اسٹرازینیکی Brinlinta) امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ اعلی خطرے کے مریضوں میں پہلی دل کا دورہ/اسٹروک کا خطرہ کم کرنے کے لئے منظور کیا گیا تھا!

اسٹرازینیکی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے انٹاکواگولانٹبرالانت (ہگیا) کو اعلی خطرے والی کورونری شریان کی بیماری (CAD) کے ساتھ مریضوں میں استعمال کرنے کے لئے پہلے دل کے حملے یا فالج کے خطرے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے منظور کیا ہے. CAD دل کی بیماری کی سب سے زیادہ عام قسم ہے.

یہ منظوری مرحلے III کے مثبت نتائج پر مبنی ہے جو قلبی مرض پر مطالعہ ہے. اس مقدمے سے ظاہر ہوتا ہے کہ دونوں CAD اور ٹائپ 2 ذیابیطس (T2D) کے مریضوں کے درمیان ، جو پہلے دل کا دورہ یا اسٹروک ، Brila (60mg) کے ساتھ مل کر ایک اعلی خطرہ تھا جس میں یسپرن کے ساتھ مشترکہ طور پر منفی قلبی واقعات (بسباسہ) کی اہم جامع دورہ نمایاں طور پر کم کیا گیا تھا. مرکزی جامع نقطئہ اختتام دل کے حملے اور سٹروک میں کمی کی طرف سے حوصلہ افزائی کی گئی.

یہ منظوری قابل ذکر ہے کہ اس کی اجازت کی پہلی انضباطی منظوری ہے جس میں ایک مریض گروپ میں یسپرن دوہری انٹاپلاٹیلیٹ تھراپی کے ساتھ مل کر اعلی دل کے خطرے کے ساتھ لیکن دل کا دورہ یا فالج کی کوئی تاریخ نہیں ہے. قابل اطلاق آبادی کو اعلی خطرے سے متعلق کورونری دل کی بیماری کے ساتھ مریضوں کو بڑھانے کے لئے جو دل کا دورہ یا فالج کی کوئی تاریخ نہیں ہے.

دیپک ایل بھٹ ، Brigham اور خواتین کے ہسپتال قلبی مداخلت پروگرام کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر ، اور ہارورڈ میڈیکل اسکول میں میڈیکل پروفیسر ، نے کہا: "CAD بہت سے لوگوں میں شدید افسردگی کا سبب بنتا ہے کہ ایک ممکنہ طور پر زندگی کی دھمکی دی بیماری ہے. یسپرن کے لئے Brinlinta شامل کرنے کے لئے دل کا دورہ اور سٹروک کے امکان کو کم کرنے کے لئے ایک نیا علاج کا اختیار فراہم کرتا ہے ، جو ان اعلی خطرے کے مریضوں کا علاج کرنے کی صلاحیت میں ایک اہم پیش رفت ہے.

جبرائیل اسٹیگ ، ایم ڈی ، کے شریک چیئرمین پیرس یونیورسٹی میں مقدمے کی سماعت اور پروفیسر ہے ، نے کہا: "یہ ہے کہ ایک بڑے پیمانے پر ہے ، کثیر القومی امتحان CAD اور ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ 19,000 مریضوں سے زیادہ شامل ہے. تقریبا ایک تہائی CAD کے مریضوں کو ٹائپ 2 ذیابیطس ، جس سے انہیں ذیابیطس کے بغیر مریضوں کے مقابلے میں دل کی بیماری یا سٹروک پیدا کرنے کا امکان ہوتا ہے. آج کی منظوری ان کے پہلے دل کا دورہ یا سٹروک کے خطرے کو درپیش مریضوں کو نئی امید لاتا ہے. "

اسٹرازینیکی کے باوپحرماکیوٹاکال بزنس یونٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر ruud نے کہا: "اس کے لئے آج کی منظوری CAD مریض آبادی کے لئے اہم خبر ہے. وہ اب ایک نیا علاج کا اختیار ہے جو پہلے دل کا دورہ یا فالج کے خطرے کو کم کر سکتا ہے. یہ نئی علامت مزید اس بات کا ثبوت ہے کہ اس کے علاج میں CAD کے مریضوں کو دل کے واقعات کے لئے اعلی خطرے میں کم کرنے کی حمایت کرتا ہے.

