آز فارما کی نئی بحالی باز ارونیا ایسپورجنیز جے زیڈ پی 458 سنگین مرحلے میں داخل ہوگئی II / III کلینیکل

آئرش بائیوفرماسٹیکل کمپنی ، جاز فارما نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ jpp-458 کا اندازہ کرنے کے لئے اہم مرحلہ II / III کے طبی مطالعہ مریضوں کے پہلے گروپ میں داخل ہوا ہے۔ منشیات ایک recombinant Erwinia asparaginase انو ہے ، جو نیا سیوڈموناس فلورسنسن اظہار اظہار پلیٹ فارم استعمال کرتا ہے۔ اس مطالعے میں jzp-458 کی تشخیص کی گئی ہے جو شدید لیمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام) یا لمفوبلاسٹک لمفوما (LBL) والے بچوں اور بڑوں کے لئے ممکنہ علاج کے طور پر استعمال کرتے ہیں جنہیں E.coli سے حاصل ہونے والی asparaginase سے الرجی ہے۔ ایک اندازے کے مطابق ، E.coli سے ماخوذ اسپرگنیسیس کے ساتھ علاج شدہ اور ایل بی ایل مریضوں میں سے 30٪ تک الرجی رد عمل ہوتا ہے۔

یہ مطالعہ ایک واحد بازو ، اوپن لیبل ، ملٹی سینٹر ، خوراک کی توثیق ، اور جاز کے ذریعہ پیڈیاٹرک آنکولوجی گروپ (سی او جی) کے اشتراک سے jpp-458 کی حفاظت ، رواداری ، اور تاثیر کا اندازہ لگانے کے لئے کیا گیا مطالعہ ہے۔ ریاستہائے متحدہ اور کینیڈا میں مریض۔ اس مطالعے کا بنیادی مقصد asparaginase سرگرمی کے ذریعہ jzp-458 کی افادیت کا تعین کرنا ہے۔

ایکیوٹ لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام) خون اور ہڈیوں کے گودے کا ایک کینسر ہے جو علاج نہ ہونے پر تیزی سے ترقی کرتا ہے۔ بچوں میں لیوکیمیا سب سے زیادہ عام کینسر ہے ، جس میں تین چوتھائی سبھی ہیں۔ اگرچہ حالیہ برسوں میں علاج میں ہونے والی پیشرفت کی وجہ سے یہ بچوں میں سب سے زیادہ عام کینسر میں سے ایک ہے ، بچوں میں ٹھیک ہونے والے سب سے زیادہ مہلک ٹیومر میں سے ایک ہے۔ سب بالغ افراد میں بھی ہوسکتا ہے ، ہر ایک کی تصدیق شدہ 10 میں تقریبا 4 بالغوں کے ساتھ۔ Asparaginase تمام ملٹی دواؤں کیموتیریپی پروگراموں کا بنیادی جزو ہے۔ تاہم ، E.coli سے asparaginase مصنوعات انتہائی حساسیت کے ممکنہ واقع سے متعلق ہیں۔

اس وقت ، جاز کمپنی ارونیز / ایرونیز (ایسپوریجنیس ایرونیا کرسنتھیمی) فروخت کررہی ہے۔

Jzp-458 ارونیا کا ایک recombinant asparaginase ہے ، جو سیوڈموناس کا نیا فلوروسینٹ اظہار اظہار پلیٹ فارم استعمال کرتا ہے۔ فی الحال ، دوا سبھی یا ایل بی ایل بچوں اور بڑوں کے لئے ملٹی ڈرگ کیموتھریپی ریگیمین کے ایک حصے کے طور پر تیار کی جارہی ہے جو ای سیولی سے ماخوذ اسپرگینیسیس مصنوعات سے الرجک ہیں۔ اکتوبر 2019 میں ، جی ڈی پی 458 کو امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ ایسے مریضوں کے گروپ ٹریٹمنٹ کے لئے فاسٹ ٹریک قابلیت سے نوازا گیا تھا۔

جاز کمپنی کی ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر ، ڈاکٹر رابرٹ اینیون نے کہا: "جب asparaginase علاج موصول ہوتا ہے ، تو مریضوں کو علاج کی سطح کو برقرار رکھنے کے لئے علاج کے تمام عمل میں تمام ضروری خوراکیں وصول کرنا بہت ضروری ہوتا ہے ، جو ہمیشہ ممکن نہیں ہوتا ہے۔ ان مریضوں کے لئے جو E.coli سے ماخوذ asparaginase سے الرجی رکھتے ہیں۔ ہم jzp-458 کے اہم مرحلے II / III کے مطالعہ پر کوگ کے ساتھ کام کر رہے ہیں ، اور اس دوا کو اکتوبر 2019 میں ایف ڈی اے کے ذریعہ فاسٹ چینل کی اہلیت دی گئی تھی ، جو بہت اہم ہے۔ ، کیونکہ وہ ہمیں اسپوریجینس کے نئے انتخاب کا آغاز کرکے اس ضرورت کو زیادہ سے زیادہ تیزی سے پورا کرنے کے اہل بن سکتے ہیں۔ جاز خون کے ٹیومر والے مریضوں کی بے یقینی ضرورتوں کو پورا کرنے کے لئے پرعزم ہے ، اور ہمارے asparaginase فرنچائز کی مسلسل توسیع ہمارے ترقیاتی منصوبے کا ایک اہم حصہ ہے۔ " (بائیوون ڈاٹ کام سے ، مرتب کردہ www.hsppharma.com)