ایلی لِلی ٹرولاکاٹی کو امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا جاتا ہے ، پہلا ہیپوگلکیمیک ایجنٹ مریضوں کے ساتھ یا بغیر دل کی بیماری میں دل کا خطرہ کم کرنے کے لئے

ایلی لِلی نے حال ہی میں اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایک بار ہفتہ وار گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ-1 حاصلہ اگوناسٹ (GLP-1RA) ہیپوگلکیمیک ڈرگ ٹرولاکاٹی (دولگلوکو ، دولآرو پیپٹائڈ), قسم کے ساتھ بالغوں میں استعمال 2 ذیابیطس (سی وی) بیماری یا بڑے منفی قلبی واقعات کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ایک سے زیادہ قلبی خطرے کے عوامل (بسباسہ). یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس کی منظوری سب سے پہلے ٹرولاکاٹی کرتا ہے 2 ذیابیطس منشیات بسباسہ کے خطرے کو کم کرنے کے لئے بنیادی اور سیکنڈری روک تھام آبادی کے لئے منظور.

یہ نیا اشارہ ٹرولاکاٹی قلبی نتیجہ مقدمے کی سماعت کے ماضی کی فرق مریض کی آبادی کی عکاسی کرتا ہے. اگرچہ تمام شرکاء کے دل کے خطرے کے عوامل تھے ، اس تحقیق میں بنیادی طور پر دل کی بیماری کے بغیر مریضوں میں شامل تھے. نتائج ٹرولاکاٹی نمایاں طور پر اہم منفی قلبی واقعات کے خطرے کو کم کر دیا ہے کہ ظاہر ہوا (بسباسہ 3: غیر مہلک احتشاء عضل قلب [دل کا دورہ], غیر مہلک سٹروک, دل کی موت کا جامع نقطئہ اختتام) جگہبو کے مقابلے میں. اس کے علاوہ ، ٹرولاکاٹی میں اہم آبادی اور بیماری میں مسلسل بسباسہ خطرے میں کمی کا اثر ہے (بشمول سی وی کی بیماری کے ساتھ یا اس کے بغیر) ذیلی گروپوں ، اور سی وی کے خطرے کو پورے مطالعہ میں کمی کا سلسلہ جاری ہے. ٹرولاکاٹی کی حفاظت GLP-1RA منشیات کے ساتھ مطابق ہے ، اور سب سے زیادہ عام منفی واقعہ ہے کہ ٹرولاکاٹی کو بند کرنے کی وجہ سے معدے کی تقریبات ہے.

ماضی کے مطالعہ کے نتائج کے مطابق, ٹرولاکاٹی پہلی قسم ہے 2 ذیابیطس منشیات نمایاں طور پر زیادہ تر مریضوں میں سی وی کے خطرے کے عوامل کے ساتھ مریضوں کے مطالعہ میں بسباسہ ایونٹ کو کم کر دیں لیکن CV کی بیماری کے بغیر. داابیٹاکس خود کو CV کا ایک اعلی خطرہ ہے. تحقیق کے اعداد و شمار بہت اہم ہے اور قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کے ایک وسیع گروپ کے لئے ٹرولاکاٹی کے علاج فائدہ کی تصدیق کرتا ہے.

ہرٹزال گرسٹیان, ماضی کی تحقیق کے چیئرمین, McMaster یونیورسٹی اور آف ہیلتھ سائنسز کے ہیملٹن سکول کی آبادی صحت کے ڈپٹی ڈائریکٹر میں میڈیسن کے پروفیسر, نے کہا کہ: "مقدمہ قسم 2 ذیابیطس کی ایک وسیع آبادی کا مطالعہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے, عام آبادی میں مریض کی آبادی کی عکاسی. لہذا ، ہم مریضوں پر ٹرولاکاٹی کے اثرات کو دل کی بیماری اور مریضوں کے ساتھ ایک سے زیادہ قلبی خطرے کے عوامل کے ساتھ اندازہ کرتے ہیں. عالمی سطح پر 415,000,000 سے زائد افراد کی ٹائپ 2 ذیابیطس ہے جو خود ہی دل کے خطرے کا عنصر ہے ۔ تاہم ، صرف ایک تہائی مریضوں میں دل کی بیماری ہوتی ہے ، لہذا امریکہ میں داابیٹاکس کے لاکھوں کے لئے یہ نیا اشارہ اور معاون ثبوت اہم ہے. "

