جی ایس کے کی سنگل خوراک کرینٹفیل (ٹفینکوائن) 6 ماہ سے 15 سال کی عمر کے بچوں میں ویویکس ملیریا کے خاتمے میں موثر ہے!

گلیکسو سمتھ لائن (GSK) اور غیر منفعتی تنظیم جی جی کا حوالہ Anti اینٹی میالریل ڈرگ ایسوسی ایشن جی جی کی قیمت؛ (ایم ایم وی) نے حال ہی میں بچوں کے لئے ایک ڈوز کرنٹافل (ٹفینکوائن) اور نوعمروں میں بنیادی علاج (تکرار کی روک تھام) کے لئے پی وی ویکس کے بارے میں ٹی ایچ مطالعہ کے مثبت اعداد و شمار کا اعلان کیا ہے۔

جولائی 2018 میں ، کرنٹفیل کو یو ایس ایف ڈی اے نے 16 سال یا اس سے زیادہ عمر کے ملیریا کے شدید مریضوں کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظوری دے دی تھی جو مناسب اینٹی میلاریال دوائیں وصول کررہے ہیں۔ P.vivax) ملیریا کی وجہ سے ہے۔ اس منظوری سے کرنتفیل پچھلے 60 سالوں میں پلازموڈیم ویویکس ملیریا کے علاج کے لئے پہلی نئی دوا بنتا ہے۔ یہ بات خاص طور پر قابل ذکر ہے کہ کرنٹافل کی منظوری دیتے ہوئے ، ایف ڈی اے نے نظرانداز اشنکٹبندیی بیماریوں (این ٹی ڈی) کی دوائیوں کی ترقی میں نمایاں شراکت کے بدلے جی ایس کے کو ایک اشنکٹبندیی بیماری کی ترجیحی جائزہ واؤچر (PRV) بھی جاری کیا۔

فی الحال ، پلازموڈیم ویویکس کی تکرار کو روکنے کے لئے معیاری نگہداشت کے منصوبے میں 7 یا 14 دن کے علاج کی ضرورت ہوتی ہے ، اور اس میں عمر سے متعلق بچوں کا کوئی فارمولا موجود نہیں ہے۔ Tafenoquine (Kinnafel) لوگوں میں 16 been 16 سال کی عمر میں منظور کیا گیا ہے. ٹی ایچ کے مطالعے میں ایک نئی 50 ملی گرام کے منتشر گولی کی تحقیقات کی گئی ، جسے بچوں نے آسان انتظامیہ کے ل developed تیار کیا تھا ، اور مطالعہ میں منظور شدہ 150 ملی گرام ٹیبلٹ استعمال کیا گیا تھا۔

ٹیچ ایک کھلا لیبل ، غیر موازنہ کرنے والا ، ملٹی سینٹر فیز 2b مطالعہ ہے جو پلازموڈیم ویوکس والے پیڈیاٹرک مریضوں کے علاج میں تالفینوکوائن کی ایک خوراک کی افادیت ، حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ مطالعہ پلازموڈیم ویویکس کے بچوں اور نوعمروں میں کیا گیا تھا جن کی عمر 6 ماہ سے 15 سال تھی اور اس کا وزن کم سے کم 10 کلو تھا۔ تمام مریضوں کو مقامی یا قومی علاج کے رہنما خطوط کے مطابق تالفینوکوائن کی ایک خوراک اور کلوروکین کا ایک کورس ملا۔ شدید خون کے مرحلے کی بیماریوں کا علاج۔

مطالعہ میں ، مریضوں کو ان کے جسمانی وزن کے مطابق طافنکوائن کی مختلف خوراکیں دی گئیں: 10 سے 20 کلوگرام وزن کے مریضوں نے 100 ملی گرام کی منتشر گولیاں لی تھیں۔ 20-35 کلو وزنی مریضوں نے 200 ملی گرام کے منتشر گولیاں لیں۔ 35 کلوگرام سے زیادہ وزن والے مریض 300mg (2 150mg گولیاں) لیں۔ اگرچہ کسی مریض کو جسمانی وزن میں کم سے کم وزن (months6 ماہ سے جی جی لیفٹیننٹ 2 2 سال ، وزن ≥5 کلوگرام سے kg10 کلوگرام) میں شامل نہیں کیا گیا تھا ، لیکن ٹی ایچ کے مطالعے کے فارماکوکنیٹک (پی کے) ماڈل کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ اس وزن کی حد میں بچوں کو ہونا چاہئے۔ ٹالفینوکوائن کی 50 ملیگرام خوراک موصول ہوئی۔

