امریکی ایف ڈی اے نے پہلی مستقل رہائشی بایڈ گریڈ ایبل امپلانٹ ڈوریسٹا (بایومیٹروسٹ امپلانٹ) کی منظوری دی

ایلرگن ایک معروف عالمی دوا ساز کمپنی ہے جس کی نگہداشت کی تاریخ {of 0} than سال سے زیادہ ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایک نئی منشیات کی درخواست (این ڈی اے) کے پچھلے چیمبر انتظامیہ کے لئے ایک اوپتھلمک ڈرگ ڈوریسٹا (بائیومیٹروسٹ امپلانٹ ، بایومیٹوپروسٹ ایمپلانٹ) {{1} c ایم سی جی کی منظوری دے دی ہے۔ اس منظوری کے ساتھ ، ڈورسٹا انٹراوکلر پریشر (آئی او پی) کو کم کرنے کے لئے اوپن اینگل گلوکوما (او اے جی) یا آکولر ہائی بلڈ پریشر (او ایچ ٹی) والے مریضوں کے لئے پہلا اور واحد پچھلا چیمبر ، بائیوڈیگرڈی ایبل ، پائیدار رہائی امپلانٹ بن جاتا ہے۔ دو مرحلے III کے مطالعے میں ، ڈوریستا نے اواگ یا OHT مریضوں کے IOP کو بیس لائن سے تقریبا{ {{3} by کم کیا۔ فی الحال ، ایلرگن نے دنیا کے دیگر حصوں میں ممکنہ ایف ڈی اے لیبل میں اضافے اور منظوریوں کی مزید حمایت کے ل five پانچ فیز III کی تعلیم کو آگے بڑھانا جاری رکھے ہوئے ہے۔

الرگن کے چیف ریسرچ آفیسر ، ڈیوڈ نکلسن نے کہا: "آج کی ایف ڈی اے کی منظوری گلوکوما کی کمیونٹی کے لئے ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے اور ایسے مریضوں کے لئے ایک بہت ضروری نیا مہیا کرتی ہے جن کے علاج کے چیلینجز ہیں یا پھر آنکھوں کے عمومی قطرہ لگانے کے بعد دوسرے اختیارات کی ضرورت ہے۔ چوائس۔ ہمارا مشن لوگوں کے نقطہ نظر کو محفوظ رکھنے میں معاون حکمت عملی فراہم کرنا ہے جبکہ اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ علاج انتظامیہ اور تعمیل کی حقیقت کو مدنظر رکھتا ہے۔ اس جدید تھراپی کی مستقل ترقی کے عزم کے طور پر ، ایئارجیئن کے پاس لیبلنگ کو مزید بہتر بنانے اور دنیا کے دوسرے حصوں سے منظوری حاصل کرنے کے لئے ایف ڈی اے کی مدد کے لئے جاری ury {1}} کا جاری مطالعہ ہے۔ 0010010 quot؛

یہ منظوری 20 ماہ کے دو نتائج (8 ماہ کی توسیعی پیروی سمیت) مرحلے III کے آرٹیمیس مطالعات کے نتائج پر مبنی ہے۔ ان {{3} studies آرٹیمیس مطالعات نے} {4}} ، 122 مضامین کا اندراج کیا اور ٹوریکل ٹائمولوول (ٹیمولول) کے مقابلے میں ڈوریسٹا کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا اوپن اینگل گلوکوما یا آنکھ کے مریضوں میں دن میں دو بار قطرے پڑتے ہیں۔ ہائی بلڈ پریشر تیمولول ایک کنٹرول شدہ دوا ہے جس کو ایف ڈی اے نے رجسٹرڈ کلینیکل ٹرائلز کے لئے قبول کیا تھا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ دو مطالعات میں ، week {4}} 2 ہفتوں کی اہم افادیت کی مدت کے دوران ، ڈوریسٹا نے بیس لائن سے انٹرااکولر پریشر (IOP) کو تقریبا{ {} 8} by سے کم کیا ، اور غیر متعین معیار کو پورا کیا۔ مطالعہ کو کنٹرول کرنے والی دوا سے کمترتی۔ اس کے علاوہ ، ury {10} more سے زیادہ مریضوں نے Durysta کو {{11 D ments علاج میں استعمال کرنے کے بعد کم سے کم ایک سال تک IOP کنٹرول کو برقرار رکھنے کے لئے نہ IOP اور کوئی اضافی علاج برقرار نہیں رکھا۔ مطالعہ میں ، بیشتر مریضوں کو ڈوریستا نے اچھی طرح سے برداشت کیا۔