شیری مارٹن ، لِلی کے نائب صدر برائے طبی امور نے کہا: "یہ پہلی بار ہے کہ صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے ذیابیطس منشیات کی ایک قسم کی تجویز کر سکتے ہیں جو نمایاں طور پر اور بغیر کسی قسم کے مریضوں کے لئے دل کے واقعات کے خطرے کو کم کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے 2 ذیابیطس. ٹرولاکاٹی مریضوں کو خون کی چینی (A1C) کنٹرول کے اہداف کو حاصل کرنے میں مدد مل سکتی ہے اور انہیں ہفتہ وار ، آسان استعمال کے علاج کے اختیارات کے ذریعے قلبی واقعات سے محفوظ کرتا ہے. "

ٹرولاکاٹی ایک گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ-1 (GLP-1) حاصلہ اگوناسٹ (RA) ہے. یہ ایک ہفتے میں ایک بار سبکوتنیوسلی انجکشن کیا جاتا ہے. یہ مشترکہ غذا کنٹرول اور ورزش کے لئے موزوں ہے. یہ خون کے گلوکوز کو دو ذیابیطس کے ساتھ بالغوں میں کنٹرول کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ۔ GLP-1 RA ذیابیطس منشیات کی ایک اعلی پروفائل کلاس ہے. GLP-1 RA انسولین نہیں ہے ، لیکن ایک نئی قسم کی انسولین سیکریتگوگی. کارروائی کے اس طریقہ کار قدرتی ہارمون GLP-1 کی طرح ہے. یہ مریض کھاتا ہے جب جسم کے اپنے انسولین کی سراو کو فروغ دیتا ہے. یہ ایک مضبوط ہیپوگلکیمیک اثر اور ہیپوگلیکیمیا کا کم خطرہ ہے. , ایک ہی وقت میں, یہ وزن میں کمی اور قلبی فوائد کے فوائد ہیں.

کے بعد سے 2014 میں ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں شروع, ٹرولاکاٹی سب سے بڑا نسخے GLP-1RA بن گیا ہے. اس کے ثابت ہیپوگلکیمیک افادیت اور آسان استعمال کے سامان کے علاوہ ، ٹرولاکاٹی اب بھی قسم کے ساتھ مریضوں کی مدد کرنے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے 2 ذیابیطس قلبی واقعات کا خطرہ کم. اوالواٹیپہارم ، ایک دواسازی مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن ، پیش گوئی کی ہے کہ 2024 میں ٹرولاکاٹی کی فروخت $7,130,000,000 تک پہنچ جائے گی ، یہ دنیا کی سب سے بہترین فروخت ہیپوگلکیمیک ایجنٹ بنانا ہے.

لپیٹیں ایک کثیر مرکز ، راندوماید ، ڈبل بلائنڈ ، جگہبو کنٹرول مطالعہ ایک بار ہفتہ وار 1.5 ٹرولاکاٹی کے اثر کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے (دونوں میں معیاری دیکھ بھال شامل ہے) قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ بالغوں میں سی وی کے واقعات پر. بنیادی سی وی کا نقطئہ اختتام بڑے منفی قلبی واقعات کی پہلی موجودگی کا وقت تھا (بسباسہ 3: دل کی موت ، غیر مہلک احتشاء عضل قلب ، غیر مہلک فالج سمیت) ، ثانوی نقطئہ اختتام بنیادی سی وی کے اختتام کے ہر جزو کو شامل کیا ، اور شامل ریٹنا کمپاؤنڈ کلینکل microvascular سمیت گردے کی بیماری ، غیر مستحکم خانِقہ کی ہسپتال ، دل کی ناکامی کی ضرورت ہوتی ہے طبی علاج ، سب وجہ سے اموات. 24 ممالک میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ کل 9901 مریضوں کو مطالعہ میں شامل کیا گیا تھا. ان مریضوں کی اوسط مدت 10.5 سال تھی ، اور اوسط بیس لائن A1C 7.2 ٪ تھا. اس تحقیق میں ، اگرچہ تمام مریضوں کے دل کے خطرے کے عوامل تھے ، تاہم ، صرف 31 فیصد مریضوں کو بیس لائن کی بیماری تھی.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ یہ تحقیق اہم اثر کا مقصد تک پہنچ گیا: ٹرولاکاٹی نمایاں طور پر بسباسہ واقعات کے خطرے کو کم کر دیا (HR = 0.88, 95% CI: 0.79-0.99) کے مقابلے میں پورے مطالعہ آبادی میں گروپ مسلسل تھے: (1) سی وی کی بیماری کی موجودگی (HR = 0.87, 95% CI: جگہبو-0.74) اور CV کی بیماری کی غیر موجودگی (HR = 0.87, 95% CI: 1.02-0.74); (2) بیس لائن A1C 7.2% (HR = 0.86, 95% CI: 0.74-1.00) اور بیس لائن A1C<7.2% (hr="0.90," 95%="" ci:="" 0.76-1.06);="" (3)="" female="" (hr="0.85," 95%="" ci:="" 0.71-="" 1.02)="" and="" males="" (hr="0.90," 95%="" ci:="">

