CStone RET inhibitor pratinib کو قبول کر لیا گیا ہے اور اسے ترجیحی جائزہ میں شامل کیا گیا ہے

7 ستمبر 2020 کو ، CStone دواسازی (سوزہو) کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد "CStone دواسازی" کے طور پر جانا جاتا ہے ، ہانگ کانگ اسٹاک ایکسچینج کوڈ: 2616) نے اعلان کیا کہ چین نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے CStone دواسازی Pralsetinib کو قبول کرلیا ہے کیپسولس (Pralsetinib کیپسول ،" کے طور پر جانا جاتا ہے؛ Praltinib"؛) ، ایک قومی 1.1 قسم کی نئی دوا کے طور پر ، RET فیوژن- مثبت غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں کے علاج کے لئے ترجیحی جائزہ میں شامل ہے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی سے گزرنا۔ پراٹینب زبانی (ایک دن میں ایک بار) ، سی ایس اسٹون دواسازی کے اسٹریٹجک پارٹنر بلیو پرنٹ میڈیسن کارپوریشن کے ذریعہ تیار کردہ مضبوط اور انتہائی منتخب ہدف شدہ آنکوجینک RET اتپریورتن (جس میں پیشگوئی سے دوائی سے بچنے والے تغیرات بھی شامل ہیں) ہیں۔ دوا. سی ایس ٹون کے ذریعہ رجسٹریشن برجنگ آزمائش میں ، پرٹینیب نے چینی مریضوں میں بہتر اور دیرپا اینٹی ٹیومر سرگرمی ظاہر کی ہے جس میں RET فیوژن مثبت NSCLC پلاٹینم پر مشتمل کیمو تھراپی سے گزر رہا ہے ، اور اس کی حفاظت اور رواداری اچھی ہے۔ یہ نتیجہ گذشتہ ایررو مطالعے میں عالمی مریض آبادی کے ذریعہ درج کردہ اعداد و شمار کے مطابق ہے۔ جولائی میں عالمی مرحلہ I / II کے طومار کے اہم مرحلے میں چینی مریض مطالعہ کے نتائج کی اشاعت سے لے کر صرف دو ماہ ہوئے تھے ، این ڈی اے کی تحویل میں۔

یرو مطالعہ ایک عالمی کلینیکل مطالعہ ہے جس کا مقصد RET فیوژن-مثبت NSCLC ، تائرواڈ کینسر ، اور RET تغیر پذیر دیگر جدید ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں pralsetinib کی حفاظت ، رواداری اور افادیت کا جائزہ لینا ہے۔ CStone دواسازی کی سابقہ ​​خبر کے مطابق ، چین ریسرچ سنٹر نے اگست 2019 میں پہلا RET فیوژن-مثبت NSCLC مریض کے زیر انتظام پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کی ، اور اسی سال دسمبر میں آخری مریض کا اندراج مکمل کرلیا۔ کارن اسٹون کا ارادہ ہے کہ وہ مستقبل کی تعلیمی کانفرنس میں آر ایس جی سی # 39 پر مثبت اعداد و شمار کے ساتھ چینی مریضوں کو این آر سی ایل سی کے اعداد و شمار کے نتائج جاری کرے۔

ای آر آر او کے مرکزی محقق ، گوانگڈونگ صوبائی پیپلز ہسپتال کے پروفیسر وو یلونگ نے کہا: "پھیپھڑوں کے کینسر کے صحت سے متعلق علاج کے میدان میں ، ای جی ایف آر ، ایل کے ، آر او ایس 1 اور این ٹی آر کے جیسے اہداف کے بعد آر ای ٹی اہداف کی تحقیق اور نشوونما ایک اور بڑی پیشرفت ہے۔ . غیر منتخب RET روکنے والوں کو منظور کر لیا گیا ہے۔ RET فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے لئے ، چین میں اب بھی ایک بہت بڑا بیمار کلینیکل علاج معالجہ ہے۔ چینی این ایس سی ایل سی کے مریضوں میں عالمی آزمائشوں اور تحقیقوں میں پریتینب کے نتائج ہمیں چین میں ان کا علاج کرنے کی راہ پر گامزن کرچکے ہیں۔ مارکیٹ اور مریضوں کو ہونے والے فوائد توقعات سے بھرے ہیں۔"؛

