ایف ڈی اے نے فائنٹی پلی کو منظوری دے دی

27 جون کو ، ایف ڈی اے نے زوجینکس جی جی # 39 approved کی بانسری ایمفیٹامین زبانی حل فنٹپل (پہلے ZX008) کو 2 سال سے زیادہ عمر والے ڈریوٹ سنڈروم کے لئے منظوری دے دی۔ یہ منظوری دو ڈبل بلائنڈ کنٹرول ٹرائلز کے نتائج پر مبنی ہے۔ فائنٹپلا معیاری تھراپی کے پس منظر میں پلیسبو کے مقابلے میں ماہانہ اسراف کی تعداد کو 50-60٪ تک کم کرتی ہے ، اور مرگی میں کمی کی شرح بھی کم سے کم 50٪ کم ہوتی ہے جو پلیسبو کی نسبت خاصی زیادہ ہوتی ہے۔ اگرچہ کل 700 سے زائد افراد کے کلینیکل ٹرائلز میں یہ نہیں ملا کہ فنٹائپلا کی اس خوراک سے کسی قسم کا قلبی قلت پیدا ہوا ہے ، لیکن آج فین فین کے معاملے کی وجہ سے ، اس منظوری میں دل کے والو کی بیماری (VHD) اور پلمونری ہائی بلڈ پریشر (پی اے ایچ) کے دو کالے ہیں۔ باکس نے متنبہ کیا ہے کہ REMS نظام کے ذریعے مصنوعات کو فروخت کرنے کی ضرورت ہے۔ Fintepla کو اس سے قبل ایف ڈی اے کی ترجیحی منظوری اور یتیم منشیات کی قابلیت مل چکی ہے۔ آج ZGNX نے پہلے Fintepla کی 24 فیصد اضافے کی منظوری حاصل کی ، لیکن پھر بلیک باکس کی انتباہ کے بارے میں سرمایہ کاروں کے خدشات ZGNX کی وجہ سے 13 below کے نیچے گر گئے۔

منشیات کے منبع تجزیہ

ڈریوٹ جی جی # 39 disease کا مرض ایک شاذ و نادر شدید مرگی ہے جس کا اندازہ 20،000 سے 20،000 میں 1 ہے۔ اس بیماری کا بیشتر حصہ ایس سی این ون اے (ایک آئن چینل کو انکوڈنگ کرنا) نامی جین کے غیر موثر تغیر کی وجہ سے ہوتا ہے ، لیکن اس ہدف کے ل the اس بیماری کو تبدیل کرنے کے لئے کوئی دوائیں نہیں ہیں ، اور منشیات جو بنیادی طور پر علامات کو کنٹرول کرتی ہیں۔ جی ڈبلیو فارما نے ایک سال قبل کینابیسڈیول (سی بی ڈی) کی تیاری کا آغاز کیا تھا۔ سیج کی نفلی ڈپریشن دوائی ، نیوروسٹیرائڈ ہارمون زولریسو کا بھی اس مرض میں تجربہ کیا گیا ہے ، اور فنٹائپلا 5HT رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ ظاہر ہے کہ یہ دوائیں ایس سی این ون اے سے متعلق نہیں ہیں۔

فینٹائپلا فین فین ، ایمفیٹامین کے اجزاء میں سے ایک ہے ، اس دوا نے موٹے مریضوں اور اصل کارخانہ دار ویتھ کو بہت زیادہ نقصان پہنچایا ہے۔ منشیات ثالث کی طرح ہی ایک اور مقدمہ چل رہا ہے۔ پچھلے سال ، فرانسیسی منشیات کمپنی سرویر پر دوائیوں کو زیادہ فروغ دینے کا الزام عائد کیا گیا تھا۔ مارکیٹ سے منشیات کی واپسی کی بہت ساری مثالیں موجود ہیں ، اور سب سے مشہور اس کا رد عمل روکنا ہے۔ وہ دوا جو 10 ہزار سے زیادہ سیل بچوں کے المیوں کا باعث بنی تھی بعد میں وہ متعدد مائیلوما کے لئے ایک موثر دوا بن گئیں۔ اب اس کا سادہ اخذ شدہ ریلیمائڈ چھوٹی انو منشیات کا بادشاہ ہے۔ ایک اور ینالاگ ، پومیلیسٹ ، کوپوسی جی جی # 39 s کے سرکوما کے لئے گزشتہ ماہ منظور کیا گیا تھا۔ . COX2 روکنے والا وانلو ، جس نے ایک بار میر جی جی # 39 کی معیشت اور ساکھ کو نقصان پہنچایا تھا ، سے حال ہی میں ندیوں اور جھیلوں میں بھی واپس آنے کی توقع کی جا رہی ہے ، اور اس کا ارادہ ہیمو فیلیا کے مریضوں میں مشترکہ بھیڑ کی وجہ سے ہیمو فیلک آرتروپیتھی کے لئے استعمال کرنے کا ہے۔