اس مطالعے میں کل 60 مریض داخل تھے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 4 ماہ کی پیروی کے دوران ، 95 the مریضوں میں پلازموڈیم ویوکس کی کوئی تکرار نہیں ہوتی تھی ، اور تکرار سے پاک شرح بالغوں اور نوعمروں میں (16 ≥ 16 سال کی عمر میں) تالفونوکائن کے مقابلے کی تھی۔ ) مریض جی جی # 39 research کی تحقیق مستقل ہے۔ مطالعہ میں ، ابتدائی انتظامیہ کے بعد قے کے سوا ، حفاظت کلینیکل مطالعات کے مطابق تھی ، اور منشیات سے متعلق کسی سنگین منفی واقعات کی اطلاع نہیں ملی تھی۔

ٹی ایچ کے مطالعے کے اعداد و شمار سے آسٹریلیا اور ملیریا سے دوچار ممالک میں ریگولیٹری درخواستوں کی حمایت کی جاسکتی ہے۔ گلیکسوسمتھ کلائن میں عالمی صحت کی تحقیق و ترقی کی سربراہ ، پولین ولیمز نے کہا: "آج اعلان کردہ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ بچوں میں پلازموڈیم ویوکس کی روک تھام اور علاج کے سلسلے میں ایک حوصلہ افزا اقدام اٹھایا گیا ہے اور تافینوکوائن کی پیڈیاٹرک تشکیل کی حمایت کرنے کے ثبوت فراہم کرتے ہیں۔ دیکھ بھال کے موجودہ معیاروں پر عمل نہ کرنے سے پلازموڈیم ویویکس ملیریا غیر فعال مدت سے دوبارہ ختم ہوسکتا ہے ، اس بیماری سے متاثرہ نوجوانوں کو خوفناک تکلیف کا سبب بن سکتا ہے ، اور ملیریا کے خاتمے کی کوششوں کو ناکام بناتے ہوئے ملیریا پھیلاتا رہتا ہے۔ یہ اعداد و شمار اس بات پر زور دیتے ہیں کہ جی گی لنکسو متعدی بیماریوں ، خاص طور پر بچپن کی بیماریوں سے لڑنے کے لئے پرعزم ہے ، اور ہم ملیریا سے نمٹنے کے لئے مداخلتوں کو دریافت کرنے اور ان کی ترقی کے لئے پرعزم ہیں۔"؛

ایم ایم وی کے چیف ایگزیکٹو آفیسر ، ڈیوڈ ریڈی نے کہا: "بچوں میں پلازموڈیم ویویکس کے ساتھ انفیکشن کا خطرہ زیادہ ہوتا ہے ، اسی وجہ سے پیڈیاٹرک ٹیلفینکوائن فارمولیشن کی نشوونما ضروری ہے۔ ایم ایم وی میں ، ہمارا مقصد انتہائی کمزور لوگوں کی خدمت کرنا ہے۔ علاج کی سہولیات فراہم کرنے اور فخر کرنے کے لئے کہ گلکسسوسمٹ کلائن کے ساتھ مل کر 6 ماہ کے بچوں میں سنگل خوراک کے علاج کے ذریعے دوبارہ ہونے سے بچنے کے ل G اس غیر یقینی ضرورت کو پورا کریں۔"؛

پلازموڈیم ویویکس (پلازموڈیم ویوکس ملیریا) جنوبی ایشیا ، جنوب مشرقی ایشیاء ، لاطینی امریکہ اور ہارن آف افریقہ کی عوامی صحت اور معیشت پر بہت بڑا اثر ڈالتا ہے۔ ایک اندازے کے مطابق یہ بیماری ہر سال لگ بھگ 7.5 ملین کلینیکل انفیکشن کا سبب بنتی ہے۔ پلازموڈیم ویویکس (P.vivax) کی طبی خصوصیات میں بخار ، سردی لگ رہی ہے ، قے ​​، عارضہ ، سر درد ، اور پٹھوں میں درد شامل ہے ، جو کچھ معاملات میں شدید ملیریا اور موت کا سبب بن سکتا ہے۔ 2-6 سال کی عمر کے بچوں میں پلازموڈیم وایوکس کا پھیلاؤ عروج پر ہے۔ اس کے علاوہ ، بچے بالغ ہونے سے چار گنا زیادہ متاثر ہونے کا امکان رکھتے ہیں