بسباسہ کے ہر جزو کی نمائش میں کم خطرہ شامل ہے ، بشمول قلبی موت (ایچ آر = 0.91 ، 95 ٪ CI: 0.78-1.06) ، غیر مہلک دل کا دورہ (HR = 0.96 ، 95% CI: 0.79-1.16) اور غیر مہلک سٹروک (HR = 0.76 ، 95 ٪ CI: 0.61-0.95). اس کے علاوہ, ٹرولاکاٹی مزید کم جامع microvascular نتائج کا مظاہرہ کیا (HR = 0.87, 95% CI: 0.79-0.95). گردے کے نتائج کا تجزیہ اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ ٹرولاکاٹی کے طویل مدتی استعمال قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں کم گردوں کی بیماری کی ترقی کے ساتھ منسلک ہے.

طویل مدتی پیروی کے علاوہ میں قلبی نتائج کا جائزہ لینے کے, ماضی کے مطالعہ میں بھی ذیابیطس کے علاج میں ٹرولاکاٹی کی افادیت کے دیگر ثبوت فراہم کرتا ہے. 7.2 ٪ (A1C:-0.46 ٪ [ٹرولاکاٹی] ، + 0.16 [جگہبو] کے ایک میڈین بیس لائن سے جگہبو کے ساتھ مقابلے میں مکمل مطالعہ کی آبادی کے ٹرولاکاٹی کم A1C ،--2.95 kg [ٹرولاکاٹی "،-1.49 کلو [جگہبو ایجنٹ]). اس مطالعہ میں ، ٹرولاکاٹی کی حفاظت GLP-1 حاصلہ اگوناستس کے ساتھ مطابقت پذیر تھی. سب سے زیادہ عام منفی واقعات جس کی وجہ سے ٹرولاکاٹی علاج میں رکاوٹ ہیں معدے کی تقریبات ہیں.

ماضی کے مطالعہ CV مرض کے دیگر طبی مطالعہ سے بہت مختلف ہے ، کیونکہ کم مریضوں کو اس مطالعہ میں سی وی کی بیماری کے ساتھ تشخیص کیا گیا ہے ، جس میں قسم 2 ذیابیطس کی وسیع آبادی میں ٹرولاکاٹی کے سی وی کے اثر کی تشخیص بھی کی اجازت دیتا ہے. اہم بات, the میڈین فالو اپ وقت (میڈین کی پیروی 5.4 سال) ماضی کے مطالعہ کے 5 سال سے بھی زیادہ تھا ، اور یہ سب GLP-1RA CV مرض سٹڈیز کے سب سے طویل فالو اپ مطالعہ تھا. اس کے علاوہ ، یہ مطالعہ سب سے کم بیس لائن A1C کے ساتھ بھی ہے (7.2%), خواتین (46.3%), اور مرد (53.7%) تمام ذیابیطس CV سٹڈیز میں تناسب تاریخ. یہ مریض گروپ ٹائپ 2 ذیابیطس عام طبی پریکٹس میں دیکھا کے ساتھ مریضوں کا زیادہ نمائندہ ہے. اس کے برعکس ، دیگر سی وی دیلیل سٹڈیز میں مریضوں کا ایک اعلی فیصد ایک اعلی بیس A1C تھا ، اور ایک اعلی فیصد مریضوں کو بیس لائن کی بیماری کے ساتھ تشخیص کیا گیا تھا.

ماضی ایک مہتواکانکشی مطالعہ ہے کہ آیا ٹرولاکاٹی پہلی سی وی کی تقریب کا سامنا کرنے سے CV کی بیماری کے بغیر مریضوں کی حفاظت کرسکتا ہے ، اور کیا اس کے بعد سی وی کی بیماری کے ساتھ مریضوں میں روکا جا سکتا ہے. مطالعہ کے نتائج واضح طور پر ظاہر ہوتا ہے کہ ٹرولاکاٹی نے ایک وسیع قسم 2 ذیابیطس آبادی میں بسباسہ واقعات کا خطرہ مؤثر طریقے سے کم کیا ہے ، اور اعداد و شمار قائل ہیں. (Bioon.com)