عالمی سطح پر III کلینیکل ٹرائلز میں بوپارلیب مریض کی پہلی خوراک مکمل کرتا ہے

پندرہ اپریل کو ، آرنلڈ فارما نے اعلان کیا کہ اس کے زبانی PI3K inhibitor Buparlisib (AN2025) نے عالمی کثیر-سنٹر مرحلے III کے کلینیکل آزمائش میں بار بار یا میٹاسٹٹک سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما کے علاج کے لئے پیلیٹیکسیل کے ساتھ مل کر شنگھائی اورینٹل ہسپتال میں کامیاب رہا ہے ، چین نے پہلے مریض جی جی # 39؛ کی انتظامیہ مکمل کی۔

یہ مطالعہ ایک بے ترتیب ، کھلی ، کثیر مرکز مرحلہ III کا کلینیکل مطالعہ ہے جو بپارلیسیب کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لئے اکیلے بار بار یا میٹاسٹٹک سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما کے علاج میں پیکلیٹاکسیل یا پیلیٹیکسیل کے ساتھ مل کر کیا جاتا ہے۔ مطالعے کا بنیادی نکتہ مریض جی جی # 39 overall کی مجموعی بقا ہے۔ اس مطالعے میں شمالی امریکہ ، یورپ اور ایشیاء پیسیفک کے 15 بڑے ممالک اور خطوں میں 150 سے زائد تحقیقی مراکز میں تقریبا 500 سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما مریضوں کی بھرتی کرنے کا منصوبہ ہے۔ اندراج کے معیار میں وہ لوگ شامل ہیں جن کو PD-1 / PD-L1 حاصل ہوا ہے۔ وہ مریض جن کو مونو تھراپی کے بعد بیماری میں اضافہ ہوتا ہے ، PD-1 / PD-L1 پلاٹینیم کیموتیریپی کے ساتھ مل جاتے ہیں یا PD-1 / PD-L1 علاج اور پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کرتے ہیں (آرڈر سے قطع نظر)۔

سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما کے عالمی واقعات مہلک ٹیومروں میں آٹھویں نمبر پر ہیں ، اور اموات کی شرح بارہویں نمبر پر ہے ، جہاں ہر سال 840،000 نئے واقعات پیش آتے ہیں۔ حالیہ برسوں میں ، اگرچہ مدافعتی چوکی روکنے والوں کے ظہور سے سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما کے مریضوں کو اہم طبی فوائد لایا گیا ہے ، اس کی مونوتیریپی یا مشترکہ کیموتھریپی کے علاج میں بار بار یا میٹاسٹک سر اور گردن اسکواومس سیل کارسنوما مجموعی طور پر ردعمل کی شرح نہیں ہے۔ اونچا مدافعتی چوکی روکنے والے استعمال کرنے کے بعد جو مریض جواب نہیں دیتے یا بیماری میں اضافہ نہیں کرتے ہیں ، اس وقت علاج کے کوئی دوسرا آپشن موجود نہیں ہے اور ایسے مریضوں کی تعداد سال بہ سال بڑھتی جارہی ہے۔