AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) ریاستہائے متحدہ میں شروع کی گئی ہے: کام کرنے کے لیے 15 منٹ، 6 گھنٹے تک!

Allergan، AbbVie کی ذیلی کمپنی، نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس نے امریکی مارکیٹ میں ایک نئی آنکھ کی دوا Vuity (pilocarpine، 1.25% eye drops) متعارف کرائی ہے، جو presbyopia کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے، جسے عمر سے متعلق متعلقہ دھندلا پن کے قریب بھی کہا جاتا ہے۔

آنکھوں کے بنیادی معائنے کے ذریعے ماہر امراض چشم کے ذریعے پریسبیوپیا کی تشخیص کی جا سکتی ہے۔ یہ بیماری آنکھوں کی ایک عام ترقی پسند بیماری ہے جو آنکھ کی قریبی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کو کم کرتی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں، پریسبیوپیا 128 ملین افراد کو متاثر کرتا ہے، یا بالغ آبادی کا تقریباً نصف، عام طور پر 40 سال سے زائد بالغ افراد۔

اکتوبر 2021 میں، Vuity کو US FDA نے پہلے اور واحد آنکھوں کے قطروں کے طور پر منظور کیا جو خاص طور پر presbyopia کے علاج کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا۔ ویوٹی روزانہ ایک بار تجویز کیا جانے والا آنکھوں کے قطرے ہیں جو فاصلے کی بینائی کو متاثر کیے بغیر قریب اور درمیانی بصارت کو بہتر بنا سکتے ہیں۔ فیز 3 کے کلینیکل ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ Vuity آنکھ میں ڈالے جانے کے بعد 15 منٹ کے اندر موثر ہو سکتی ہے، اور اثر 6 گھنٹے تک رہ سکتا ہے۔

الرجن میڈیکل ٹریٹمنٹ کے سینئر نائب صدر جاگ دوسانجھ نے کہا: "ہم اپنی نوعیت کا یہ پہلا علاج توقع سے جلد مارکیٹ میں لانے کے قابل ہونے پر بہت خوش ہیں، جس سے پریس بائیوپیا کے لاکھوں مریضوں کو فائدہ ہوگا۔ یہ عمر سے متعلق آنکھوں کی صحت میں اہم اختراعات بصارت کی دیکھ بھال کو آگے بڑھانے اور آنکھوں کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں اور ان کے مریضوں کے لیے ہمارے سرکردہ علاج کے پورٹ فولیو کو بڑھانے کے لیے ہمارے عزم کی عکاسی کرتی ہیں۔ [جی جی] quot؛

Presbyopia آنکھوں کی ایک عام اور ترقی پذیر بیماری ہے جو آنکھوں کی قریبی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کو کم کر دیتی ہے اور 40 سال سے زیادہ عمر کے اکثر لوگوں کو متاثر کرتی ہے۔ Presbyopia آنکھ' کے قریب سے اشیاء پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کے ضائع ہونے کی وجہ سے ہوتا ہے۔ غیر پریسبیوپیک آنکھوں میں، آئیرس کے پیچھے شفاف لینس ریٹنا پر روشنی کو فوکس کرنے کے لیے شکل بدل سکتی ہے، جس سے چیزوں کا قریب سے مشاہدہ کرنا آسان ہو جاتا ہے۔ Presbyopia میں، شفاف لینس سخت ہو جاتا ہے اور اس کی شکل آسانی سے تبدیل نہیں ہوتی، اس لیے قریبی اشیاء پر توجہ مرکوز کرنا مشکل ہو جاتا ہے۔

Vuity (pilocarpine) Pilocarpine (M-choline receptor agonist) کا ایک نیا اصلاح شدہ فارمولا ہے، خاص طور پر presbyopia کے علاج کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ عمل کا بنیادی طریقہ کار یہ ہے کہ شاگرد کو محدود کر کے توجہ کی گہرائی کو بڑھانا، قریب اور درمیانی بصارت کو بہتر بنانا، روشنی کے مختلف حالات کے لیے شاگرد کے ردعمل کو برقرار رکھتے ہوئے اس اثر کو ڈائنامک پپلری ماڈیولیشن کہا جاتا ہے۔

Vuity ایک آنکھ کا قطرہ ہے جو presbyopia کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ حالات کی دوائی کے طور پر، اسے دن میں ایک بار آنکھوں میں ڈالا جاتا ہے۔ آنکھوں میں ٹپکنے کے بعد، اثر 15 منٹ کے اندر اندر مؤثر ہو جائے گا، اور اثر دیرپا ہے، اور مریض بغیر شیشے کے بغیر پڑھ سکتا ہے. اس بات کی نشاندہی کی جانی چاہیے کہ ویوٹی پریس بائیوپیا کا مکمل علاج نہیں کر سکتی، لیکن یہ اس کی علامات کو دور کر سکتی ہے۔ دوا لینس پر کام نہیں کرتی ہے، لیکن شاگردوں کو سکڑتی ہے، شاگردوں کو محدود کرکے اور جمع ہونے کی گہرائی کو بڑھا کر پن ہول اثر پیدا کرتی ہے۔

US FDA نے 2 فیز 3 اسٹڈیز (GEMINI 1, GEMINI 2) کے ڈیٹا کی بنیاد پر Vuity کی منظوری دی۔ ان دو مطالعات میں 40-55 سال کی عمر کے کل 750 presbyopia کے مریض شامل تھے۔ ان مریضوں کو 1:1 کے تناسب سے تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا اور 30 ​​دنوں کے لیے دن میں ایک بار دونوں آنکھوں (دونوں آنکھوں) میں ڈالے گئے Vuity یا placebo (دونوں آنکھوں) میں ڈالے گئے تھے۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ دونوں مطالعات بنیادی نقطہ پر پہنچ گئے ہیں: وہ مریض جنہوں نے دن میں ایک بار Vuity کا علاج کیا ان کی مختصر فاصلے اور درمیانی دوری کی بینائی میں بہتری آئی، اور لمبی دوری کی بینائی متاثر نہیں ہوئی۔ Vuity کے استعمال کے بعد، اثر تیزی سے ہوا اور 6 گھنٹے تک بینائی میں بہتری آئی۔

خاص طور پر، علاج کے 30 ویں دن اور آنکھ لگنے کے 3 گھنٹے بعد، پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، ویوٹی ٹریٹمنٹ گروپ میں کم روشنی، زیادہ کنٹراسٹ، اور بصارت کے قریب دوربین کی دوری کو درست کرنے والے مریضوں کا شماریاتی لحاظ سے نمایاں طور پر زیادہ تناسب تھا (DCNVA) 3 یا اس سے زیادہ لائنیں (پڑھنے کے چارٹ پر مزید 3 لائنیں پڑھنے کی صلاحیت) اور ایک سے زیادہ لائن (5 حروف) سے محروم نہ ہوں۔ دو مطالعات میں، ویوٹی ٹریٹمنٹ گروپ کے مریضوں میں کوئی سنگین منفی واقعات نہیں دیکھے گئے۔> کے واقعات کے ساتھ سب سے زیادہ عام منفی واقعات؛ 5% سر درد اور سرخ آنکھیں تھیں۔