ROS1-مثبت غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج میں لورلاٹینیب کے کلینیکل ٹرائل کے لیے درخواست قبول کر لی گئی

حال ہی میں، CSton Pharmaceuticals نے اعلان کیا کہ کمپنی اور Pfizer نے مشترکہ ترقی میں اہم پیش رفت کی ہے۔لورلاٹینیب. ROS1- مثبت ایڈوانسڈ نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے لیے لورلاٹینیب کی کلینکل ٹرائل ایپلی کیشن (IND) کو چینی نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظور کر لیا ہے۔ انتظامیہ قبول کرتی ہے۔

حال ہی میں، ہانگ کانگ اسٹاک اختراعی دوائی کمپنی CSton Pharmaceuticals (2616.HK) نے اعلان کیا کہ کمپنی اور فائزر نے مشترکہ طور پرلورلاٹینیباہم پیش رفت ہوئی ہےلورلاٹینیبROS1- مثبت ایڈوانسڈ نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے لیے (NSCLC) کلینیکل ٹرائل ایپلی کیشن (IND) کو چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے قبول کر لیا ہے۔ یہ ROS1-مثبت NSCLC کے علاج میں لورلاٹینیب کا دنیا کا پہلا اہم مطالعہ ہے۔ اس مطالعے کا مقصد ROS1- مثبت ایڈوانسڈ NSCLC والے مریضوں میں ٹیومر مخالف سرگرمی اور لورلاٹینیب کی حفاظت کا جائزہ لینا ہے۔

اس سلسلے میں، سی سٹون فارماسیوٹیکلز کے چیف میڈیکل آفیسر ڈاکٹر یانگ جیانکسن نے کہا: “ہمیں یہ دیکھ کر بہت خوشی ہوئی ہے کہ چین کے IND میں NMPA نے لورلاٹینیب کو قبول کر لیا ہے۔ کی طبی تحقیق کو ہم تیزی سے آگے بڑھائیں گے۔لورلاٹینیباور جلد از جلد مریضوں کی ضروریات کو پورا کرنے کی کوشش کریں۔ علاج کی ضرورت پوری نہیں ہوتی۔ [جی جی] quot;

سے پہلےلورلاٹینیب, CSton Pharmaceuticals نے PD-L1 نئی دوا Sugarizumab اور جدید صحت سے متعلق علاج کی دوا Pugeta® (pralsetinibکیپسول) آزاد تحقیق اور ترقی اور"؛ دو جہتی" کے بیرونی تعارف کے ذریعے۔ نقطہ نظر پھیپھڑوں کے کینسر کے فیز III اور IV کلینیکل اسٹڈیز میں Shuglizumab کی کامیابی اور Pugeta® کے ذریعے نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے فرسٹ لائن علاج نے CStone کو پھیپھڑوں کے کینسر کے درست علاج اور امیونو تھراپی کے میدان میں ایک مکمل فائدہ دیا ہے۔ سی سٹون فارماسیوٹیکلز نے پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے میدان میں ٹھوس کھائی بنائی ہے۔

NSCLC علاج میں خلا کو پُر کریں۔

عالمی سطح پر، پھیپھڑوں کے کینسر کی اموات کی شرح تمام مہلک ٹیومر میں پہلے نمبر پر ہے۔ 2020 کے عالمی کینسر بوجھ کے تازہ ترین اعداد و شمار کے مطابق، چین میں پھیپھڑوں کے کینسر کے تقریباً 820,000 نئے مریض ہیں، جن میں سے 85% NSCLC ہیں۔ NSCLC کے تقریباً 2%-3% مریض ROS1 جین کی دوبارہ ترتیب کی وجہ سے ہوتے ہیں۔ چین میں ROS1 جین کی دوبارہ ترتیب والے مریضوں کی تعداد ہر سال تقریباً 20,000 ہے، اور یہ پھیپھڑوں کے اڈینو کارسینوما کے ساتھ نوجوان، تمباکو نوشی نہ کرنے والوں یا ہلکے تمباکو نوشی کرنے والوں میں زیادہ عام ہے۔ پھیپھڑوں کے کینسر کے درست علاج کے میدان میں، ROS1 ہدف کی ترقی ایک بہت بڑی پیش رفت ہے۔