پلازموڈیم پرجیوی (پلازموڈیم پرجیوی) ایک پیچیدہ زندگی کی شکل ہے جس کی زندگی کا دور انسانوں اور مچھروں کو پھیلا دیتا ہے۔ کسی متاثرہ مچھر کے کاٹنے کے بعد ، پلازموڈیم ویویکس خون کو متاثر کرسکتا ہے اور شدید ملیریا کے حملے کا سبب بن سکتا ہے۔ پلازموڈیم ویویکس جگر (غیر فعال جسم) میں بھی غیر فعال ہوسکتا ہے ، اور وقتا فوقتا جگر میں دوبارہ متحرک ہوجاتا ہے ، جس سے پلازموڈیم ویویکس ملیریا کی بحالی ہوتی ہے۔ لہذا ، نئے مچھر کے کاٹنے کی عدم موجودگی میں ، پلازموڈیم ویویکس انفیکشن متعدد ملیریا کا سبب بن سکتا ہے۔ یہ تکرار ہفتوں ، مہینوں ، یا ابتدائی انفیکشن کے کئی سال بعد بھی ہوسکتی ہے۔ جگر میں پلاسموڈیم غیرت کا علاج زیادہ تر اینٹی میلاریال دوائیوں کے ساتھ نہیں کیا جاسکتا ہے جو خون کے مرحلے میں پلازموڈیم کا علاج کرتی ہے۔

پلازموڈیم ویویکس کے غیر فعال جگر کو نشانہ بنانے والی ایک دوائی کا استعمال ، جو اس وقت دستیاب خون کے مرحلے سے ملنے والی دواؤں (جیسے کلوروکین) کے ساتھ مل جاتا ہے ، کو جڑ تھراپی کہا جاتا ہے۔ ابھی تک ، 8 امینوکوینولائن پرائموکوین (8-امینوکوئنولین پرائمیکوین) ہیپاٹک ڈورمیسی کے لئے تکرار کو روکنے کے لئے منظور شدہ واحد دوا تھی۔ تاہم ، پرائمیکوئین ٹریٹمنٹ کے 14 دن کا کورس اکثر ناقص تعمیل سے متعلق ہوتا ہے ، جس کے نتیجے میں افادیت میں کمی واقع ہوتی ہے۔

1978 میں والٹر ریڈ آرمی ریسرچ انسٹی ٹیوٹ (ڈبلیو آرآئ آر) کے سائنس دانوں نے پہلی بار تفینکوائن کی ترکیب کی تھی۔ یہ 8 امینوکوینولین مشتق ہے جس میں جگر میں پلازموڈیم ویویکس کی غیر فعال شکل بھی شامل ہے۔

جی ایس کے اور ایم ایم وی نے 2008 کے اوائل میں ہی ایک تزویراتی تعاون حاصل کیا۔ دس سال کی سخت محنت کے بعد ، پہلی بار ایک ایف ایس ڈی اے نے جولائی 2018 میں امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ بالغوں اور نوعمروں کے لئے approved16 سال کی عمر میں منظوری دی تھی۔ اس کے بعد ، آسٹریلیا ، برازیل اور تھائی لینڈ میں منشیات کو باقاعدہ منظوری ملا۔ دوسرے ملیریا سے متاثرہ ممالک میں باقاعدگی سے جائزے جاری ہیں۔ تمام منظوری پلاسموڈیم ویویکس کے خاتمے کے لئے عالمی جامع کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کی افادیت اور حفاظت کے اعداد و شمار پر مبنی ہے ، جو 9 ملیریا سے بچنے والے ممالک میں کی جاتی ہے ، جس سے کرنٹافل جی جی # 39 supporting کے مجموعی طور پر مثبت فائدے کے رسک پروفائل کی مدد کی جاسکتی ہے۔

شدید پلازموڈیم ویوکس انفیکشن (جس کو روٹ تھراپی کہا جاتا ہے) کے خون اور جگر کے مراحل کے علاج کے ل to Tafenoquine کو کلوروکین کے ساتھ جوڑنے کی ضرورت ہے۔ ٹالفینوکوائن یا پرائمیکوائن لینے سے پہلے ، مریضوں کو گلوکوز 6-فاسفیٹ ڈیہائیڈروجنیز (جی 6 پی ڈی) کی کمی کے لئے جانچ کرانا ضروری ہے ، ایک انزائم جو سرخ خون کے خلیوں کی حفاظت میں مدد کرتا ہے۔ G6PD انزائم کی کمی کے مریضوں کو بنیاد پرست منشیات کے علاج کے دوران سنگین منفی ردعمل ہوسکتا ہے ، جیسے ہیمولٹک انیمیا۔ صرف G6PD ینجائم سرگرمی> کے مریض؛ 70٪ کو تالفینکوائن ٹریٹمنٹ حاصل کرنا چاہئے۔