لیوکیمیا کے علاج کے ل As اسٹیلیلس گلیٹیرٹینیب گولیاں بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچ جاتی ہیں

30 مارچ ، 2021 کو ، ایسٹیلس دواسازی گروپ نے آج اعلان کیا کہ ایکس او ایس پی اے ٹی (گلیٹریٹینیب) FLT3 اتپریورتن (FLT3mut {} 4}}) کے شدید مریضوں کا علاج کرنے کے لئے دوبارہ سے لگے ہوئے (مرض کی بیماری) یا ریفریکٹری (علاج کے خلاف مزاحمت) کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ مییلوئڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) والے بالغ مریضوں کا کلینیکل ٹرائل ، بچاؤ کیموتیریپی کے مقابلے میں ، ایک عبوری عبوری تجزیہ میں ، مجموعی طور پر بقا کے بنیادی خاتمے (او ایس) تک پہنچا۔

کموڈور ٹرائل ایک ملٹی سینٹر اوپن بے ترتیب کنٹرول اسٹڈی ہے جو چین اور دوسرے ممالک میں کیا گیا تھا جس میں ری لیٹرڈ یا ریفریکٹری FLT3 اتپریورتی AML والے بالغ مریضوں میں گلیریٹینیب تھراپی اور نجات کیموتیریپی کی افادیت کا موازنہ کیا جاسکتا ہے۔ اسٹیلlasاس نے اس آزمائش میں داخلہ روکنا بند کردیا ہے اور کیموتھراپی گروپ میں مریضوں کوگلیٹریٹینیب علاج حاصل کرنے کا موقع فراہم کرے گا۔

اس سال کے شروع میں ، چین نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے مکمل طور پر توثیق شدہ جانچ کے طریقوں کے ذریعہ پائے جانے والے تکرار یا بار بار ایف ایم ایس نما ٹائروسائن کناز 3 (ایف ایل ٹی 3) اتپریورتنوں کے علاج کے لئے مشروط طور پر منظوری دے دی۔ ریفریکٹری شدید مایلائڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) والے بالغ مریض۔ گلٹرینیب نے جولائی 2020 میں این ایم پی اے کی ترجیحی جائزہ قابلیت حاصل کی ، اور اسے نومبر 2020 میں طبی طور پر فوری طور پر بیرون ملک نئی دوائیوں کی تیسری کھیپ میں شامل کیا گیا ، اور اسے تیز چینل کے تحت منظور کرلیا گیا۔

اسٹیللاس کا منصوبہ ہے کہ وہ مارکیٹنگ کے لئے باقاعدہ منظوری کے لئے کموڈور جی جی # 39 s کے ٹیسٹ کے نتائج کو چین نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن کے پاس پیش کریں۔ ہم مرتبہ نظرثانی شدہ جرائد اور / یا سائنسی تحقیقی کانفرنسوں میں بھی تفصیلی نتائج پیش کیے جائیں گے۔

آنکولوجی ڈویلپمنٹ کے سینئر نائب صدر اور اسٹیلیلس کے تھراپیٹکس کے گلوبل ہیڈ ڈاکٹر ، ڈاکٹر اینڈریو کروووشک نے کہا: جی جی حوالہ CO کموڈور کے مقدمے کی سماعت میں ، جن مریضوں نے گلیریٹینیب وصول کیا وہ بچ جانے والے کیمو تھراپی کے مریضوں سے زیادہ زندہ رہے۔ یہ نتیجہ فز III ایڈمرل ٹرائل میں پائے جانے والے کلینیکل فوائد کی توثیق کرتا ہے جس کی مجموعی بقا کے لحاظ سے ہے۔ علاج معالجے کے محدود اختیارات کے حامل مریضوں کے ل Gil ، نئے نتائج علاج کے آپشن کے طور پر گلٹرٹینیب کے ل more زیادہ ثبوت فراہم کرتے ہیں۔"؛