بدقسمتی سے، ROS1-مثبت NSCLC مریضوں کا موجودہ علاج ابھی بھی عالمی سطح پر بہت محدود ہے۔ جہاں تک چینی مارکیٹ کا تعلق ہے، ROS1 جین کو دوبارہ ترتیب دینے کے لیے موجودہ گھریلو منظور شدہ علاج کی دوا صرفکریزوٹینیبفائزر کے تحت ، مارکیٹ میں ایک بہت بڑی غیر پوری مانگ ہے۔

تیسری نسل کے ALK/ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI) کے طور پر، lorlatinib ROS1- مثبت ایڈوانسڈ NSCLC والے مریضوں کے لیے علاج کا ایک نیا اختیار فراہم کر سکتا ہے۔

CROWN کے پچھلے مطالعے کے مطابق، سر سے سر کے اعداد و شمار جو لورلاٹینیب کی افادیت اور حفاظت کا موازنہ کرتے ہیں اورکریزوٹینیبغیر علاج شدہ ALK-مثبت NSCLC کے پہلی لائن کے علاج میں ظاہر ہوا کہ لورلاٹینیب ابتدائی علاج یا کریزولین علاج میں ہے۔ ROS1- مثبت ایڈوانسڈ NSCLC والے مریضوں کے معروضی ردعمل کی شرح (ORR) اور intracranial ORR کو بہتر کیا گیا جو tinib کے ساتھ علاج کرنے میں ناکام رہے۔ اختراعی طور پر، مثبت دماغی میٹاسٹیسیس والے مریضوں کے لیے، لورلاٹینیب نے معافی کی اعلی شرح اور دیرپا معافی کا وقت حاصل کیا ہے۔

CROWN مطالعہ میں اس کے شاندار ڈیٹا کے ساتھ،لورلاٹینیبALK-مثبت میٹاسٹیٹک NSCLC والے بالغ مریضوں کے پہلے علاج کے لیے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے منظوری دی گئی ہے جس کی تصدیق FDA سے منظور شدہ ٹیسٹ کے طریقہ کار سے ہوئی ہے۔ Pfizer نے چین میں ALK-مثبت پھیپھڑوں کے کینسر کے لیے لورلاٹینیب کے متعدد طبی مطالعات بھی کیے ہیں، اور مارچ 2021 میں ALK-پازیٹو ایڈوانسڈ NSCLC کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست جمع کرائی ہے۔

لورلاٹینیب کا طبی مطالعہ قبول کر لیا گیا، جس سے لورلاٹینیب چینی مریضوں کو فائدہ پہنچانے کے شیڈول کے قریب لایا گیا۔

پھیپھڑوں کے کینسر کے میدان میں سی سٹون [جی جی] کی مضبوط موجودگی

کا تعارفلورلاٹینیبسی سٹون' کی دو پہیوں والی ڈرائیو کی نئی ڈرگ ڈویلپمنٹ حکمت عملی کا لینڈنگ پیمانہ ہے، اور یہ کمپنی' کے Pfizer کے ساتھ گہرے تعاون کا ایک اہم حصہ بھی ہے۔ ستمبر 2020 میں، CStone Pharmaceuticals اور Pfizer نے ایک تزویراتی تعاون کیا، جس میں Pfizer کی CStone Pharmaceuticals میں US$200 ملین ایکویٹی سرمایہ کاری، اور CStone Pharmaceuticals سرزمین چین میں اپنے خود تیار کردہ suglizumab کو تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے لیے شامل ہیں۔ Pfizer کو اجازت دی گئی، اور CSton Pharmaceuticals اور Pfizer کے درمیان تعاون کا فریم ورک گریٹر چائنا کے خطے میں آنکولوجی کی مزید مصنوعات متعارف کرانے کے لیے۔ اس سال جون میں دونوں جماعتوں کے درمیان تعاون مزید گہرا ہوا۔ CSton Pharmaceuticals آزادانہ طور پر منتخب کیا گیا ہے۔لورلاٹینیبجو Pfizer کے ساتھ مشترکہ طور پر تیار کیا گیا تھا۔