حر (انترواہی کے اثرات کا مطالعہ یا ذیابیطس کے مریضوں کے مرض پر) ابتدائی 2014 میں شروع کیا گیا تھا. یہ ایک راندوماید ہے, ایک سے زیادہ ممالک میں اسٹرازینیکی کی طرف سے سپانسر ڈبل نابینا مطالعہ. اس سے زیادہ 19,000 حملوں (احتشاء عضل قلب ، MI) یا سٹروک ، کورونری دل کی بیماری (CAD) اور ٹائپ 2 ذیابیطس (T2D) کے ساتھ مریضوں میں کوئی دل کی بیماری نہیں ہے. مطالعہ کا مقصد ایک پرختیارپنا کی جانچ کرنے کے لئے تھا: گیا + یسپرن بڑے منفی دل کے واقعات کو کم کر سکتے ہیں (بسباسہ, قلبی موت, احتشاء عضل قلب یا سٹروک) یسپرن کے مقابلے میں. CAD پرکوتنیووس کورونری مداخلت کے طور پر بیان کیا جاتا ہے (پی سی آئی), بائی پاس سرجری, یا کورونری شریان کی سٹینوساس کم ازکم 50%. مطالعہ میں منعقد کیا گیا تھا 42 یورپ میں ممالک, ایشیا, افریقہ, شمالی اور جنوبی امریکہ. حر-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-پی-کل مریضوں کے ایک طبی طور پر پہلے سے طے شدہ ذیلی گروپ تجزیہ ہے (11154 مریضوں ، 58 فیصد مجموعی مریض کے) جو پہلے سے ہی پرکوتنیووس کورونری مداخلت

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتام تک پہنچ گیا: گیا یسپرن نمایاں طور پر بڑے منفی قلبی واقعات کے رشتہ دار خطرے کو کم کر دیا (بسباسہ) کے مقابلے میں 10% یسپرن کے مقابلے میں (مطلق خطرے میں کمی: 0.8%; 7.7%) بمقابلہ 8.5 ٪;). اس کے علاوہ ، اس میں-پی پی سی ذیلی گروپ تجزیہ ، لیگیا یسپرن نے بسباسہ کے رشتہ دار خطرے کو کم کر دیا 15% یسپرن کے مقابلے میں. اس تحقیق میں ، کی حفاظت کے نتائج کے مطابق یا منشیات کے معروف حفاظتی پروفائل کے ساتھ مطابقت پذیر تھے. یہ دونوں حر ہے اور حر ہے-پی سی آئی کے ذیلی گروپ کے تجزیہ سے خون کے واقعات کے خطرے میں اضافہ ہوا ہے.

کورونری دل کی بیماری (CAD) دل کی بیماری کی سب سے زیادہ عام قسم ہے. اسکیمیک دل کی بیماری معذور اور معذوری کی وجہ سے صحت مند زندگی کی عورتوں کے نقصان کی دوسری سب سے بڑی وجہ کی وجہ سے صحت مند زندگی کے نقصان کا بنیادی سبب ہے. CAD اور T2D دونوں کے مریضوں میں ، صلابت عصیدہ کی بیماری کا بوجھ T2D کے بغیر CAD مریضوں کے مقابلے میں نمایاں طور پر زیادہ ہے.

ٹہییمس مقدمے کی سماعت اور حر کی طرف سے نتائج کی ہے-پی سی آئی ذیلی گروپ تجزیہ میڈیسن کے نیو انگلینڈ جرنل اور لینسیٹ ، بالترتیب میں شائع کیا گیا تھا. فی الحال ، یورپی یونین ، جاپان اور چین کا انضباطی جائزہ ٹہییمس مقدمے کی سماعت کے نتائج کی بنیاد پر Brinlinta کے اشارے کو بڑھانے کے لئے جاری ہے ۔

حال ہی میں, اسٹرازینیکی بھی قلبی مرض مرحلے III تیلس مقدمے کی اعلی سطح کے نتائج جاری. ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ یسپرن Brinlinta (90 ملی گرام) کے ساتھ مل کر شدید اسکیمیک سٹروک یا اکیلے یسپرن کے ساتھ مقابلے میں عارضی طور پر اسکیمیک حملوں کو کم کرسکتے ہیں. اگلے 30 دنوں میں سٹروک اور موت کا مشترکہ خطرہ.

اب کے طور پر, Brinlinta شدید کورونری سنڈروم کے ساتھ بالغ مریضوں میں صلابت عصیدہ ٹہرومبوٹاک واقعات کی روک تھام کے لئے دنیا بھر میں 110 ممالک کی منظوری دے دی گئی ہے, اور سے زیادہ میں منظور کیا گیا ہے 70 عضل قلب کے ساتھ ایک تجربہ اعلی خطرے کے مریضوں کے لئے ممالک, CV واقعات کی سیکنڈری روک تھام.

Brila ایک زبانی ہے, reversible, اور براہ راست اداکاری P2Y12 حاصلہ پرتبادی کہ پلیٹیٹ کی سرگرمی میں رکاوٹ کی طرف سے کام کرتا ہے. شدید کورونری سنڈروم کے ساتھ مریضوں میں (ACS) یا احتشاء عضل قلب کی ایک تاریخ, Brilthe یسپرن کے ساتھ مشترکہ طور پر اہم منفی قلبی واقعات کے خطرے کو کم کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے (احتشاء عضل قلب, فالج, یا قلبی موت).

Brilthe ایک مشترکہ یسپرن regimen ایسک کے ساتھ بالغ مریضوں میں صلابت عصیدہ ٹہرومبوٹاک واقعات کی روک تھام کے لئے مناسب ہے, یا احتشاء عضل قلب کی تاریخ اور صلابت عصیدہ ٹہرومبوٹاک واقعات کے ایک اعلی خطرہ کے ساتھ مریضوں.