عببوی Maviret (جیاو) یورپی یونین کی طرف سے منظوری دی جاتی ہے ، صرف پین genotype 8 ہفتہ کی منصوبہ بندی ، چین میں درج کی گئی ہے!

عببوی حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپی کمیشن (EC) نے پین genotype ہیپاٹائٹس سی تھراپی کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی منظوری دی ہے (چینی تجارتی نام: اوoqua ، عام نام: گلیکاپرویر/پابرانتصویر) تبدیلیوں کے علاج کی منصوبہ بندی کو کم کرنے کے لئے تیار کیا گیا تھا 3 (جی ٹی 3) دائمی ہیپاٹائٹس سی (HCV) مریضوں کے ساتھ علاج-سادہ اور ایک دن میں ایک بار سے آٹھ ہفتوں تک کے لئے.

پہلے ، یورپی یونین میں Maviret کے لئے اشارے تھے: (1) ایک 8 ہفتے ، پین-genotype (GT 1-6) ، ایک بار روزانہ regimen میں ، سروسس کے بغیر نئے علاج HCV مریضوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے. (2) ایک 8 ہفتے کے طور پر ، ایک بار روزانہ regimen نئے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، جی ٹی 1 ، 2 ، 4 ، 5 ، اور 6 HCV کے ساتھ سروسس مریضوں کو معاوضہ ؛ (3) نئے علاج کے درمیان ، GT3 کے ساتھ سروسس کے مریضوں کو معاوضہ ، Maviret علاج کے 12 ہفتے کے کورس کی سفارش کرتا ہے.

یہ منظوری Maviret صرف پین genotype ہے (GT 1-6) 8 ہفتے کے علاج regimen بنیادی یا غیر معاوضہ سروسس کے ساتھ HCV مریضوں کے علاج کے لئے یورپی یونین کی طرف سے استعمال کیا جاتا ہے, اس سے قطع نظر کے طور پر genotype قسم.

عببوی کی جامع دوا اور وولوجی تھراپی ضلع کے نائب صدر ڈاکٹر جینٹ ہیمنڈ MD نے کہا: "مختصر علاج کے وقت کا مطلب یہ ہے کہ ہیپاٹائٹس سی کے ساتھ زیادہ مریضوں کو ان کے genotype قسم یا فائبروسس یا سروسس کا تعین کرنے کے بغیر ابتدائی نتائج مل سکتے ہیں. جانچ کی صورت میں ، ایک 8 ہفتے کے Maviret علاج حاصل کریں. ہیپاٹائٹس سی کے ساتھ مریضوں کی پری علاج کی تشخیص کو آسان بنانے کی صلاحیت علاج کے طریقوں میں ایک مثالی تبدیلی کی نمائندگی کرتا ہے ، جو طبی کیس کو تیز کر سکتا ہے اور ہمیں دنیا کی صحت تنظیم (جو) 2030 میں ہیپاٹائٹس سی کو ختم کرنے کا مقصد زیادہ سے زیادہ اقدامات کرنے کی اجازت دیتا ہے. "

یہ منظوری مرحلے ابب مہم-8 مطالعہ سے اعداد و شمار پر مبنی ہے. مطالعہ کومپانساٹری سروسس کے ساتھ نئے علاج کے مریضوں میں منعقد کیا گیا تھا اور تمام genotypes (GT 1-6) HCV (n = 343), اور Maviret کی تاثیر اور حفاظت کا اندازہ. اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ virological علاج کی شرح (SVR12 ، یہ ہے کہ ، پائیدار virological جواب 12 جی ٹی 1-6 مریضوں میں 8 ہفتے regimen کے علاج کی تکمیل کے بعد) میں 97.7 ٪ (ن = 335/343) تھا. GT 3 مریضوں کے درمیان virological علاج کی شرح (SVR12) تھا 95.2% (n = 60/63). تاریخ کے لئے ، ان مریضوں میں ایک virological ناکامی کی اطلاع دی گئی ہے ، اور کسی بھی مریض نے منفی واقعات کی وجہ سے علاج روک دیا ہے. اس مطالعہ میں منفی واقعات کی رپورٹ (فریکوئنسی > 5%) کھجلی شامل (8%), تھکاوٹ (9%), سردرد (8%), اور متلی (6%). چھ سنگین منفی واقعات (2%) مطالعہ کے دوران واقع ہوئی ، جن میں سے کوئی بھی Maviret سے متعلق نہیں سمجھا جاتا تھا. اس تحقیق میں کوئی نئی حفاظتی سگنل نہیں ملے

