جانسن 0010010 جانسن کی EGFR-MET بِس پِکفیکٹ اینٹی باڈی تھراپی JNJ-6372 نے امریکی ایف ڈی اے میں کامیابی کے منشیات کی اہلیت حاصل کی!

جانسن 0010010 amp؛ جانسن (جے این جے) sen {0}} # 39؛ جانسن دواسازی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے علاج کے لئے JNJ-61186372 (JNJ-6372) بریک تھرو ڈرگ کوالیفیکیشن (BTD) کی منظوری دے دی ہے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کرنے کے بعد بیماری کی بڑھوتری اور ایپیڈرمل نشوونما کا عنصر in {7}} (EGFR) ایکسن in {}} in

جے این جے-63727272 ایک ای جی ایف آر - میسینچیمل ایپیڈرمل تبادلوں کا عنصر (ایم ای ٹی) بصیقی اینٹی باڈی ہے جس میں مدافعتی سیل ہدایت کاری کی سرگرمی ہے ، جس کو نشانہ بنانا ہے۔ جانسن o {3}} amp کے مابین باہمی تعاون کے لئے دوائی باڈی پلیٹ فارم کی بنیاد پر اس دوا کو تیار کیا گیا تھا۔ جانسن اور ڈینش گینماب۔ فی الحال ، ای جی ایف آر کے ایکسن mut {5} in میں اضافے کے اتپریورتنوں کے ساتھ پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کے لئے ایف ڈی اے سے منظور شدہ کوئی ہدف علاج نہیں ہے۔

ای جی ایف آر کے Exon {{1} in میں اضافے کی اتپریورتن کے ساتھ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریض عام طور پر EGFR رسیپٹر ٹائروسائن کناز انھیبیٹر (TKI) کے علاج کے لئے حساس نہیں ہوتے ہیں ، اور EGFR اتپریورتنوں (Exon {{2}) کے ساتھ زیادہ عام ہوتے ہیں۔ tion حذف / ایل {3}} R متبادل) مریضوں میں خراب تشخیص ہوتا ہے۔ فی الحال ، مریضوں کے اس گروپ کی دیکھ بھال کا معیار روایتی سائٹوٹوکسک کیموتھریپی ہے۔

بی ٹی ڈی ایک نیا منشیات جائزہ چینل ہے جو ایف ڈی اے نے {{0} in میں تشکیل دیا تھا۔ اس کا مقصد سنگین یا جان لیوا بیماریوں کی نشوونما اور جائزہ کو تیز کرنا ہے ، اور اس کے ابتدائی طبی ثبوت موجود ہیں کہ دوائی موجودہ علاج معالجے کے مقابلے میں دوائی کی حالت کو کافی حد تک بہتر بنا سکتی ہے۔ نئی دوا۔ بی ٹی ڈی منشیات کا حصول تحقیق اور ترقی کے دوران ایف ڈی اے کے اعلی عہدیداروں سمیت ، قریب سے رہنمائی حاصل کرسکتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ مریضوں کو کم سے کم وقت میں علاج کے نئے اختیارات مہیا کیے جائیں۔

یہ بی ٹی ڈی پہلے فرد ، اوپن لیبل ، ملٹی سنٹر فیز 1 کا مطالعہ (این سی ٹی {} 3}}) کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ یہ مطالعہ اعلی درجے کی این ایس سی ایل سی والے بالغ مریضوں میں کیا گیا تھا اور ابتدائی افادیت ، حفاظت ، اور جے این جے-combined J72 mon مونو تھراپی ، جے این جے-63727272 کی نئی تیسری نسل ای جی ایف آر ٹی کے آئی کے ساتھ مل کر ابتدائی افادیت ، حفاظت اور فارماساکینیٹکس کا جائزہ لیا گیا تھا۔ اس مطالعے کا مقصد اعلی درجے کی این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے لئے تجویز کردہ مرحلہ II کی کلینیکل خوراک کا تعین کرنا ہے۔ خوراک میں توسیع کا دوسرا حصہ فی الحال جینومک تبدیلیاں لانے والے متعدد این ایس سی ایل سی سب گروپوں میں جے این جے -727272 mon مونو تھراپی کی سرگرمیوں کا جائزہ لینے کے لئے مریضوں کو داخل کررہا ہے۔ جیسے C C {8}} S مزاحمت اتپریورتن یا MET پروردن۔

ڈاکٹر پیٹر لیبوزز ، آنکولوجی گلوبل ٹریٹمنٹ کے عالمی سربراہ ، جانسن ریسرچ 0010010 amp؛ ترقی نے کہا: 0010010 quot J JNJ-6372 ایک ناول bispecific antibody ہے اور ہمیں یقین ہے کہ اس میں موجودہ زبانی EGFR کے ھدف بنائے جانے والے علاج یا مدافعتی چوکیوں کو روکنے کی صلاحیت ہے۔ پھیپھڑوں کے کینسر کے مریض جو منشیات کی تھراپی پر ردعمل نہیں دیتے اور ای جی ایف آر کے 30 ex ex Exon میں اضافے میں اتپریورتن ہوتے ہیں۔ منشیات کی یہ پیشرفت JNJ-6372 کی کلینیکل ترقی کو آگے بڑھانے اور ھدف شدہ جینوں کے ساتھ پھیپھڑوں کے کینسر کی تعریف کرنے کی ہماری مسلسل کوششوں میں ایک اہم سنگ میل ہے۔ 0010010 quot؛