ڈاکٹر جیانگ ننگجن ، چیئرمین اور سی ایس ٹیون فارماسیوٹیکلز کے سی ای او ، نے کہا: "ہمیں یہ دیکھ کر بہت خوشی ہوئی ہے کہ این ایم پی اے نے پلاٹینیم پر مشتمل کیموتھریپی کے ساتھ آر ای ٹی فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی کے علاج کے لئے پرٹینیب کی درخواست کو قبول کیا ہے اور اسے ترجیح کے طور پر شامل کیا ہے۔ جائزہ یہ دنیا میں CStone کے ذریعہ پیش کردہ تیسری نئی منشیات کی فہرست کی درخواست ہے اور مینلینڈ چین کی جانب سے رواں سال پیش کی گئی دوائیوں کی فہرست سے متعلق دوسرا نیا اطلاق ہے ، جس سے پوری طرح سے ظاہر ہوتا ہے کہ CStone تجارتی کاری کی حکمت عملی میں تبدیلی کی راہ پر تیز تر ہے۔ ہم پرتی کے انتظار میں ہیں کہ جلد از جلد ، نیکولاس کو چین میں شامل کیا جائے گا ، جس سے چین میں RET فیوژن-مثبت این ایس سی ایل سی کے زیادہ تر مریضوں میں علاج کی نئی امید پیدا ہو گی۔

CStone دواسازی کے چیف میڈیکل آفیسر ، ڈاکٹر یانگ جیانسن نے کہا: "ہمیں یہ دیکھ کر بہت خوشی ہوئی ہے کہ پریتینیب نے کلینیکل ٹرائلز میں تیز اور دیرپا اینٹی ٹیومر سرگرمی اور اچھی حفاظت اور رواداری کا مظاہرہ کیا ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ ہم بلیو پرنٹ میڈیسن کارپوریشن کے ساتھ تعاون پر پہنچ چکے ہیں اور چین میں لسٹنگ کی درخواست کو کامیابی کے ساتھ پیش کرنے میں صرف 2 سال لگے۔ ہم چین میں پرٹینیب کی ترقی کو فروغ دینا اور مصنوع کا جائزہ لیتے رہیں گے۔ ممکن.

CStone فارماسیوٹیکلز اور بلیو پرنٹ میڈیسن کارپوریشن کے دستخط کردہ خصوصی تعاون اور لائسنسنگ معاہدے کے مطابق ، CStone دواساز طب عظیم تر چین (جس میں سرزمین چین ، ہانگ کانگ ، مکاؤ اور تائیوان سمیت) تجارتی کاری کے حقوق میں طبیب ترقی یا لائسنسنگ کا اختیار ہے۔ گریٹر چین کے باہر ، بلیو پرنٹ میڈیسن کارپوریشن اور روچے اور جینٹیک (گینچیک ، روچے گروپ کے ایک ممبر) نے پرالسیٹینیب کے ساتھ عالمی سطح پر تعاون کیا ہے۔ تعاون کے ذریعے ، روچے گریٹر چین (خاص طور پر چین ، ہانگ کانگ ، مکاؤ اور تائیوان) اور ریاستہائے متحدہ سے باہر کی منڈیوں میں پرالسیٹینیب کا خصوصی عالمی لائسنس حاصل کریں گے ، نیز ریاستہائے متحدہ میں مشترکہ طور پر pralsetinib تیار کرنے اور تجارتی بنانے کا حق بھی حاصل کریں گے۔ بلیو پرنٹ کی دوائیں۔