banner
مصنوعات کے زمرے
ہم سے رابطہ کریں

رابطہ:ایرول چاؤ (مسٹر)

ٹیلی فون: پلس 86-551-65523315

موبائل/واٹس ایپ: پلس 86 17705606359

QQ:196299583

اسکائپ:lucytoday@hotmail.com

ای میل:sales@homesunshinepharma.com

شامل کریں:1002، ہوان ماو بلڈنگ، نمبر 105، مینگچینگ روڈ، ہیفی سٹی، 230061، چین

خبریں

رسکولیتینیب کی نئی ڈوسیج فارم کا ایف ڈی اے نے ترجیح کے طور پر جائزہ لیا ہے، 2020 میں عالمی سطح پر 3.276 ارب امریکی ڈالر کی فروخت ہوئی ہے۔

[Mar 13, 2021]


انسیٹ نے اعلان کیا کہ ایف ڈی اے نے منتخب JAK1/JAK2 انبیٹر ruxuلیتینیب کریم کے لئے ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) قبول کی ہے۔ Rukolyتینیب موضوعی طور پر aموضوعی dermaitis (D) کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. انسائیکلوٹی نے ترجیحی جائزہ واؤچر بھی استعمال کیا جس سے جائزہ سائیکل 10 ماہ کے معیاری وقت سے کم ہو کر 6 ماہ ہو گئی۔ پی ڈی یو ایف اے کی شیڈول تاریخ 21 جون 2021 ہے۔ این ڈی اے کی درخواست مرحلہ سوم کلینیکل پروجیکٹ کوڈ کے نتائج پر مبنی ہے جس کا نام ٹی آر او ای-اے ڈی ہے۔


ٹی آر یو ای اے ڈی منصوبے میں 2 بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، خالی کنٹرول مطالعات TRUE-AD1 (NCT03745638) اور TRUE-AD2 (NCT03745651) دونوں نے نوعمروں اور بالغوں میں ہلکے سے معتدل موضوعاتی جوابات کے علاج میں ruxoلیتینب کریم کا جائزہ لیا 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے جنسی ڈرماٹیس (اے ڈی) کی حفاظت اور اثر پذیری. تحقیق کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 8 ہفتوں کے علاج کے بعد TRUE-AD1 مطالعہ ruxolotinib کریم میں مضامین کے آئی جی اے ٹی ایس (تفتیش کار کا علاج کی کامیابی کا مجموعی جائزہ) کا امکان 0.75 فیصد بی آئی ڈی (دن میں دو بار) اور 1.5 فیصد بی آئی ڈی خوراک گروپ 50.0 تھا. ٪ اور 53.8٪ جبکہ خالی کنٹرول گروپ صرف 15.1٪ تھا. TRUE-AD2 مطالعہ میں ruzolytinib میں مضامین کے آئی جی اے-ٹی ایس 0.75 فیصد بی آئی ڈی اور 1.5 فیصد بی آئی ڈی خوراک گروپ بالترتیب 39.0 فیصد اور 51.3 فیصد رہے جبکہ خالی کنٹرول گروپ صرف 7.6 فیصد رہا۔ 8 ہفتوں کے علاج کے بعد ٹی آر یو ای اے ڈی 1 اور ٹی آر یو ای اے ڈی 2 کی مطالعاتی rukolytinib کریم 0.75 فیصد بی آئی ڈی، 1.5 فیصد بی آئی ڈی اور کنٹرول گروپ میں ہنگامی نامساعد واقعات کے کل واقعات ہوئے جو بالترتیب 29.4 فیصد، 26.3 فیصد اور 33.6 فیصد تھے۔ سنگین نامساعد واقعات کے واقعات بالترتیب 0.8 فیصد، 0.6 فیصد اور 0.8 فیصد رہے۔

ruxolitinib

این ڈی اے کی اس درخواست میں 44 ہفتے کے لئے ٹی وی ای اے ڈی 1 اور ٹی رو ای اے ڈی 2 کے اضافی تحفظ اور افادیت کے اعداد و شمار، اوپن لیبل، طویل مدتی توسیعی مطالعہ بھی شامل ہیں۔ روکسولیتینیب کو انسیٹینے تیار کیا تھا۔ نومبر 2009 میں نوووٹیرس اور انسیٹ نے تجارتی نام جاکوی کے تحت امریکہ سے باہر رکسولیٹینیب کے کمرشلائزیشن حقوق حاصل کرنے کے لیے تعاون کا معاہدہ کیا۔ انسیٹیٹ تجارتی نام جاکافی کے تحت ریاستہائے متحدہ امریکا میں رکسولیتینیب کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے حقوق کا ذمہ دار ہے۔ روکسولیٹینب ٹیبلٹس کو پہلی بار نومبر 2011 میں امریکہ میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا اور انہیں myایلوفبروسس، پولی سائتھیمیا ویرا اور گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری کے علاج کے لئے 3 اشارے کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ اس کے علاوہ روکسیلیٹینب کے پاس طبی ترقی میں ایک درجن سے زائد اشارے ہیں۔


اکتوبر 2015 میں روسکولیٹینب ٹیبلٹس نے ترجیحی جائزہ منظور کیا اور چین میں مارکیٹنگ کے لئے منظوری دے دی گئی۔ انہیں درمیانی یا ہائی رسک پرائمری مائیلوفبروسس (پی ایم ایف)، مائیلوفبروسس سیکنڈری ٹو پولی سیتھیمیا ویرا (پی پی وی ایم ایف) یا بنیادی تھرومبوسیتھیمیا انڈیوبروسس (PET-MF) کے ساتھ بالغ مریضوں میں بیماری سے متعلق تلینومیگالی یا بیماری سے متعلق علامات کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. انسائٹ کی مالیاتی رپورٹ سے ظاہر ہوتا ہے کہ 2020 میں جاکافی کی امریکی فروخت 1.937 ارب امریکی ڈالر ہوگی۔ نوووٹیز کی مالیاتی رپورٹ سے ظاہر ہوتا ہے کہ جاکوی کی 2020 میں امریکہ سے باہر فروخت 1.339 ارب ڈالر ہوگی۔ اتوپ ڈرماٹیٹس (اے ڈی) ایگزیما کی ایک خاص قسم ہے، جس کی خصوصیت سوزش اور شدید سوزش ہے. یہ جلد کی ایک دائمی بیماری ہے جو امریکہ میں 2کروڑ 10لاکھ سے زائد افراد کو متاثر کرتی ہے۔ اے ڈی کی علامات اور علامات میں جلد کی سوزش اور سوزش شامل ہے، جس کی وجہ سے سرخ زخم، رسنے اور کرشنگ ہو سکتی ہے. اے ڈی کے مریض بیکٹیریل، وائرل اور فنگل انفیکشن کا بھی زیادہ شکار ہوتے ہیں۔