Astellas VESIcare (Solinaxin Succinate) زبانی معطلی کو امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا!

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے حال ہی میں اسٹارلس ڈرگ VESIcare (solifenacin Succinate) زبانی معطلی (LS) کی منظوری دی ہے ، جو بچوں کے علاج کے لئے زبانی مائع تیاری ہے ≥ 2 سال پرانے نیوروجینک ڈٹرسر اووراکٹیٹیٹی (این ڈی او) ، اعصاب کو پہنچنے والے نقصان سے وابستہ ایک مثانے کا ناکارہ ہونا۔

VESIcare (solinacin Succinate) گولیاں اصل میں adults {0} in میں بڑوں میں ractive 18 سال کے عمر میں زیادہ سے زیادہ مثانے (OAB) کے علاج کے لئے منظور کی گئیں۔

کرسٹین پی نگیوین ، نایاب بیماریوں کے دفتر کے قائم مقام ڈائریکٹر جی جی امپ؛ پیڈیاٹریکس جی جی امپ؛ یوروجینیٹل میڈیسن اینڈ یورولوجی جی جی امپ؛ منشیات کی تشخیص اور تحقیق کے لئے ایف ڈی اے سنٹر کے شعبہ امراض اور امراض امراض نے کہا: جی جی حوالہ N این ڈی او مریضوں کے لئے یہ پہلا ایف ڈی اے سے منظور treatment علاج ہے جو {{1} ہے addition اس کے علاوہ ، آج کی منظوری سے قبل ، موجودہ معیار ان میں سے بہت سارے مریضوں کی دیکھ بھال کے لئے دن میں تین بار خوراک کی ضرورت ہوتی ہے ، اور اس نئی علاج معالجے کو دن میں صرف ایک بار زیر انتظام کرنے کی ضرورت ہے۔

عصبی نظام کی بیماری یا چوٹ کی وجہ سے نیوروجینک ڈیٹراسر اووریکٹیویٹی (این ڈی او) ایک مثانے کا عمل ہے۔ این ڈی او کا تعلق پیدائشی بیماریوں (عام طور پر پیدائش سے یا پیدائش سے پہلے وراثت میں ملتا ہے) سے ہوسکتا ہے ، جیسے اسپائن بائیفڈا (ریڑھ کی ہڈی کی ریڑھ کی ہڈی) یا دیگر بیماریوں جیسے ریڑھ کی ہڈی کی چوٹ۔ این ڈی او میں ، مثانے کی دیوار کے پٹھوں میں زیادہ عمل ہوتا ہے ، اور مثانے کی دیوار کے پٹھوں میں عام طور پر پیشاب ذخیرہ کرنے میں آرام ہوتا ہے۔ مثانے کی دیوار کے پٹھوں کی حد سے زیادہ سرگرمی پیراکسسمل مثانے کے پٹھوں کے سنکچن کا سبب بنتی ہے ، اس طرح مثانے میں دباؤ بڑھتا ہے اور مثانے کے پیشاب کی مقدار کم ہوتی ہے۔ اگر این ڈی او کا علاج نہ کیا جائے تو ، مثانے میں بڑھتا ہوا دباؤ اوپری پیشاب کی نالی کو خطرہ میں ڈال دیتا ہے ، جس میں گردوں کو مستقل نقصان بھی ہوتا ہے۔ اس کے علاوہ ، اچانک مثانے کے پٹھوں کے سنکچن حادثے اور بار بار پیشاب کی رساو کا سبب بن سکتے ہیں۔ علامات میں عجلت ، بار بار پیشاب (تعدد معمول سے زیادہ ہے) اور پیشاب کی بے قاعدگی (مثانے کے کنٹرول کا نقصان) شامل ہیں۔

NDO کے علاج میں VESIcare LS کی افادیت کی تصدیق ical {0}} طبی جانچ میں ہوئی ہے۔ NDO والے 2 years 17 سال کی عمر کے ساتھ کل 95 بچوں کو ان آزمائشوں میں شامل کیا گیا ، اور پیشاب کی زیادہ سے زیادہ مقدار جو مثانے کے 3 treatment treatment ہفتوں کے علاج کے بعد (بنیادی افادیت کا اختتامی نقطہ) ہوسکتا ہے اس کا جائزہ لیا گیا۔ . پہلی تحقیق میں ، 17 مریض ، جن کی عمر 2 سے 5 سال ہے ، مطالعے کے آغاز کے مقابلے میں اوسطا{ {7 {} ملی لیٹر زیادہ پیشاب رکھتے ہیں۔ دوسری تحقیق میں ، -17 {8}} 5-17 سال کی عمر کے مریضوں میں مطالعے کے آغاز سے اوسطا اوسطا 10} 10} ملی لیٹر زیادہ پیشاب ہوتا ہے۔ دو مطالعات میں بھی اچانک مثانے کے سنکچن ، مثانے کے دباؤ اور پیشاب کی بے قاعدگی کی اقساط کی تعداد میں کمی دیکھی گئی۔

کلینیکل آزمائشوں میں ، VESIcare LS کے سب سے عام ضمنی اثرات قبض ، خشک منہ اور پیشاب کی نالی کے انفیکشن ہیں۔ سولیناسن سوسنیٹ (VESIcare LS میں فعال جزو) غنودگی کی وجہ بتائے گئے ہیں۔ بزرگ مریض جو بھاری مشینری چلا سکتے ہیں یا چلا سکتے ہیں انہیں بھاری مشینری نہیں چلانی چاہیئے جب تک وہ VESIcare LS کے اثر کو نہ سمجھیں۔ مضبوط CYP 3 A 4 روکنے والے مریضوں میں ، یہ سفارش کی جاتی ہے کہ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد VESIcare LS کی تجویز کردہ خوراک سے زیادہ نہ ہوں۔ سولینا سوسائٹیٹ کے ساتھ نیا علاج حاصل کرنے والے مریضوں میں ، شدید الرجک رد عمل جیسے انجیوئیدیما (جلد کے نیچے سوجن) اور الرجک رد haveعمل کی اطلاع ملی ہے اور یہ جان لیوا بھی ہوسکتا ہے۔ اگر مریض کی زبان یا گلے میں سوجن ہے یا سانس لینے میں دشواری ہے تو ، فورا. علاج کرو۔