بایر ایلیا (ایبرسیپٹ) پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کو یورپ میں لسٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ہے اور انہیں چین میں میڈیکل انشورنس میں شامل کیا گیا ہے!

بائر نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) نے بالغوں میں 5 قسم کے ریٹنا بیماریوں کے علاج کے لئے Eylea&# 39 new کے نئے پری بھرے ہوئے سرنج کی منظوری دے دی ہے۔ اس منظوری کا اطلاق یوروپی یونین کے تمام ممبر ممالک ، برطانیہ ، آئس لینڈ ، ناروے ، اور لیچٹن اسٹائن پر ہوتا ہے۔

فی الحال ، ایلیا چھوٹی بوتلوں میں ہے ، اور ڈاکٹروں کو علاج کے دوران سرنج استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔ اس سے پہلے سے بھرے ہوئے سرنج کی منظوری سے معالجین کو علاج کے لئے ایک نیا آپشن مل جائے گا ، جس سے انٹرا وٹریل انجیکشن کے ل required ضروری تیاری کے مراحل کو کم کیا جا. گا۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ریجنر نے اگست 2019 میں ایلیا پریفلڈ سرنجوں کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی۔

بائیر کے چیف میڈیکل آفیسر اور بائیر فارماسیوٹیکلز کے میڈیکل امور اور دواسازی کے شعبے کے سربراہ ڈاکٹر مائیکل ڈیوائے نے کہا: جی جی کے حوالے سے E ایلیا کلینیکل ٹرائلز میں منظور شدہ واحد اینٹی ویجی ایف ہے جس نے علاج معالجے کو کامیابی کے ساتھ 4 ماہ تک بڑھایا (16 ہفتوں) تھراپی۔ قابل وژن ضائع ہونے کو کم کرنے میں ، ایلیا مستقل طور پر اچھے علاج کے نتائج فراہم کرسکتی ہے۔ اس نئی پری بھرے ہوئے سرنج کی منظوری کے ساتھ ، بائر اس شعبے میں اپنی سر فہرست پوزیشن برقرار رکھے گا ، جس سے ڈاکٹروں اور مریضوں کو فائدہ ہوگا۔"؛

بائر نے حال ہی میں فیز IV ALTAIR کے مطالعے کے نتائج کا اعلان کیا ، جس نے Eylea علاج کی تاثیر کی تصدیق کی اور (T&؛ E) گیلے عمر سے وابستہ میکولر انحطاط (گیلے AMD) کے ڈوز رجمنز کی تصدیق کی۔ یہ امید افزا نتائج بتاتے ہیں کہ انجیکشن بوجھ میں نمایاں کمی واقع ہوئی ہے کیونکہ patients {1}} patients تک مریض انجکشن کے وقفوں کو 3 مہینوں (12 ہفتوں کے وقفوں) یا اس سے زیادہ دیر تک حاصل کرنے میں کامیاب رہتے ہیں جبکہ 4 {{سے زیادہ patients patients patients مریض Injection {5}} ماہ (16 ہفتوں کے وقفے) انجکشن کا وقفہ حاصل کرتے ہیں۔ ایلیا واحد اینٹی وی ای جی ایف منشیات ہے جس نے کلینیکل ٹرائلز میں علاج کے وقفے کو کامیابی کے ساتھ 16 ہفتوں تک بڑھایا۔

Eylea intravitreal injection کے لئے VEGF inhibitor کی ایک نئی قسم ہے۔ یہ ایک recombinant فیوژن پروٹین ہے. انسانی عروقی اینڈوتھیلیل گروتھ عنصر (VEFG) کے ریسیپٹرس extra {0}} اور {{1} of کے ایکسٹری سیلولر ڈومین کو انسانی امیونوگلوبلین جی cry {2}} کے کرسٹل ایبل ٹکڑے سے جوڑ دیا گیا ہے۔ ایلیا وی ای جی ایف فیملی کے ممبروں (بشمول وی ای جی ایف-اے) اور نیز نفوس عوامل (پی آئی جی ایف) کے لئے گھلنشیل ڈیکو ریسیپٹر کے طور پر کام کرتی ہے ، اور ان عوامل کے ساتھ انتہائی اعلی وابستگی رکھتی ہے ، اس طرح ان عوامل کو ہوموگلوس وی ای جی ایف ریسیپٹر کے پابند ہونے سے روکتا ہے۔ ایلیلا غیر معمولی انجیوجنجیز اور رساو کو روک سکتی ہے۔

مختلف ریٹنا بیماریوں کی وجہ سے بصری خرابی کے شکار مریضوں کے لئے ، ایلیئا ایک مؤثر علاج منصوبہ ہے ، روکے جانے والے قابل وژن کو کم کرنے کے معاملے میں ، چاہے بے ترتیب طبی تحقیق میں ہو یا حقیقی طبی ماحول میں ، وہ دوائی ہمیشہ اچھ treatmentی علاج کے نتائج مہیا کرتی ہے۔