ایکیوٹ میلیئڈ لیوکیمیا ایک ٹیومر ہے جو خون اور ہڈیوں کے میرو کو متاثر کرتا ہے ، اور عمر کے ساتھ اس کے واقعات میں اضافہ ہوتا ہے۔ ایکیوٹ مائیلائڈ لیوکیمیا بالغوں میں سب سے عام لیوکیمیا میں سے ایک ہے۔ ایک اندازے کے مطابق اس وقت چین میں ہر سال 85،000 سے زیادہ افراد لیوکیمیا کی تشخیص کرتے ہیں۔

پہلے کی آزمائش میں ، گلیٹرٹینیب کی حفاظت کا جائزہ لیا گیا تھا جو 319 مریضوں میں دوبارہ منقطع یا ریفریکٹری شدید مائیلائڈ لیوکیمیا (FLT3 اتپریورتن کے ساتھ) کے ساتھ ہے جنہوں نے گلٹیریٹینیب 120 مگرا / دن کی کم از کم ایک خوراک وصول کی۔ گلٹریٹینیب جی جی # 39 adverse منفی رد عمل کے تمام درجات میں سب سے زیادہ عام (واقعات کی شرح ≥ 10٪) الانائن امینوٹرانسفریز (الانائن امینوٹرانسفریز ، ALT) اضافہ (25.4٪) ، ایسپریٹ امینوٹرانسفریج (ایسپریٹ امینوٹرانسفریج ، اے ایس ٹی اضافہ) (24.5)) ہے۔ خون کی کمی (20.1٪) ، تھرومبوسٹیپینیا (13.5٪) ، نیوٹروپینک بخار (12.5٪) ، پلیٹلیٹ کی گنتی (12.2٪) ، اسہال (12.2٪) ، متلی (11.3٪) ، خون میں اضافہ ہوا الکلائن فاسفیٹیس (11٪) ، تھکاوٹ ( 10.3٪) ، سفید خون کے خلیوں کی گنتی (10٪) ، اور بلڈ کریٹائن فاسفوکیناز (10٪) میں اضافہ ہوا ہے۔ گلٹریٹینیب حاصل کرنے والے مریضوں میں ، موت کا سبب بننے والا ایک معاملہ ایڈورٹ ری ایکشن ڈفرنٹائٹیشن سنڈروم میں پیش آیا۔ سب سے عام سنگین منفی رد عمل (واقعات ≥ 3٪) نیوٹروپینک بخار (فیبرل نیوٹروپینیا ، 7.5٪) اور بلند الانائن امینوٹرانسفریز (ALT) (3.4٪) ، اور ایسپریٹ امینوٹرانسفریز (AST) میں اضافہ (3.1٪) ہیں۔ دیگر سنگین طبی طور پر اہم منفی رد عمل ، جن میں الیکٹروکارڈیوگرام کیو ٹی وقفہ طول (0.9٪) اور الٹ ایبل پوسٹرئیر انسیفالوپیتی سنڈروم (0.3٪) شامل ہیں۔

گلٹریٹینیب کے بارے میں

گلٹیرٹینیب ایک ایسی دوا ہے جو اسٹیللاس اور کوتوبوکی دواسازی کی کمپنی کے مابین تحقیقاتی باہمی تعاون کے ذریعے دریافت کی گئی ہے۔ گلیٹیرٹینیب (تجارتی نام: XOSPata®) ریاستہائے متحدہ امریکہ ، جاپان ، یورپی یونین کے کچھ ممالک اور دوسرے ممالک اور خطوں میں مریضوں کے علاج کے ل access قابل علاج مریضوں کے علاج کے لible لاپرواہ یا ریفریکٹری شدید مائیلائڈ لیوکیمیا لے جانے والے FLT3 اتپریورتنوں کے قابل ہے۔ گلیٹیرٹینیب ایک ایف ایم ایس کی طرح ٹائروسائن کناز 3 (ایف ایل ٹی 3) روکتا ہے ، جس کا FLT3-ITD (ایک عام ڈرائیور اتپریورتن ہے جو بوجھ زیادہ ہونے پر خراب تشخیص کی نشاندہی کرتا ہے) اور FLT3-TKD اتپریورتن پر ایک خاص روکتا ہے۔ FLT3-ITD ایک عام ڈرائیور اتپریورتن ہے ، جس کی وجہ سے بیماری کا زیادہ بوجھ اور خراب تشخیص ہوتا ہے