یورپی یونین نے ویگووی (سیماگلوٹائڈ) کی منظوری دی: علاج کے 68 ہفتوں میں وزن میں 18 فیصد کمی!

نوو نورڈسک کی موٹاپے کی دوا ویگووی (سیماگلوٹائڈ) یورپی یونین میں 2.4 ملی گرام ذیلی کیوٹینیوس انجکشن کی منظوری دے دی گئی ہے، یورپی یونین نیو ڈرگ اپروول ڈیٹا بیس کے مطابق: یہ دوا موٹے بالغ مریضوں میں طویل مدتی وزن کے انتظام کے لئے روزانہ ایک بار گلوکاگون کی طرح پیپٹائیڈ-1 (جی ایل پی-1) تشبیہات ہے۔ اس سے قبل ویگووی کو جون 2021 میں امریکی ایف ڈی اے اور ستمبر 2021 میں یوکے میڈیسنز اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (ایم ایچ آر اے) نے طویل مدتی وزن کے انتظام کے لئے منظوری دی تھی۔ امریکی ریگولیٹری محاذ پر نوو نورڈسک نے جائزہ میں تیزی لانے کے لیے ترجیحی جائزہ واؤچر (پی آر وی) پیش کیا۔

ویگووی کو خاص طور پر اس بات کا اشارہ دیا گیا ہے: بالغ مریضوں میں موٹاپے (بی ایم آئی ≥ 30 کلوگرام/ایم 2) یا وزن سے متعلق کم از کم ایک کوموربیڈیٹی (جیسے، ڈسگلیسیمیا) ، ہائپر ٹینشن، ڈسلیپڈیمیا، آبسٹرکٹو سلیپ ایپنیا، یا قلبی بیماری) کے علاج کے لئے موٹاپے ≥ (بی ایم آئی ≥ 30 کلوگرام/ایم 2) کے علاج کے لئے۔

قابل ذکر بات یہ ہے کہ ویگووی موٹاپے کے مریضوں میں وزن کے انتظام کے لئے منظور شدہ پہلا اور صرف ایک بار ہفتہ وار جی ایل پی-1 ریسیپٹر ایگنسٹ ہے۔ ویگووی کی مندرجہ بالا ریگولیٹری منظوریاں سٹیپ فیز ٣ اے کلینیکل ٹرائل پروگرام کے نتائج پر مبنی ہیں۔ اس منصوبے میں 4500 سے زائد موٹے یا زیادہ وزن والے بالغ مریض شامل تھے۔ ٹائپ 2 ذیابیطس کے بغیر مضامین کے طبی آزمائشوں میں، ویگووی کے ساتھ علاج موٹے مریضوں نے 68 ہفتوں کے دوران اپنے جسم کے وزن کا اوسطا 17-18 فیصد کھو دیا۔ پورے پروگرام کے دوران، ویگووی محفوظ اور اچھی طرح برداشت کیا گیا تھا، جس میں سب سے عام منفی رد عمل معدے کے ساتھ تھا۔

وزن کم کرنے کی اپنی بہترین کوششوں کے باوجود، بہت سے موٹے افراد کو وزن کی بحالی کے حق میں جسمانی جوابات کی وجہ سے وزن میں کمی کے حصول اور برقرار رکھنے میں دشواری ہوتی ہے۔ وزن میں کمی کی غیر معمولی افادیت کے ساتھ وزن کم کرنے کی مصنوعات کے طور پر، ویگووی کی منظوری موٹاپے کے علاج میں ایک نئے دور کی نشان دہی کرتی ہے

موٹاپا ایک دائمی بیماری ہے جس کے لئے طویل مدتی علاج کی ضرورت ہوتی ہے اور یہ صحت کے بہت سے سنگین نتائج اور کم عمری سے وابستہ ہے۔ موٹاپے سے متعلق پیچیدگیاں متعدد ہیں، جن میں ٹائپ 2 ذیابیطس، دل کی بیماری، آبسٹرکٹو سلیپ ایپنیا، گردے کی دائمی بیماری، غیر الکوحل فیٹی جگر کی بیماری اور کینسر شامل ہیں۔

