Verrica کے VP-102 (کانتارادان, 0.7% حالات حل) امریکہ میں لسٹنگ کے لئے درخواست کی!

Verrica دواسازی ایک طبی ڈرمیٹالوجی کمپنی ہے جو نئی ادویات کی ترقی اور ویاوساییکرن کے لئے وقف ہے جو جلد کی بیماریوں کے مریضوں کو بامعنی علاج کے فوائد فراہم کرسکتا ہے. حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس نے VP-102 (کانتارادان ، 0.7 ٪ w/v ، حالات کا حل) موللوسکام کونتگاوسم کے علاج کے لئے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کے لئے نئی منشیات کی درخواست کو دوبارہ پیش کیا ہے. VP-102 این ڈی اے کے ساتھ ایک کلاس کے نتائج کی بنیاد پر ہے ، جو جولائی 2020 میں ایف ڈی اے کی طرف سے جاری کردہ مکمل ردعمل خط (کر) کو واضح کرنے کا ارادہ رکھتا ہے. اگر منظور شدہ ، VP-102 تجارتی نام Ycanth کے تحت فروخت کیا جائے گا.

VP-102 امریکی مارکیٹ میں موللوسکام کونتگاوسم کا علاج کرنے کے لئے پہلی منشیات بننے کی صلاحیت ہے. موللوسکام کونتگاوسم آتشک وائرس کے درمیان موللوسکام کونتگاوسم وائرس کی وجہ سے ایک جلد متعدی بیماری ہے. یہ براہ راست رابطے یا بالواسطہ رابطے کے ذریعے منتقل کیا جا سکتا ہے. موللوسکام کونتگاوسم ایک انتہائی متعدی virological جلد انفیکشن ہے. یہ بیماری دنیا بھر میں بہت زیادہ مہاکاوی ہے ، بنیادی طور پر بچوں میں.

VP-102 ایک ملکیتی منشیات کے آلہ مجموعہ کی مصنوعات ہے جو موللوسکام کونتگاوسم (موللوسکام کونتگاوسم) کا علاج کرنے کے لئے حالات کی درخواست کی طرف سے انتظام کیا جاتا ہے. مصنوعات کے فعال منشیات کے اجزاء ، کانتارادان ، کیڑوں میں کانتارادان کا مؤثر اجزاء ہے. یہ ایک قدرتی طور پر واقع جلد فومنگ ایجنٹ ہے جو دیسموسومال تختی کی کمی کا سبب بن سکتا ہے ، جو اپکلا خلیات کے لئے منفرد ہے. خلیات کے درمیان آسنجن کی ساخت کی ایک قسم ، سیل سے سیل کنکشن کا کردار ادا کرتا ہے.

این ڈی ڈی دو جیسی راندوماید ، ڈبل بلائنڈ ، کثیر مرکز کے مرحلے III طبی مقدمات (کیمپ-1 اور کیمپ-2) کے مثبت نتائج پر مبنی ہے. ان امتحانوں میں VP-102 اور جگہبو مریضوں میں موللوسکام کونتگاوسم حفاظت اور تاثیر کی تشخیص میں 2 سال اور اس سے زیادہ ہے. کیمپ-1 ایف ڈی اے کے سپا (خصوصی پروگرام تشخیص) کے تحت منعقد کیا گیا تھا.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ دونوں مقدمات مطالعہ کے بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گئے ہیں: جگہبو گروپ کے مقابلے میں ، VP-102 علاج گروپ نے تمام قابل علاج موللوسکام گھاووں کی مکمل کلیئرنس حاصل کرنے والے مریضوں کے تناسب میں ایک طبی اہم اور شماریاتی اہم اضافہ تھا. دونوں امتحانوں میں ، VP-102 اچھی طرح برداشت کر رہا تھا ، اور VP-102 کے ساتھ علاج مضامین میں کوئی سنگین منفی واقعات کی اطلاع دی گئی.

ڈی ٹی اے ، کے صدر اور سی ای او نے کہا کہ: "ہم جلد ہی دوبارہ جمع کو جلدی کرنے کے قابل ہونے کے لئے بہت خوش ہیں ، کیمیائی ، مینوفیکچرنگ اور کنٹرول (م) کی معلومات اور انسانی فیکٹر کی توثیق پر توجہ مرکوز کی طرف سے پیش کی جاتی ہے کر. ہم جائزہ لینے کے عمل کے منتظر ہیں. ایف ڈی اے کے ساتھ تعاون میں ، اگر منظوری دی گئی ہے ، VP-102 کو موللوسکام کونتگاوسم کے لئے پہلے ایف ڈی اے کے منظور شدہ علاج کے طور پر مریضوں کو فراہم کیا جائے گا. "

موللوسکام کونتگاوسم کے علاج کے علاوہ ، Verrica نے کامیابی کے ساتھ مرحلے II کے مطالعہ کے لئے VP-102 کے علاج کے لئے اور بیرونی VP جننانگ کے علاج کے لئے مسسا-102 کی طبی مقدمے کی سماعت کے لئے کامیاب کیا ہے. کمپنی کی دوسری مصنوعات امیدوار ، VP-103 ، مسسا پر پری کلینکل تحقیق سے گزر رہا ہے.