AbbVie atogepant: paroxysmal migraine کا مؤثر اور محفوظ بچاؤ کا علاج! --- 1/2۔

AbbVie نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ فیز 3 ایڈوانس ٹرائل کے 12 ہفتوں کے نتائج زبانی کیلسیٹونن جین سے متعلقہ پیپٹائڈ (CGRP) رسیپٹر اینٹیگونسٹ (gepant) atogepant مائگرین کے روک تھام کے علاج کا جائزہ لیتے ہوئے بین الاقوامی میڈیکل جرنل&میں شائع کیا گیا ہے۔ انگلش جرنل آف میڈیسن (NEJM)۔ مضمون کا عنوان ہے: مائیگرین کے روک تھام کے علاج کے لیے اٹوجپینٹ۔

مقدمے کی سماعت بالغ مریضوں میں کی گئی جو قسط درد شقیقہ (EM) کے معیار پر پورا اترے۔ اندراج شدہ مریضوں کے ذریعہ درد شقیقہ کے دنوں کی تعداد ماہانہ 4-14 دن تھی۔ ابتدائی اختتامی نکات کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 12 ہفتوں کے علاج کی مدت کے دوران ، پلیسبو کے مقابلے میں ، ایٹوجنپینٹ کی تمام خوراکیں (10 ملی گرام ، 30 ملی گرام ، 60 ملی گرام زبانی طور پر ایک دن) اعدادوشمار کے مطابق ماہانہ درد کی اوسط تعداد کو بیس لائن لیول سے کم کرتی ہے۔ . پلیسبو کے مقابلے میں ثانوی اختتامی نکات کے لحاظ سے ، تمام خوراکوں پر ایٹوپینٹ کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے زیادہ تناسب نے ماہانہ درد شقیقہ کے دنوں کی اوسط تعداد کو ≥50 reduced کم کیا۔ اس کے علاوہ ، دو ہائی ڈوز (30 ملی گرام ، 60 ملی گرام) ایٹوپینٹ نے تمام چھ پہلے سے مخصوص ، ایک سے زیادہ کنٹرول شدہ ثانوی اختتامی مقامات میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری دکھائی ، بشمول شدید منشیات کے استعمال میں کمی اور فعال خرابی کی پیمائش۔

Atogepant ایک زبانی CGRP رسیپٹر مخالف (gepant) ہے ، جو فی الحال امریکی FDA کے زیر نظر ہے: یہ بالغ مریضوں کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جو کہ درد شقیقہ (EM) کے معیار کو پورا کرتے ہیں تاکہ درد شقیقہ کو روکا جا سکے۔ توقع ہے کہ ایف ڈی اے 2021 کی تیسری سہ ماہی کے اختتام تک ایک ریگولیٹری فیصلہ کرے گا۔ سادہ ، محفوظ اور موثر روک تھام علاج جو دن میں ایک بار لیا جاتا ہے۔ .

AbbVie میں نیورو سائنس ڈویلپمنٹ کے نائب صدر مائیکل گولڈ نے کہا: "دنیا بھر میں بہت سارے لوگوں کو درد شقیقہ کا چیلنج درپیش ہے ، جو مریضوں ، دیکھ بھال کرنے والوں اور طبی نظام پر بھاری بوجھ ڈالتا ہے۔ AbbVie میں ، ہم پرعزم ہیں کہ ہم درد شقیقہ کے تسلسل میں علاج کے نئے آپشنز کو آگے بڑھانے کے لیے پرعزم ہیں۔ یہ اعداد و شمار درد شقیقہ کی روک تھام کے ممکنہ علاج کے طور پر ایٹوجینٹ پر ہمارے اعتماد کو مضبوط کرتے ہیں۔"؛

Atogepant کیمیائی ساخت

درد شقیقہ ایک پیچیدہ دائمی بیماری ہے۔ اس کے شروع ہونے سے عام طور پر مریض عام طور پر رہنے یا کام کرنے کی صلاحیت کھو دیتا ہے۔ اس میں سر میں شدید درد اور اعصابی اور خودمختاری علامات شامل ہوسکتی ہیں۔ درد شقیقہ کی علامات اور شدت افراد میں بہت مختلف ہوتی ہے۔ درد شقیقہ کے حملے کمزور ہو سکتے ہیں ، لیکن درد شقیقہ ایک قابل علاج بیماری ہے۔

Atogepant ایک زبانی calcitonin جین سے متعلق پیپٹائڈ (CGRP) رسیپٹر مخالف (gepant) ہے ، خاص طور پر درد شقیقہ کے روک تھام کے علاج کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ سی جی آر پی اور اس کے رسیپٹرز اعصابی نظام کے علاقوں میں ظاہر ہوتے ہیں جو درد شقیقہ کے پیتھو فزیوالوجی سے متعلق ہیں۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ درد شقیقہ کے حملوں کے دوران CGRP کی سطح میں اضافہ ہوتا ہے ، اور منتخب CGRP رسیپٹر مخالفین کے درد شقیقہ پر طبی اثرات ہوتے ہیں۔

atogepant NDA ایک مضبوط کلینیکل پروجیکٹ ڈیٹا سپورٹ پر مبنی ہے۔ یہ پروجیکٹ تقریباra 2500 مریضوں میں کیا گیا تھا جو کہ مہینے کے مہینے میں 4-14 دن مہینے میں ہوتے تھے ، اور درد شقیقہ کی روک تھام کے علاج کے لیے زبانی ایٹوجینٹ کی افادیت ، حفاظت اور رواداری کا جائزہ لیا جاتا تھا۔ اس پروجیکٹ میں کلیدی فیز 3 ایڈوانس سٹڈی ، کلیدی فیز 2 بی/3 اسٹڈی (سی جی پی-ایم ڈی -01) اور فیز 3 طویل المیعاد سیفٹی اسٹڈی شامل ہیں۔