روکنے والا CK-274 فیز 2 کلینیکل اثر قابل ذکر ہے ، Jixing دواسازی چین میں متعارف کرائی گئی ہے! --- 1/2

سائٹوکینیٹکس نے حال ہی میں فیز 2 REDWOOD-HCM مطالعہ (NCT04219826) کے کوہورٹس 1 اور 2 کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا۔ یہ ایک فیز 2 کلینیکل ٹرائل ہے جو کہ ہائپر ٹرافک کارڈیو مایوپیتھی (HCM) کے علاج کے لیے کارڈیک میوسین روکنے والی CK-3773274 (CK-274) کی ایک نئی نسل کی تحقیقات کر رہا ہے۔ مطالعے کے نتائج خوراک کے انتخاب کے لیے بنیاد فراہم کریں گے اور منصوبہ بند مرحلے 3 رجسٹرڈ کلینیکل ٹرائل میں CK-274 کے داخلے کی حمایت کریں گے ، جو کہ سال کے اختتام سے قبل شروع ہونے کی توقع ہے۔

ریڈوڈ-ایچ سی ایم اسٹڈی کوہورٹ 1 اور کوہورٹ 2 کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ: پلیسبو کے مقابلے میں ، سی کے 274 علاج کے 10 ہفتوں کے بعد ، اوسط آرام دہ بائیں وینٹریکولر آؤٹ فلو ٹریکٹ کا مطلب پریشر میلان (ایل وی او ٹی-جی c کوہورٹ 1 اور کوہورٹ 2 بالترتیب مندرجہ ذیل: p=0.0003 ، p=0.0004) ، والسالوا پینتریبازی کے بعد اوسط LVOT-G (ہم آہنگی 1 اور ہم آہنگی 2: p=0.001 ، p< respectively 0.0001 ، بالترتیب) بیس لائن سے اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم کمی ہے۔

پلیسبو گروپ (7.7)) کے مقابلے میں ، زیادہ تر مریض CK-274 (کوہورٹ 1 میں 78.6 and اور کوہورٹ 2 میں 92.9)) کے ساتھ ہفتہ 10 پر علاج کے ہدف تک پہنچے ، یعنی آرام کی تدابیر< 30 30 mmHg ، والسالوا کے بعد میلان< 50 50 mmHg ہے۔ LVOT-G میں کمی CK-274 کے علاج کے آغاز کے 2 ہفتوں کے اندر واقع ہوئی ، خوراک کے ٹائٹریشن کے آغاز کے 2-6 ہفتوں کے اندر زیادہ سے زیادہ پہنچ گئی ، اور 10 ہفتوں کے علاج کے اختتام تک جاری رہی۔ LVOT-G میں مشاہدہ شدہ کمی خوراک پر منحصر ہے۔ جیسا کہ CK-274 کی خوراک بڑھتی ہے ، مریض کی GV #39 LVOT-G اور بھی کم ہوتی جاتی ہے۔

ریڈوڈ-ایچ سی ایم تحقیق کے نتائج

اس مطالعے میں ، CK-274 علاج عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا۔ منفی واقعات کے واقعات علاج گروپوں کے مابین یکساں تھے۔ CK-274 نے سنگین منفی رد عمل کا سبب نہیں بنایا ، اور علاج میں کوئی رکاوٹ نہیں تھی۔ CK-274 ٹریٹمنٹ گروپ میں ایٹریل فبریلیشن کا کوئی نیا کیس نہیں تھا۔ اس خوراک کی حد کے مطالعے میں ، 1 مریض کو بائیں وینٹریکولر ایجیکشن فریکشن (LVEF) میں قلیل مدتی کمی آئی ، اور خوراک کو ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت تھی ، لیکن خوراک میں خلل ڈالنے کی ضرورت نہیں تھی۔ دو گروپوں کا LVEF علاج کے اختتام کے بعد 2 ہفتوں کے اندر بیس لائن کی سطح پر واپس آگیا ، جو کہ CK-274 کے مرحلے 1 کے مطالعے میں صحت مند مضامین کے LVEF میں کمی کے الٹ ہونے کی طرح ہے۔

REDWOOD-HCM مطالعہ کے پرنسپل انویسٹی گیٹر اور ٹفٹس یونیورسٹی سکول آف میڈیسن میں ہائپرٹروفک کارڈیو مایوپیتھی سینٹر کے ڈائریکٹر ، مارٹی مارون نے کہا:" We REDWOOD-HCM کے متاثر کن نتائج دیکھ کر ہم بہت خوش ہیں۔ مطالعہ آؤٹ فلو ٹریک کا میلان نمایاں طور پر کم ہو گیا ہے اور کلینیکل متعلقہ افادیت اور حفاظت کے نتائج ، اور CK-274 علاج کے اثر کی الٹ پن۔ ہم یہ دیکھنے کے منتظر ہیں کہ یہ نتائج کس طرح مریض کے علامات پر کلینیکل معنی خیز اثرات میں تبدیل ہوتے ہیں اور مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائل میں رواداری کو استعمال کرتے ہیں۔"؛

R&؛ D ، Cytokinetics کے ایگزیکٹو نائب صدر ڈاکٹر فادی I. ملک نے کہا: "REDWOOD-HCM مطالعہ کے Cohort 1 اور Cohort 1 کا مشترکہ ڈیٹا CK-274 کے لیے ہماری اعلی توقعات کے مطابق ہے۔ رکاوٹ والے ایچ سی ایم مریضوں کے علاج میں ، بشمول علاج کے آغاز میں دیکھا جانے والا تیز آغاز۔ تاثیر ، شدت اور آغاز کی وسعت ، کم بائیں وینٹریکولر ایجیکشن فریکشن (LVEF) ریورس ایبلٹی ، اور اچھی رواداری۔ یہ نتائج ہمارے فیز 3 ٹرائل کے ڈیزائن کی بنیاد فراہم کرتے ہیں۔ اس مرحلے 3 کے ٹرائل میں ، ہم امید کرتے ہیں کہ 5 ، 10 ، 15 ، اور 20 ملی گرام کی لچکدار خوراک کی خوراک مریضوں کو انفرادی بنانے اور مریضوں کے ممکنہ علاج کے اثرات کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے استعمال کریں۔"؛