بوہنگر / للی جارڈیئنس (ایمپلائفلوزین) قلبی اموات / دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے کے مشترکہ خطرے کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے!

بوہنگر انجل ہیم -لی للی ذیابیطس الائنس نے حال ہی میں فیز III ایمپرائر - کم مقدمے کی سماعت (NCT03057977) میں دل کی ناکامی کے علاج کے لئے ہائپوگلیسیمک منشیات جارڈیئنس (ایمپلائفلوزین) کے ایس جی ایل ٹی 2 انحبیٹر کلاس کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا ہے۔ دل کی ناکامی (HFrEF) کے ساتھ مریضوں میں یہ مقدمہ چلایا گیا جس میں کمی کا انحصار کم ہونا (HFrEF) (ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر) تھا ، اور اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچا ہے: جب معیاری نگہداشت کے علاج کے ساتھ مل کر جارڈیئنس 10 ملی گرام کے مقابلے میں پلیسبو قلبی اموات یا ہارٹ فیل ہسپتال میں داخلہ کے اعادہ کے خطرہ میں نمایاں طور پر 25٪ کمی واقع ہوئی۔ مطالعہ کے نتائج کا اعلان 2020 کی یورپی سوسائٹی آف کارڈیالوجی (ای ایس سی) کے سالانہ اجلاس میں کیا گیا تھا اور اس کے ساتھ ہی نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) میں بھی شائع ہوا ، ملاحظہ کریں:دل کی ناکامی میں امپاگلیفلوزین کے ساتھ قلبی اور رینل نتائج

ٹائپ ٹو ذیابیطس والے اور بغیر مریضوں کے سب گروپ میں پرائمری ایینڈ پوائنٹ کے نتائج مستقل تھے۔ مقدمے کی سماعت کے اہم ثانوی نقطہ تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ جارڈیئنس نے پلیسبو کے مقابلے میں پہلے اسپتال میں داخل ہونے اور بار بار دل کی ناکامی کے نسبتا خطرہ کو 30 فیصد کم کردیا۔ اس کے علاوہ ، گردوں کے فنکشن میں تخمینہ شدہ گلوومیریلر فلٹریشن ریٹ (ای جی ایف آر) کی کمی کی شرح کے طور پر ، جارڈیئنس گروپ پلیسبو گروپ کے مقابلے میں سست تھا۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، جارڈیئنس کی حفاظت منشیات کی معلوم حفاظت کے ساتھ ملتی جلتی تھی۔

ایک تحقیقاتی تجزیہ میں ، امپرسر کم مطالعہ کے بنیادی نقطہ نظر کے لئے مشاہدہ شدہ مطلق رسک کی کمی کے برابر تھا: 19 مریضوں کا 16 ماہ سے زیادہ عرصہ علاج کرنا دل کی ناکامی کے سبب 1 قلبی اموات یا اسپتال میں داخل ہونے سے بچ سکتا ہے۔ ایک اور تحقیقاتی تجزیہ سے معلوم ہوا کہ جارڈیئنس جامع گردوں کے اختتامی خطوں (جس میں اختتامی مرحلے کے گردوں کی بیماری اور گردوں کے شدید فعل میں کمی) شامل ہے کے رشتہ دار خطرے کو 50٪ کم کرسکتا ہے۔

اس مقدمے کی سماعت میں ، علاج کا اثر ایک سادہ خوراک کے ذریعہ حاصل کیا گیا تھا ، بغیر دن کے ایک دن۔ حفاظتی پروفائل جارڈیئنس کے معروف حفاظتی پروفائل سے ملتا جلتا ہے۔ جارڈیئنس میں پلیسبو کے مقابلے میں منفی واقعات میں طبی لحاظ سے کوئی خاص فرق نہیں ہے ، بشمول ہائپوولیمیا (ہائپووولیمیا) ، ہائپوٹینیم ، ہائپوولیمیا (فلو نقصان) ، گردوں کی کمی (رینل فنکشن خراب) ، اور ہائپرکلیمیا (ہائپرکلیمیا) ، ہائپوگلیسیمیک واقعات (ہائپوگلیسیمیا)۔