سیماگلوٹائڈ ایک انسانی گلوکاگون کی طرح پیپٹائیڈ-1 (جی ایل پی-1) تشبیہ ہے جو انسولین کے رطوب کو متحرک کرتا ہے اور گلوکوز کے ارتکاز پر منحصر میکانزم میں گلوکاگون کے رطوب کو روکتا ہے، جو ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں خون میں گلوکوز کی سطح کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے، اور ہائپوگلیسیمیا کا کم خطرہ ہے۔ اضافی طور پہسیماگلوٹائڈبھوک کو کم کرکے اور کھانے کی مقدار کو کم کرکے وزن میں کمی لانے کے قابل تھا۔ اس کے علاوہ سیماگلوٹائڈ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں بڑے قلبی واقعات (ایم اے سی ای) کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کرنے میں کامیاب رہا۔

چین میں،سیماگلوٹائڈاین ایم پی اے نے اپریل 2021 میں بلڈ شوگر کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے ٹائپ 2 ذیابیطس (ٹی ٹو ڈی) کے مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی تھی۔ نوووٹیل® ایک ناول طویل عرصے تک کام کرنے والا گلوکاگون کی طرح پیپٹائیڈ-1 (جی ایل پی-1) تشبیہ ہے جس کی نصف زندگی 7 دن تک ہے، جو ہفتہ وار انجکشن اور مستحکم پلازما ارتکاز کے لئے موزوں ہے۔

چین میں ذیابیطس کے شکار افراد کی تعداد 12 کروڑ 98 لاکھ سے زائد ہے جن میں سے صرف 15.8 فیصد افراد نے بلڈ شوگر کنٹرول حاصل کیا ہے۔ ذیابیطس آسانی سے میکرو ویسکولر بیماری، مائیکرو ویسکولر بیماری اور دیگر پیچیدگیوں کا باعث بن سکتی ہے، جو مریضوں کے معیار زندگی کو شدید متاثر کرتی ہے اور مریضوں کی بیماری کا بوجھ بڑھاتی ہے۔ ان میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں دل کی بیماری موت کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ چین میں ذیابیطس کے ہر 3 میں سے 1 مریض امراض قلب کا شکار ہے۔ چینی ذیابیطس کے مریضوں میں پیچیدگیوں کے زیادہ واقعات کی بنیادی وجوہات بلڈ شوگر کنٹرول اور دل اور میٹابولک اشاریوں جیسے بلڈ پریشر، بلڈ لپیڈز اور جسمانی وزن کا ناقص انتظام اہم وجوہات ہیں۔ لہذا ذیابیطس کے علاج کے لئے مریضوں کے مجموعی فائدے پر توجہ مرکوز کرنے، بلڈ شوگر کنٹرول اور قلبی نتائج کو مدنظر رکھنے اور متعدد خطرے کے عوامل کا جامع انتظام کرنے کی ضرورت ہے۔

ایک ہیوی ویٹ جی ایل پی-1 مصنوعات کے طور پر جو ہفتے میں ایک بار دی جا سکتی ہے،سیماگلوٹائڈکامیابی کی ٹیکنالوجی کے ساتھ نصف زندگی کو 7 دن تک بڑھاتا ہے، ہفتے میں ایک بار ڈوزنگ، طاقتور گلوکوز کنٹرول، درست تعمیل، اور جامع قلبی میٹابولک فوائد حاصل کرنا، جو چین ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے لئے ایک بہت بڑا فائدہ ہے زیادہ موثر، آسان اور محفوظ علاج کے اختیارات فراہم کیے جاتے ہیں۔ نوووٹیل® کی منظوری سے چین میں ذیابیطس کے علاج کے طریقوں اور علاج کے تصورات میں اصلاحات کو مزید فروغ ملے گا، بیماریوں کے جامع انتظام میں مدد ملے گی، طویل مدتی علاج کے نتائج بہتر ہوں گے اور مریضوں کو پرامن زندگی میں واپس آنے میں مدد ملے گی۔