گلوکوما اور طویل مدتی ادویات کی تعمیل: گلوکووم ناقابل واپسی وژن ضائع ہونے اور اندھے پن کی ایک بنیادی وجہ ہے۔ {{1} In میں ، دنیا بھر میں تقریبا{ {2}} ملین افراد گلوکوما میں مبتلا تھے۔ {} 3} By تک ، یہ تعداد {4 this} ملین تک پہنچنے کی توقع ہے۔ اس ترقی پسند بیماری کی ترقی ایل ای او پی کے ذریعہ ہوتی ہے۔ بے ضابطہ بلند IOP آپٹک اعصاب کو نقصان اور وژن میں کمی کا سبب بن سکتا ہے۔ بلند IOP کو کم کرنا واحد گلوکوما بڑھنے اور وژن کے خاتمے کا واحد ثابت طریقہ ہے۔

فی الحال ، آئی او پی کو کم کرنے کے لئے استعمال ہونے والے علاج میں حالات میں منشیات (آنکھوں کے قطرے) ، لیزر ٹریبیکولوپیلاسی ، کم سے کم ناگوار گلوکوما سرجری اور چیرا سرجری شامل ہیں۔ آنکھوں کے قطرے گلوکوما کے لئے پہلی لائن کا معیاری علاج ہیں ، لیکن یہ بہت عام ہے کہ مریضوں کو drugs {2} to تک منشیات کے ساتھ ان ادویہ کی کم تعمیل کرنی پڑتی ہے جیسا کہ مشورہ دیا گیا ہے۔ مریضوں کو اکثر دن کے بعد ، سال بہ سال آنکھوں سے گرنے والے تھراپی پر عمل پیرا ہونا مشکل ہوتا ہے کیونکہ وہ بعض اوقات دوائیں لینا بھول جاتے ہیں ، دوائیں برداشت نہیں کرسکتے ہیں ، اپنی بیماری کو نہیں سمجھتے ہیں ، اور آنکھوں کے قطرے پڑنے یا نظام الاوقات سے چپک جانے میں دشواری محسوس کرتے ہیں۔ مقامی ادویات کے ساتھ ناقص تعمیل براہ راست بیماری کی بڑھوتری اور وژن کے خاتمے سے ہے۔ طویل مدتی آنکھ کی تعمیل کے امور کو ختم کرنا وژن کو برقرار رکھنے کے ل for ایک غور و فکر ہے۔ چشمِ نفسیات اکثر لیزر ٹریبیکولوپلاسٹی ، کم سے کم ناگوار گلوکوما سرجری (MIGS) ، اور زیادہ ناگوار چیرا سرجری پر انحصار کرتے ہیں ، اور مستقل رہائی والے دوائیوں کی ترقی کا انتظار کرتے ہیں۔

بائیماٹروسٹ (بایومیٹروسٹ) ایک پروسٹیگلینڈن ینالاگ ہے جو IOP کو مؤثر طریقے سے کم کرسکتا ہے۔ ڈیوریسٹا (بایومیٹوپروسٹ امپلانٹ) طویل عرصے تک بایومیٹروسٹ کو جاری کرنے کے لئے ، پچھلے چیمبر میں ode {0} c mcg bimatoprost پر مشتمل ایک بایوڈگریڈیبل امپلانٹ لگانے کے لئے ایک نثری منشیات کی ترسیل کا نظام ہے ، IOP کے مستقل کنٹرول کے مقصد کو حاصل کرنے کے لئے۔ اس مصنوع سے توقع کی جاتی ہے کہ گلوکوما کے مریضوں میں طویل مدتی ادویات کی تعمیل کا مسئلہ حل ہوجائے۔

ڈیوک یونیورسٹی کے شعبہ چشم سائنس کے کلینیکل ریسرچ ڈیپارٹمنٹ کے ڈائریکٹر ، ڈاکٹر فیلیپ میڈیروس نے کہا: vision {0}} quot؛ گلوکوما وژن کے خاتمے کی ایک بنیادی وجہ ہے۔ تاہم ، ڈاکٹروں اور مریضوں کو اس بیماری کا بہتر علاج کرنے میں مدد کے ل to علاج کے نئے آپشنز کی ضرورت ہے۔ آرٹیمیس ٹرائل نے تصدیق کی کہ ڈوریسٹا نے مریض کے انٹرااکولر پریشر کو تقریبا{ {{3} by فیصد تک کم کیا اور 12 ہفتوں کی اہم افادیت کی مدت کے دوران مستقل افادیت کا مظاہرہ کیا۔ ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ پہلی بایوڈگریڈیبل پائیدار رہائی امپلانٹ کی حیثیت سے ، ڈوریسٹا گلوکوما کے علاج کے طرز میں نمایاں طور پر تبدیلی لانا ممکن ہے۔ 0010010 quot؛