ایمیلور پروجیکٹ کی ایگزیکٹو کمیٹی کے چیئرمین اور بائیلر یونیورسٹی میڈیکل سینٹر میں کارڈی ویسکولر سائنس کے ممتاز اسکالر ، ملٹن پیکر نے کہا: جی جی کے قول Heart دل کی ناکامی ایک تباہ کن اور کمزور قلبی بیماری ہے۔ یہ نہ صرف معیارِ زندگی کو محدود رکھتا ہے ، بلکہ یہ ایک قسم کی ہسپتال میں داخل ہونا اور گردوں کے کام میں کمی کے ساتھ ترقی پسند بیماری بھی ہے۔ ایمپائر-کم کمی آزمائش کے نتائج سے معلوم ہوا کہ ایچ ایف آر ای ایف کے ساتھ بالغ مریضوں میں ، جرڈیئنس دل کی ناکامی کے سبب اسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرسکتے ہیں جبکہ گردوں کے کام میں کمی کو کم کرتے ہیں۔ یہ نتائج اعداد و شمار کے لحاظ سے انتہائی اہم اور کلینیکل اہمیت کے حامل ہیں۔"؛

بوہنگر انجل ہیم کی کارڈیومیٹابولک اور سانس کی میڈیسن کے کلینیکل ڈویلپمنٹ اینڈ میڈیکل امور کے نائب صدر ، محمد عید نے کہا: "MPA-REG آؤٹ کام کے مقدمے کی بنیاد پر ، یہ پہلا ثابت ہوتا ہے کہ وہ ٹائپ 2 ذیابیطس والے بالغ مریضوں کا علاج کر سکے۔ دل کی بیماری. جارڈیئنس ، ایک زبانی ہائپوگلیسیمک ایجنٹ جو قلبی اموات کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے ، نے علاج معالجے میں تبدیلی کی ہے۔ ایمپائر - کم شدہ آزمائش اس فاؤنڈیشن کی تشکیل کرتی ہے ، اس بات کا ثبوت ہے کہ جارڈیئنس دل کی ناکامی کے ساتھ بالغ مریضوں کی قلبی تشخیص کو بہتر بنا سکتا ہے اور گردوں کی افادیت کے خاتمے میں تاخیر کرسکتا ہے ، ذیابیطس کے ساتھ یا اس کے بغیر۔ ہم ان اعداد و شمار کو اس سال کے آخر میں ریگولیٹرز کے پاس بھیجنے کے منتظر ہیں۔"؛

دل کی خرابی (HF) دنیا بھر میں 60 ملین سے زیادہ افراد کو متاثر کرتی ہے ، اور ریاستہائے متحدہ میں ہر سال 10 لاکھ سے زیادہ افراد ایچ ایف کے ساتھ اسپتال میں داخل ہیں۔ دل کا دورہ پڑنے کے بعد HF سب سے عام اور سنگین پیچیدگی ہے۔ ایچ ایف مریضوں کو اکثر سانس لینے اور تھکاوٹ کا سامنا کرنا پڑتا ہے ، جو ان کے معیار زندگی کو سنجیدگی سے متاثر کرسکتا ہے۔ HF کے مریض عام طور پر گردوں کے کام کو خراب کرتے ہیں ، جس کا تشخیص پر خاصی منفی اثر پڑسکتا ہے۔

دل میں ناکامی کم ہونے والے انجن (HFrEF) کے ساتھ ہوتی ہے جب دل کے عضلات مؤثر طریقے سے معاہدہ کرنے میں ناکام ہوجاتے ہیں ، اور کام کرنے والے دل کے مقابلے میں دل سے جسم میں کم خون پمپ ہوتا ہے۔ ایچ ایف سے متعلق علامات ، جیسے سپنا اور تھکاوٹ ، معیار زندگی کو بری طرح متاثر کرسکتی ہے۔ محفوظ انجیکشن فریکشن (HFpEF) کے ساتھ دل کی ناکامی اس وقت ہوتی ہے جب میوکارڈیم عام طور پر معاہدہ کرسکتا ہے لیکن وینٹریکل میں اتنا خون نہیں ہے۔ کام کرنے والے دل کے مقابلے میں ، کم خون دل میں داخل ہوتا ہے۔