ایلیا دنیا کا سب سے پہلے جیون # 39 ہے human ہدف کی ایک وسیع تر رینج کے ساتھ ، بیک وقت وی ای جی ایف-اے ، وی ای جی ایف-بی اور پی جی ایف کو روک سکتی ہے۔ یہ مؤثر طریقے سے اعلی وابستگی کے ساتھ وی ای جی ایف ڈائمر کو باندھ سکتا ہے۔ اور اس میں ایک طویل عمل کا وقت ہوتا ہے ، زیادہ دیرپا اثر کے ساتھ ، انجکشن کا وقفہ 3-4 ماہ تک بڑھایا جاسکتا ہے۔

اس وقت ، ایلیا کے پاس دنیا بھر کے {{0} than سے زیادہ ممالک میں پانچ اشارے منظور ہیں ، بنیادی طور پر ریٹینوپتی کی وجہ سے بصری خرابی کے علاج کے ل:: ذیابیطس میکولر ورم میں کمی لاتے (ڈی ایم ای) ، نیویوسکولر عمر سے وابستہ میکولر انحطاط (این اے ایم ڈی) ، ریٹنا وینس میں رکاوٹ (آر وی او ، بشمول بی آر وی او اور سی آر وی او) ، اور پیتھولوجیکل مایوپک کورائڈیل نیواسکولرائزیشن (میوپک سی این وی) بصری خرابی کی وجہ سے ہے۔

اس سال مارچ کے آخر میں ، ایلیا کو نیواسکولر گلوکوما (NVG) کے علاج کے لئے جاپان میں ایک نیا اشارہ ملا۔ اس منظوری میں ایلیا شیشیوں اور ایلیہ نے پریفلڈ سرنجوں کا احاطہ کیا ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ ایلیا دنیا کا جی جی # 39؛ NVG کا پہلا علاج ہے اور اس اشارے پر اسے یتیم منشیات کی اہلیت دی گئی ہے۔

چین میں ، ایلیا ڈی ایم ای کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی اینٹی ویجی ایف منشیات ہے۔ تجویز کردہ خوراک 2 ملی گرام ہے۔ پہلے مہینے میں 5 مہینوں میں یہ ایک مہینہ میں ایک بار (یعنی 5 شاٹس) انجیکشن لگایا جاتا ہے ، پھر ہر دو مہینے (8 ہفتوں) چیک اور انجیکشن لگاتا ہے۔ of {5}} ماہ کے علاج کے بعد ، مریض بصری تخصیص اور جسمانی نتائج کی بنیاد پر علاج کے وقفے کو بڑھا سکتے ہیں۔

نومبر {{0} of کے آخر میں ، نیشنل میڈیکل سیکیورٹی ایڈمنسٹریشن نے ایک اعلامیہ جاری کیا کہ ایلیا کو سرکاری طور پر جی جی کے حوالے سے شامل کیا گیا ہے National نیشنل بیسک میڈیکل انشورنس ، انڈسٹریل چوٹ انشورنس اور میٹرنٹی انشورنس ڈرگ کیٹلاگ (2019 ورژن)"؛ جنوری {} 2}} ، {{3} ications اشارے میں بالغ ذیابیطس میکولر ورم (DME) اور بالغ نووسکولر (گیلے) عمر سے متعلق میکولر اپکرش (NAMD) کا علاج شامل ہے۔

ایلیا کو بائیر اور ریجنجن نے مشترکہ طور پر ریٹنا کی مختلف بیماریوں کے عالمی علاج کے لئے تیار کیا تھا۔ تخلیق نو ریاستہائے متحدہ میں خصوصی حقوق محفوظ رکھتا ہے ، جبکہ بائر ریاستہائے متحدہ سے باہر ممالک اور خطوں میں فروخت کا خصوصی حق دیتا ہے۔ اس کے عالمی آغاز کے بعد سے ، تقریباyle 31 ملین ایلیہ کی بوتلیں فروخت ہوچکی ہیں ، جن میں علاج معالجے کے 4 ملین سے زیادہ مریض ہیں۔

ایلیہ دنیا کی جی جی # 39 of میں سب سے زیادہ فروخت ہونے والی دوائیں ہیں ، جن کی فروخت امریکی {{$ 2 {} ہے۔ امریکی مارکیٹ میں {} 6} other بلین ، اور دیگر منڈیوں میں {8}} بلین۔ اس سال جنوری میں ، جی جی کے حوالے سے شائع ہونے والا ایک مضمون N فطرت میں منشیات کی دریافت جی جی کے حوالے سے جائزہ لیا گیا ہے۔"؛ product} 7} 20 020" کیلئے ٹاپ پروڈکٹ کی پیشن گوئی؛ پیش گوئی کی ہے کہ ایلیا جی جی # 39؛ {7}} 020 میں فروخت مزید further {2}}. {} 13} بلین امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی۔