یو ایس ایف ڈی اے نے اسمبلی کو دی دوسری نسل کے کور روکنے والے ABI-H2158 فاسٹ ٹریک کی اہلیت!

اسمبلی بایوسینسس ایک کلینیکل مرحلے کی بایو ٹکنالوجی کمپنی ہے جو دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس (ایچ بی وی) انفیکشن اور مائکروبیوٹا سے وابستہ بیماریوں کے علاج کے لئے جدید علاج تیار کرنے پر مرکوز ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ABI-H2158 فاسٹ ٹریک عہدہ (ایف ٹی ڈی) عطا کیا ہے ، جو اسمبلی کا دوسرا نسل کا بنیادی پروٹین انبائیٹر (CI) ہے ، اور اس وقت یہ عالمی مرحلے II میں ہے کلینیکل ٹرائلز میں تشخیص۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس سے قبل ، کمپنی&# 39 first کی پہلی نسل کے کور پروٹین روکنے والے ABI-H0731 کو ایف ڈی اے نے ایف ٹی ڈی بھی فراہم کیا تھا ، اور اس وقت یہ دوا دوئم کلینیکل ترقی میں ہے۔

فاسٹ ٹریک کوالیفائزیشن (ایف ٹی ڈی) کا مقصد اہم علاقوں میں سنگین بیمار طبی ضروریات کو حل کرنے کے ل to سنگین بیماریوں کے ل drugs دوائیوں کی نشوونما اور تیز جائزہ کو تیز کرنا ہے۔ تفتیشی ادویات کے ل fast فاسٹ ٹریک قابلیت کے حصول کا مطلب یہ ہے کہ دواساز کمپنیاں تحقیق اور ترقی کے مرحلے کے دوران ایف ڈی اے کے ساتھ زیادہ کثرت سے بات چیت کرسکتی ہیں۔ مارکیٹنگ کی درخواست جمع کروانے کے بعد ، اگر وہ متعلقہ معیارات پر پورا اترتے ہیں تو ، وہ تیز رفتار منظوری اور ترجیحی جائزہ لینے کے اہل ہیں۔ اس کے علاوہ ، وہ رولنگ ایپلی کیشنز کے بھی اہل ہیں۔ .

ڈاکٹر بیوسائنس کے چیف میڈیکل آفیسر ، ڈاکٹر لوئیسہ اسٹم نے کہا: "ہمیں بہت خوشی ہے کہ ایف ڈی اے کی جانب سے دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس کے انفیکشن کے علاج کے لئے ہماری دوسری نسل کا بنیادی روک تھام کرنے والا ABI-H2158 کو فاسٹ ٹریک کا درجہ ملا ہے۔ ہیپاٹائٹس بی کی دائمی بیماری سے دنیا میں 25 لاکھ افراد متاثر ہوتے ہیں اور ریاستہائے متحدہ میں 10 لاکھ سے زیادہ افراد اس کا شکار ہوچکے ہیں۔ ایف ٹی ڈی کی اہلیت متعدد اہم فوائد فراہم کرسکتی ہے ، جو ABI-H2158 کی ترقی اور انضباطی جائزہ کو تیز کرسکتی ہے ، اور مریضوں کے لئے جدید علاج فراہم کرنے کی اہمیت پر زور دیتی ہے۔"؛

موجودہ وقت میں ، نیوکلیوسائڈ (تیزاب) ینالاگ ریورس ٹرانسکرپٹیس انبیبیٹر (این آر ٹی آئی) ایچ بی وی کے لئے معیاری نگہداشت کی دوائی ہے۔ منشیات محفوظ ہے ، اچھی طرح برداشت ہے ، منشیات کی کم مزاحمت ہے ، اور HBV DNA کو کم کرسکتا ہے۔ تاہم ، ایسی دوائیں وائرس کو ختم نہیں کرسکتی ہیں ، نئے سی سی ڈی ڈی این اے کی تشکیل کو نہیں روک سکتی ہیں ، اور غیر معینہ علاج کی ضرورت ہوتی ہیں۔ اور اگر بقایا وائرس کا خاتمہ نہیں ہوا تو اس کا کوئی علاج نہیں ہے۔

کور پروٹین روکنے والا (سی آئی) این آر ٹی آئی کے مقابلے میں وائرس کی نقل کے ایک سے زیادہ اقدامات کو روک سکتا ہے ، وائرس سے روکنے کی اعلی سطح / گہری ڈگری حاصل کرسکتا ہے ، اور سی سی ڈی ڈی این اے کی تشکیل کو روک سکتا ہے۔

فی الحال ، اسمبلی مختلف قسم کے سی آئی تیار کررہی ہے ، جس کا حتمی مقصد یہ ہے کہ وائرس کی نقل اور وائرس کی منتقلی کو مکمل طور پر روکنے کے ل to ، اور علاج کے ایک محدود کورس کے ذریعہ علاج کی شرح کو بہتر بنانا ہے۔

اسمبلی کے ایچ بی وی پائپ لائن اثاثوں میں کلینیکل مرحلے کے چھوٹے انو مرکبات شامل ہیں ، یہ سب بنیادی HBV روکنے والے ہیں ، جس میں HBV زندگی کے مختلف مراحل کو نشانہ بنایا جاتا ہے۔ مرحلے II کے کلینیکل ٹرائلز میں ، این آر ٹی آئی کے ساتھ مل کر پہلی نسل کا کور روکنے والا ABI-H0731 اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا۔ صرف این آر ٹی آئی تھراپی کے مقابلے میں ، اس نے ایچ بی وی ڈی این اے کو روکنے میں زیادہ اینٹی ویرل سرگرمی ظاہر کی ، اور ایچ بی وی پریجنومک آر این اے (پی جی آر این اے) میں نمایاں کمی دکھاتی ہے ، جو جگر میں ایچ بی وی سی سی ڈی ڈی این اے کی سطح میں کمی کی نشاندہی کرسکتی ہے۔

اسمبلی جی جی # 39 pip کے ایچ بی وی پائپ لائن اثاثوں میں دو طاقتور ، دوسری نسل کے امیدواروں کی مصنوعات بھی شامل ہیں ، ABI-H2158 مرحلے II کے کلینیکل ٹرائلز میں ہے ، اور ABI-H3733 مرحلے میں کلینیکل ترقی ہے۔