ڈریوٹ جی جی # 39 disease کا مرض ایک شاذ و نادر شدید مرگی ہے جس کا اندازہ 20،000 سے 20،000 میں 1 ہے۔ اس بیماری کا بیشتر حصہ ایس سی این ون اے (ایک آئن چینل کو انکوڈنگ کرنا) نامی جین کے غیر موثر تغیر کی وجہ سے ہوتا ہے ، لیکن اس ہدف کے ل the اس بیماری کو تبدیل کرنے کے لئے کوئی دوائیں نہیں ہیں ، اور منشیات جو بنیادی طور پر علامات کو کنٹرول کرتی ہیں۔ جی ڈبلیو فارما نے ایک سال قبل کینابیسڈیول (سی بی ڈی) کی تیاری کا آغاز کیا تھا۔ سیج کی نفلی ڈپریشن دوائی ، نیوروسٹیرائڈ ہارمون زولریسو کا بھی اس مرض میں تجربہ کیا گیا ہے ، اور فنٹائپلا 5HT رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ ظاہر ہے کہ یہ دوائیں ایس سی این ون اے سے متعلق نہیں ہیں۔ فینٹائپلا فین فین ، ایمفیٹامین کے اجزاء میں سے ایک ہے ، اس دوا نے موٹے مریضوں اور اصل کارخانہ دار ویتھ کو بہت زیادہ نقصان پہنچایا ہے۔ منشیات ثالث کی طرح ہی ایک اور مقدمہ چل رہا ہے۔ پچھلے سال ، فرانسیسی منشیات کمپنی سرویر پر دوائیوں کو زیادہ فروغ دینے کا الزام عائد کیا گیا تھا۔ مارکیٹ سے منشیات کی واپسی کی بہت ساری مثالیں موجود ہیں ، اور سب سے مشہور اس کا رد عمل روکنا ہے۔ وہ دوا جو 10 ہزار سے زیادہ سیل بچوں کے المیوں کا باعث بنی تھی بعد میں وہ متعدد مائیلوما کے لئے ایک موثر دوا بن گئیں۔ اب اس کا سادہ اخذ شدہ ریلیمائڈ چھوٹی انو منشیات کا بادشاہ ہے۔ ایک اور ینالاگ ، پومیلیسٹ ، کوپوسی جی جی # 39 s کے سرکوما کے لئے گزشتہ ماہ منظور کیا گیا تھا۔ . COX2 روکنے والا وانلو ، جس نے ایک بار میر جی جی # 39 کی معیشت اور ساکھ کو نقصان پہنچایا تھا ، سے حال ہی میں ندیوں اور جھیلوں میں بھی واپس آنے کی توقع کی جا رہی ہے ، اور اس کا ارادہ ہیمو فیلیا کے مریضوں میں مشترکہ بھیڑ کی وجہ سے ہیمو فیلک آرتروپیتھی کے لئے استعمال کرنے کا ہے۔ کل ، یہ ذکر کیا گیا تھا کہ پہلی دوا کی غلط استعمال یا ناکافی اصلاح سے پورے میکانزم پر منفی اثر پڑے گا۔ Fintepla کی لسٹنگ محفوظ 5HT رسیپٹر agonists اس سنگین بیماری کے علاج پر زیادہ توجہ دے سکتی ہے۔ ایمفیٹامین ، ایک محفوظ ینالاگ بیلویق ، کو وزن میں کمی کی دوائی کے طور پر فروخت کیا جاتا ہے ، لیکن ناقص فروخت کی وجہ سے پہلے یہ ایسائی کو فروخت کیا گیا۔ اس سال ، ٹیومر کے خطرہ کی وجہ سے مارکیٹ سے دستبرداری کے لئے کہا گیا تھا۔ اگرچہ بیلویق نے سابقہ ​​تجزیہ کے ذریعہ ٹیومر کے خطرے کی ایک کم سطح کا مظاہرہ کیا ، یہ یقینی طور پر فنٹائپلا سے بہتر ہے۔ اگر خوراک بھی کم کردی جائے تو ، یہ مرگی کے لئے موثر ثابت ہوسکتا ہے۔ حفاظت غالب ہونا چاہئے۔

واقعے سے پہلے فلوفیتیمین کے آف لیبل استعمال اور زیبرا فش میں خصوصیات کی تشخیص نے بعد میں اس کے صحیح نام میں ایک اہم کردار ادا کیا ، لیکن ایک اہم وجہ یہ ہے کہ ڈراویٹ جی جی # 39 disease کی بیماری وزن میں کمی سے زیادہ سنگین ہے اور یہ کسی خاص پہلو کو برداشت کرسکتی ہے۔ اثرات. چاہے کوئی بھی دوا استعمال کرنے کے قابل ہو زیادہ خطرناک اور زیادہ فائدہ مند ہے۔ ایک درجن سے زیادہ اقسام کی دوائیں والی آئی سی یو جی جی # 39 emergency کی ہنگامی دوا اور ذیابیطس کی حفاظت کی مختلف ضروریات ہیں۔ درویٹ مریضوں کا آغاز جلد (قریب ایک سال) ہوتا ہے ، بار بار اور تکلیف دہ ، سنگین موت کا سبب بن سکتا ہے۔ مزید یہ کہ ، مریضوں کی اکثریت نے مرگی شروع کرنے کے بعد اپنی فکری ترقی کو نمایاں طور پر سست کردیا ہے ، جو ایک بہت بڑا بوجھ ہے۔ پچھلے سال ، جانسن جی جی amp؛ جانسن جی جی # 39 K کے کے پاؤڈر کی تیاری سپراوٹو کو شدید افسردگی کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ یہ دوائیں جنہوں نے مریضوں کو بہت نقصان پہنچایا ہے ان کو دوبارہ استعمال کیا جاسکتا ہے۔ اس سے پتہ چلتا ہے کہ اس سے کوئی فرق نہیں پڑتا ہے کہ یہ میٹفارمین جیسی جادو کی دوائی ہے یا فینفلوورامین جیسا کانٹا ہے ، کسی مصنوع کا بہترین استعمال تلاش کرنے میں طویل وقت اور سخت تحقیق کی ضرورت ہے۔ اگر تحقیق کافی ہے تو ، منشیات اور منشیات کے مابین حد اتنی بڑی نہیں ہو سکتی ہے جتنی کہ وہ تصور کی جاسکتی ہے۔