فرینکفرٹ ، جرمنی میں گوئٹے یونیورسٹی ہسپتال کے میڈیکل ڈیپارٹمنٹ کے ڈائریکٹر سٹیفین Zeuzem نے کہا: "اگرچہ ہیپاٹائٹس سی اب قابلِ علاج ہے ، یورپ میں لاکھوں لوگوں کو اب بھی ہیپاٹائٹس سی وائرس کے ساتھ متاثر چروناکالل ہیں. بہت سے مریضوں کو علاج نہیں مل سکا ، عام طور پر علاج کے عمل کی اصل اور طبی پیچیدگی کو کنٹرول کرنے میں ناکام. تقصير علاج کے کورس اور آسان طریقے سے علاج کے طریقوں کو اضافی امتحانات کے لئے ضرورت کو ختم کر سکتا ہے اور زیادہ مریضوں کو ان کے حقیقی علاج رکاوٹوں پر قابو پانے میں مدد مل سکتی ہے. "

عالمی ادارہ صحت (ڈبلیو ٹی او) کے یورپی علاقے میں ، ایک اندازے کے طور پر 14,000,000 افراد ہیپاٹائٹس سی وائرس سے متاثر چروناکالل ہیں ، جن میں سے بہت سے لوگ نہیں جانتے کہ وہ متاثر ہیں. ہر سال ، 112,000 افراد ہیپاٹائٹس سی سے متعلقہ جگر کی بیماری سے مر جاتے ہیں ۔

Maviret ایک پین genotype قسم ہے, ایک بار روزانہ, ribavirin علاج منشیات, ایک مقررہ خوراک میں 2 منفرد اینٹی وائرل ایجنٹوں پر مشتمل, جس میں گلیکاپرویر (G, 100 ملی گرام) ایک NS3/4A پروٹیاسی انہبیٹر ہے, پابرانتصویر (P, 40mg) ایک NS5A انہبیٹر ہے. Maviret ایک دن میں ایک بار دوا لیتا ہے, 3 ہر وقت گولیاں.

Maviret نوعمروں کے لئے منظور کیا جاتا ہے (12 کرنے 18 سال کی عمر) اور بالغوں تمام اہم genotype قسم کا علاج کرنے کے لئے (GT1-6) HCV انفیکشن. Maviret ایک 8 ہفتے پین ہے-genotype (GT1-6) تھراپی ، سروسس کے بغیر نئے علاج کے مریضوں کے لئے مناسب ، اور معاوضہ کے ساتھ نئے علاج کے مریضوں کے لئے بھی.

Maviret بھی خصوصی چیلنجوں کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دے دی گئی ہے ، بشمول گزشتہ محدود علاج کے اختیارات کے ساتھ مریضوں کو ، اس طرح کے طور پر ، شدید دائمی گردے کی بیماری (ککد) یا GT3 مریض کے ساتھ مریض کے ساتھ تمام اہم genotypes کے ساتھ مریضوں سمیت. Maviret تمام مراحل میں ککد کے ساتھ مریضوں کے لئے منظور کیا جاتا ہے. منشیات شدید جگر کی چوٹ کے ساتھ مریضوں کے لئے ممنوع ہے (بچے Pugh) اور اعتدال پسند جگر کی چوٹ کے ساتھ مریضوں کے لئے سفارش کی نہیں ہے (بچے Pugh B).

چین میں, Maviret کی منظوری دے دی گیا تھا 2019 تمام اہم genکی اقسام کے علاج کے لئے (GT 1, 2, 3, 4, 5, 2) HCV سے متاثرہ بالغوں کے بغیر سروسس یا سروسس مریض کی معاوضہ. ہیپاٹائٹس سی کو آٹھ ہفتوں میں علاج کیا گیا ۔ Maviret کی وجہ سے قومی بیورو کی طرف سے جاری کی جانے والی نئی منشیات کی ایک دوسرے بیچ کی فہرست میں شامل کیا گیا ہے "درج کردہ مصنوعات پر علاج کے فوائد".

Maviret طبی مقدمے کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ تمام بنیادی genotype (GT1-6) ہیپاٹائٹس سی کے مریضوں کے بغیر ، کے طور پر ، viroمنطقی علاج کی شرح کے طور پر اعلی ہے 99% یا اس سے زیادہ, اور علاج کا کورس کے طور پر کم ہو سکتا ہے 8 ہفتے. علاج کی منصوبہ بندی کو riباؤو کے ساتھ مشترکہ کرنے کی ضرورت نہیں ہے اور دن میں ایک بار لیا جاتا ہے. کیونکہ یہ گردوں کی طرف سے مستحیل نہیں ہے, Maviret گردوں کی خرابی کی کسی بھی ڈگری کے ساتھ مریضوں کے لئے مناسب ہے (ڈایالسز سے گزرنے والے مریضوں سمیت) اور خوراک کو ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت نہیں ہے. Virological علاج کی شرح تقریبا ہے 100% اور حفاظت اچھی ہے.