اس سے قبل ، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایچ ڈی کے مریضوں میں قلبی اموات اور دل کی ناکامی کے ہسپتال میں داخل ہونے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے جارڈیئنس فاسٹ ٹریک اسٹیٹس (ایف ٹی ڈی) کی منظوری دی ہے۔ قابلیت ایچ ڈی کے علاج کے لئے جارڈیئنس جی جی # 39 E ایمپرور کلینیکل پروجیکٹ کو دی جاتی ہے ، جس میں ایمپائرر کم کی گئی ٹرائل اور ایمپرپر محفوظ شدہ ٹرائل بھی شامل ہے۔ مؤخر الذکر HFpEF میں مبتلا بالغ مریضوں میں قلبی اموات یا ہسپتال میں داخل ہونے والے جارڈیئنس کے اثرات کی تلاش کر رہا ہے ، اور توقع ہے کہ اس کے نتائج 2021 میں حاصل کیے جائیں گے۔

ایمپائر ٹرائل EMPOWER کلینیکل پروجیکٹ کا ایک حصہ ہے ، جو کسی بھی SGLT2 روک تھام کا سب سے زیادہ وسیع اور جامع منصوبہ ہے ، اور کارڈیو گردوں کی میٹابولک بیماریوں کے پورے اسپیکٹرم کے مریضوں پر جارڈیئنس کے اثرات کی تلاش کر رہا ہے۔

جارڈیئنس (ایمپلائفلوزین) منشیات کے سوڈیم گلوکوز کوٹرانسپورٹر 2 (ایس جی ایل ٹی 2) روکنے والے طبقے سے ہے۔ ابھرتی ہوئی SGLT-2 روک تھام کرنے والی دوائیں گردے میں گلوکوز کی بحالی کو روکنے کے لئے ثابت ہوئیں ہیں ، جسم میں اضافی گلوکوز خارج کرتی ہیں ، اس طرح خون میں شوگر کی سطح کو کم کرنے کا اثر حاصل کرتی ہیں ، اور ہائپوگلیسیمک اثر β سیل کی تقریب اور انسولین مزاحمت پر انحصار نہیں کرتا ہے۔ .

واضح ہائپوگلیسیمک اثر ہونے کے علاوہ ، دوائی وزن میں کمی ، بلڈ پریشر اور کم یوری ایسڈ کے اضافی فوائد بھی لاسکتی ہے۔ جارڈیئنس محفوظ ہے اور ذیابیطس کے مریضوں میں قلبی واقعات کا خطرہ کم کرسکتا ہے۔ یہ دنیا کی جی جی # 39 diabetes ذیابیطس کی پہلی قسم ہے جو دل کی موت کے خطرے کو کم کرنے کے لئے تحقیق کی گئی ہے۔

ٹارگ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے علاج کے ل August جارڈیئنس کو اگست 2014 میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ سال 2016 کے آخر میں ، جارڈیئنس کو دوبارہ منظوری دے دی گئی تھی تاکہ وہ قلبی بیماری سے پیچیدہ قسم 2 ذیابیطس کے مریضوں میں قلبی اموات کے خطرے کو کم کرسکیں۔ یہ منظوری جارڈیئنس کو عالمی سطح پر منظور شدہ پہلی اینٹی ڈائیبیٹک دوا ہے جس میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں قلبی اموات کے خطرے کو کم کرنا ہے۔

جارڈیئنس ہائپوگلیسیمیک دوائیوں کا ایک ہیوی ویٹ ایس جی ایل ٹی 2 انحبیٹر کلاس ہے ، جو اس وقت ایس جی ایل ٹی 2 انحبیٹرز کے مارکیٹ شیئر کا 50 فیصد سے زیادہ ہے۔ حالیہ برسوں میں ، ایلی للی-بوہننگر انجلیہم الائنس دل کی ناکامی اور گردے کی دائمی بیماری کے علاج کے ل this اس دوا کی نشوونما کرنے کا پابند ہے۔

چین میں ، جارڈیئنس (ایمپلیفلوزین) کو ستمبر 2017 میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ اسے ایک ہی دوا کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، میٹفارمین کے ساتھ مل کر ، یا ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں بلڈ گلوکوز کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے میٹفارمین اور سلفونی لوریوں کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاسکتا ہے۔ نومبر 2019 میں ، جارڈیئنس (ایمپلائفلوزین) کو سرکاری طور پر قومی میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں شامل کیا گیا۔ میڈیکل انشورنس کیٹلاگ کو سرکاری طور پر یکم جنوری ، 2020 کو ملک بھر میں نافذ کیا گیا ہے۔ مجھے یقین ہے کہ ملک بھر میں میڈیکل انشورنس کیٹلاگ کی ترقی کے ساتھ ، ذیابیطس کے زیادہ مریضوں کو علاج کی اس عمدہ دوائی سے فائدہ ہوگا!