AbbVie atogepant: paroxysmal migraine کا مؤثر اور محفوظ علاج! --- 2/2

درد شقیقہ کے میدان میں ، AbbVie BOTOX (onabotulinumtoxinA) اور Ubrelvy (ubrogepant) فروخت کر رہا ہے۔ ان میں سے ، بوٹاکس امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ بالغ دائمی درد شقیقہ کے لیے پہلی روک تھام کی دوا ہے ، اور یوبریلوی پہلی زبانی سی جی آر پی رسیپٹر مخالف (جیپینٹ) ہے جو امریکی ایف ڈی اے کی جانب سے بالغ درد شقیقہ کے لیے منظور شدہ ہے (اورا کے ساتھ یا اس کے بغیر) شدید علاج۔

ایڈوانس سٹڈی' کے بنیادی اختتامی نتائج

ایڈوانس ایک ملٹی سنٹر ، بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرول ، متوازی گروپ فیز 3 ٹرائل ہے جو کہ درد شقیقہ کی روک تھام میں زبانی ایٹوجینٹ کی تاثیر ، حفاظت اور رواداری کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ کل 910 مریضوں کو تصادفی طور پر 4 علاج گروپوں میں تقسیم کیا گیا ، 3 خوراکیں (10mg ، 30mg ، 60mg) atogepant اور placebo ، زبانی طور پر دن میں ایک بار۔ افادیت کا تجزیہ 873 مریضوں کی ترمیم شدہ نیت سے علاج (ایم آئی ٹی ٹی) آبادی پر مبنی تھا۔

بنیادی اختتامی نقطہ 12 ہفتوں کے علاج کی مدت کے دوران بیس لائن کے مقابلے میں ماہانہ درد شقیقہ کے دنوں کی اوسط تعداد میں تبدیلی تھی۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ تمام ایٹجپینٹ خوراک گروپ بنیادی اختتامی نقطہ تک پہنچ گئے ہیں ، اور ماہانہ درد شقیقہ کے دنوں کی اوسط تعداد پلیسبو کے مقابلے میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں طور پر کم ہوئی ہے۔ 10mg/30mg/60mg atogepant گروپ میں 3.7/3.9/4.2 دن کی کمی ، اور پلیسبو گروپ میں 2.5 دن کی کمی (تمام خوراک گروپوں میں پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، p< 0. 0.0001)۔

12 ہفتوں کے علاج کی مدت کے دوران ، پہلے سے مخصوص ، ایک سے زیادہ کنٹرول شدہ ثانوی اختتامی نقطہ افادیت کے نتائج میں شامل ہیں:

ماہانہ سر درد کے دنوں کی اوسط تعداد: 10mg/30mg/60mg atogepant گروپ میں نمایاں طور پر 3.9 (بیس لائن 8.4) ، 4.0 (بیس لائن 8.8) ، 4.2 (بیس لائن 9.0) دن ، بالترتیب ، پلیسبو گروپ 2.5 دن (بیس لائن 8.4 دن) کم ہوا۔ (تمام خوراک گروپوں میں پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، p< 0. 0.0001)۔

drug ماہانہ شدید ادویات کے استعمال کے دنوں کی اوسط تعداد: بیس لائن ایٹوپینٹ گروپ کے مقابلے میں 10 ملی گرام/30 ملی گرام/60 ملی گرام ، بالترتیب 3.7/3.7/3.9 دن ، پلیسبو گروپ میں 2.4 دن کی کمی (پلیسبو گروپ کے مقابلے میں تمام خوراک گروپ ، p< 0. 0.0001)۔

ماہانہ درد شقیقہ کے مریضوں کے تناسب میں ≥50 reduced کی کمی: 12 ہفتوں کے علاج کی مدت کے دوران ، 10mg/30mg/60mg atogepant گروپ میں 55.6//58.7//60.8 patients مریضوں میں ≥50 decreased کی کمی واقع ہوئی ، اور پلیسبو گروپ میں مریضوں کا تناسب معیار پر پہنچ گیا یہ 29.0 فیصد تھا (تمام خوراک گروپ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، پی [جی جی] ایل ٹی 0. 0.0001)۔

ig مائگرین مخصوص معیار زندگی سوالنامہ ورژن 2.1 (MSQ v2.1) رول فنکشن پابندی ڈومین سکور: پلیسبو گروپ کے مقابلے میں 12 ویں ہفتے میں 10mg/30mg/60mg atogepant گروپ میں نمایاں بہتری آئی (9.9 پوائنٹس ، 10.1 پوائنٹس ، 10.8 پوائنٹس place پلیسبو گروپ کے مقابلے میں تمام خوراک گروپ ، p< 0. 0.0001)۔

اوسط ماہانہ درد شقیقہ ڈائری میں IMAIM-D روزانہ کی سرگرمی کے ڈومین اسکور: پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، یہ دیکھا گیا کہ اوسط ماہانہ AIM-D 30mg گروپ اور 60mg گروپ کے ڈومین سکور میں نمایاں اضافہ ہوا ہے۔ 30mg گروپ ہے -2.5 پوائنٹس (p=0.0005) ، 60mg گروپ ہے -3.3 پوائنٹس (p< 0. 0.0001)

the روزانہ کی سرگرمی کے ڈومین میں کارکردگی کی طرح ، AIM-D سکور میں جسمانی چوٹ کا ڈومین ظاہر کرتا ہے کہ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، 30 ملی گرام اور 60 ملی گرام ایٹوجینٹ گروپوں میں اعدادوشمار کے لحاظ سے زیادہ بہتری ہے ، اور 30 ​​ملی گرام گروپ میں ایک بہتری کی حد- 2.0 (p=0.0021) ، 60mg گروپ کی بہتری کی حد -2.5 (p=0.0002) تھی۔

اس مطالعے میں ، ایٹوپینٹ کی تمام خوراکیں اچھی طرح برداشت کی گئیں۔ کم از کم ایک ایٹوجینٹ ٹریٹمنٹ گروپ میں رپورٹ ہونے والے سب سے عام (٪5)) منفی واقعات قبض تھے (ہر خوراک گروپ میں 6.9-7.7، ، پلیسبو گروپ میں 0.5)) ، متلی (ہر خوراک گروپ میں 4.4-6.1، ، پلیسبو خوراک گروپ میں 1.8)) ، اوپری سانس کی نالی کا انفیکشن (ہر خوراک گروپ میں 3.9-5.7، ، پلیسبو گروپ میں 4.5))۔ قبض ، متلی ، اور اوپری سانس کی نالی کے انفیکشن کے زیادہ تر معاملات شدت میں ہلکے یا اعتدال پسند تھے اور بند ہونے کا باعث نہیں بنے۔