صنعت کے نقطہ نظر سے، Pfizer کے ساتھ تعاون نے CStone Pharmaceuticals کو اس قابل بنایا ہے کہ وہ پھیپھڑوں کے کینسر کے شعبے میں اپنی مارکیٹ کی ترقی کے لیے ایک ایکسلریٹر حاصل کر سکے۔ Pfizer کئی سالوں سے پھیپھڑوں کے کینسر کی گھریلو مارکیٹ میں گہرائی سے شامل ہے۔ پھیپھڑوں کے کینسر کے میدان میں، اس کے پاس پہلے سے ہی جین کی تبدیلیوں کے لیے بہت سی درست علاج کی دوائیں موجود ہیں، اور ALK اور ROS1 کے اہداف کے بارے میں مارکیٹ کی گہری سمجھ رکھتا ہے۔ CSton Pharmaceuticals اور Pfizer کے درمیان تعاون مصنوعات کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے دور کو بہت کم کر سکتا ہے۔

ڈاکٹر یانگ جیانسن نے کہا کہ مستقبل میں، CStone فارماسیوٹیکلز Pfizer کے ساتھ مل کر کام کرتا رہے گا تاکہ کینسر کے شعبے میں مریضوں کے لیے علاج کے مزید آپشنز سامنے آئیں۔

یہ سمجھا جاتا ہے کہ Lolatinib NSCLC کے میدان میں CStone'؛ کی تیسری بلاک بسٹر پروڈکٹ ہے۔"مرکزی خریداری اور قیمت میں کمی کے پس منظر کے تحت۔ اور"؛ جدید منشیات کی طبی قدر کی واقفیت"؛ گھریلو ادویہ سازی میں، فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے پاس مارکیٹ کی صلاحیت کے ساتھ مختلف قسم کی اختراعی دوائیں ہونی چاہئیں اگر وہ سرمایہ کاروں کی طرف سے پہچانے جانے کو جاری رکھنا چاہتے ہیں تو ایک منفرد مسابقتی فائدہ حاصل کر سکتے ہیں۔ . اشارے کی مارکیٹ کے لیے مخصوص، یہ ان حکمت عملیوں میں سے ایک ہے جس میں مکمل ہونا ضروری ہے، جس میں متعدد دوائیں متعدد قسم کے مریضوں کو نشانہ بناتی ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ سی سٹون فارماسیوٹیکلز نے پھیپھڑوں کے کینسر کی مارکیٹ میں اپنی طاقت کو جاری رکھنے کا انتخاب کیا۔

CStone Pharmaceuticals خود تحقیق کی بنیاد پر پھیپھڑوں کے کینسر کے شعبے میں علاج کا میٹرکس بناتا ہے۔ خاص طور پر قابل ذکر شوگریزوماب ہے، جسے سی سٹون فارماسیوٹیکلز نے خود تیار کیا ہے۔ اس کے بہت سے اشارے اس کی کلاس میں بہترین ہیں۔ CStone کی پھیپھڑوں کے کینسر پر پچھلی عالمی کانفرنس (WCLC) اور یورپی سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO کے سالانہ اجلاس نے suglimumab فیز III NSCLC اور فیز IV NSCLC کے بلاک بسٹر اسٹڈی ڈیٹا کا بھی اعلان کیا۔ نومبر 2020 میں، چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن نے قبول کیا۔ کیموتھراپی کے ساتھ مل کر ایڈوانس اسکواومس اور نان اسکواومس نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں کے فرسٹ لائن علاج کے لیے شوگریزوماب کے لیے ایک نئی دوا کی درخواست؛ اس سال ستمبر میں، ریاست چین کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے قبول کیا ہے۔ ناقابل علاج مرحلے III میں کنسولیڈیشن تھراپی کے لیے شوگریزوماب کے لیے نئی دوائیوں کی فہرست سازی کی درخواست NSCLC کے ایسے مریض جنہوں نے ہم آہنگی یا ترتیب وار ریڈیو تھراپی اور کیموتھریپی کے بعد ترقی نہیں کی ہے، جس کا مطلب ہے کہ شوگریزوماب ایک عالمی سطح پر بننے کی امید ہے پہلی PD-L1 مونوکلونل اینٹی باڈی جو بیک وقت پوری آبادی کا احاطہ کرے گی۔ مقامی طور پر ایڈوانسڈ/ ناقابل علاج (مرحلہ III) اور میٹاسٹیٹک (مرحلہ IV) NSCLC۔