7 مریضوں میں بیماری کی تکرار ہوتی تھی ، اور} {8}} مریضوں کو ماہانہ معافی کے اعداد و شمار کا اندازہ کرنے کے لئے فالو کرنا جاری رکھنا تھا۔ (3) lan {0}} {{4}} - کی مستقل شرح - کپلن میئر تجزیہ کے ذریعہ اس ماہ کی معافی کا تخمینہ {{13} was (عبوری اعداد و شمار کی بنیاد پر) تھا۔ (4) سب سے عام منفی رد عمل (00 1 00 1 0 gt؛ {{4}} 0٪) ureteral رکاوٹ ، کم پیٹھ میں درد ، پیشاب کی نالی ہیں انفیکشن ، hematuria ، گردوں کی کمی ، تھکاوٹ ، متلی ، پیٹ میں درد ، dysuria ، اور الٹی. زیادہ تر منفی واقعات ہلکے سے اعتدال پسند ہوتے ہیں۔ علاج کے موجودہ طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے اسے قابو کیا جاسکتا ہے اور علاج سے متعلق کوئی اموات نہیں ہوئی ہیں۔

LG-UTUC ایک ایسا نادر کینسر ہے جو اوپری پیشاب کی نالی ، ureters اور گردوں میں پایا جاتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ہر سال لگ بھگ 6000-7000 نئے یا دوبارہ منسلک LG- UTUC مریض ہوتے ہیں۔ پیشاب کے نظام کی جسمانی ساخت پیچیدہ ہے ، اور علاج مشکل ہے۔ دیکھ بھال کے موجودہ معیارات میں متعدد آپریشنز شامل ہیں ، اور زیادہ تر مریضوں کو بنیاد پرست نیفروٹریکٹومی کی ضرورت ہوتی ہے ، جس میں کمر ، گردے ، یورٹر اور مثانے کی کف کو ہٹانا بھی شامل ہے۔ پیچیدہ علاج یہ ہے کہ LG-UTUC عام طور پر patients {4}} سال سے زیادہ عمر کے مریضوں میں دیکھا جاتا ہے۔ ان مریضوں میں پہلے سے ہی رینل فنکشن خراب ہوچکا ہے اور بڑی سرجری کی وجہ سے مزید پیچیدگیاں برداشت کر سکتی ہیں۔

ٹیکساس کے بییلر کالج آف میڈیسن میں اولی ویمپس ٹرائل کے چیف انوسٹی گیٹر اور یورولوجی کے پروفیسر ، سی ڈی لینر ، ایم ڈی ، نے کہا: ical {0}} حوالہ ical ریڈیکل نیفروٹریکٹومی گردے کی افادیت میں کمی اور دیگر پیچیدگیوں سے وابستہ ہے۔ جیلمیٹو ان لوگوں کے لئے ذمہ دار ہوگا جن کو ضرورت ہوسکتی ہے کہ یوٹریکٹومی کے ساتھ زیر علاج مریضوں کو نیا غیر جراحی علاج مہیا کیا جائے۔ یہ ناول ، کم سے کم ناگوار ، گردے کو برقرار رکھنے والا علاج کم درجے کے اوپری پیشاب کے کینسر کے علاج میں تبدیلی لا سکتا ہے ، جس سے مریضوں کو سرجری اور گردے کی کمی سے متعلق طویل مدتی پیچیدگیوں سے بچنے میں مدد مل سکتی ہے۔ {} 0}} quot؛

بلیڈر کینسر ایڈووکیسی نیٹ ورک کے سی ای او ، آندریا میڈوکس اسمتھ نے کہا: 0010010 quot decades کئی دہائیوں سے ، کم درجے کے اوپری یوروتھیلیل کارسنوما (LG-UTUC) کے علاج میں بہت کم پیشرفت ہوئی ہے ، اور یہ نیا آپشن ہوگا ان مریضوں کے لئے جن کو اکثر گردوں کو دور کرنے کے لئے دوبارہ لگنے اور بڑی سرجری کا سامنا کرنا پڑتا ہے وہ علاج کے ماڈل میں تبدیلی لاتے ہیں۔ ہم نے جیلمیٹو کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری کو سراہا۔ LG-UTUC سنجیدگی سے عمر رسیدہ مریضوں کو متاثر کرتا ہے ، جن میں سے بہت سے لوگ بیماری سے لڑ رہے ہیں اور ہمیشہ سے ہی چاہتے ہیں کہ جراحی علاج کے لئے کوئی آپشن نہیں ہے۔؛ {1}} quot؛