Merck: دنیا کا پہلا زبانی METex14 چھلانگ تبدیل کرنے کے علاج کے لئے انہبیٹر سے ملاقات کی نسکلک

Merck نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپی ادویات ایجنسی () نے ہدف کے انسداد کینسر منشیات ٹیپمیٹکو (ٹیکیپ بی) کے لئے ایپلی کیشنز کو قبول کیا ہے ، جو ایک انتہائی منتخب ہے ، زبانی ملاقات انہبیٹر ، دن میں ایک بار. اعلی درجے کی غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (نسکلک) کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے 14 (METex14) تبدیلیاں اتارنے سے ملاقات کی. فی الحال, امریکی ایف ڈی اے اصل وقت اونکولوجی جائزہ (RTOR) پائلٹ منصوبے کے ذریعے ٹیپمیٹکو کا ایک ترجیح جائزہ لینے کے کر رہا ہے; پہلے ، ایف ڈی اے نے ٹیپمیٹکو یتیم منشیات کا عہدہ (عجیب) اور کامیابی کے منشیات کا عہدہ (بی ٹی ٹی) عطا کیا ہے.

اس سال کے مارچ میں ، ٹیپمیٹکو نے انریسیکتبلی کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے جاپان میں دنیا کی پہلی انضباطی منظوری حاصل کی تھی ، جس میں METex14 کی تبدیلیوں کے ساتھ اعلی درجے کی یا زیادہ نسکلک. ادویات کی شرائط میں, ٹیپمیکٹا 500 ملی گرام ایک دن میں ایک بار (2 گولیاں 250mg).

یہ قابل ذکر ہے کہ ٹیپپیٹکو دنیا کی پہلی زبانی ہے انہبیٹر سے ملاقات کی جینیاتی تبدیلیوں کے ساتھ اعلی درجے کی نسکلک مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دے دی ہے. جاپان میں ٹیپپیٹکو پہلے ہی یتیم منشیات کا عہدہ (طاق) اور ساکیگکی عہدہ (جدید منشیات) عطا کیا گیا تھا ۔

ٹیپمیٹکو کی انضباطی درخواست دستاویزات کلیدی مرحلے II وژن مطالعہ (NCT02864992) سے ڈیٹا پر مبنی ہیں. اس سال جنوری کے طور پر ، ماٹین جمپ تبدیلیوں کے ساتھ کل 152 نسکلک مریضوں کو ٹیپمیٹکو علاج موصول ہوا ہے ، اور ان میں سے 99 کم از کم 9 ماہ کے لئے پیروی کی گئی ہے. اس سال مئی میں طب کے نیو انگلینڈ جرنل (NEJM) میں مطالعہ کے نتائج شائع کیے گئے تھے.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ: آزاد جائزے کمیٹی (آئی آر سی) کی تشخیص کے مطابق ، نسکلک مریضوں کے درمیان جو مائع بایپسی (لب) یا ٹشو بایپسی (ٹب) کی طرف سے تبدیلیوں کو چھوڑنے کے لئے تصدیق کر رہے تھے ، مقصد ردعمل کی شرح (ار) ٹیپپیٹکو علاج کے 46 ٪ (95 ٪ CI: 36 ، 57) ، میڈین مدت کے جواب (کوریڈور) تھا 11.1 ماہ (95% CI: 7.2-NE [غیر متوقع]).

لب گروپ میں 66 مریضوں میں ، ار تھا 48 ٪ (95 ٪ CI: 37-63); ٹب گروپ میں 60 مریضوں میں ، ار تھا 50 ٪ (95 ٪ CI: 37-63). دو طریقوں کے مطابق 27 مریضوں کو مثبت نتائج حاصل ہوتے ہیں ۔ تحقیق کے محقق کی طرف سے تشخیص کی شرح میں 56 ٪ (95 ٪ CI: 45-66) تھا ، قطع نظر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک بیماری کے لئے مریض کے پچھلے علاج کے ، تمام اسی طرح کے اثرات تھے. مطالعہ میں ، ٹیپپیٹکو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا ، اور سب سے زیادہ عام منفی واقعات (TEAE) جو علاج کے دوران واقع ہوئے تھے پردیی ورم میں کمی ، متلی ، اور اسہال تھے. ٹراا نے 11 فیصد مریضوں میں منشیات کی مستقل معطلی کے نتیجے میں.

(تصویر ماخذ: chemicalbook.com) کے سالماتی ساخت

دنیا بھر میں ، پھیپھڑوں کا کینسر سب سے زیادہ عام قسم کا کینسر اور کینسر کی موت کی اہم وجہ ہے ، ہر سال 2,000,000 تشخیص اور 1,700,000 اموات کے ساتھ. فی الحال ، کینسر کی بہت سی اقسام میں ، تین سے ملاقات کی سیگنلگ راستہ تبدیلیاں (بشمول METex14 چھلانگ تبدیلیاں ، پروردن سے ملاقات کی ، اور پروٹین overexpression سے ملاقات کی) پایا گیا ہے ، جو ٹیومر جارحانہ رویے اور غریب کلینکل مرض سے متعلق ہیں. یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ ملاقات کے سیگنلگ راستے میں تبدیلیاں نسکلک مقدمات کے 3-5 ٪ میں واقع ہوتی ہیں.

Tea b ایک زبانی سے ملاقات کی ہے کہ Merck میں پایا جاتا ہے, جو سختی سے اور انتہائی مہیا کی طرف سے کی وجہ سے اونکوگاناک سگنل کو روکنا ہے (جین) تبدیلیوں سمیت, METex14 کود تبدیلیاں بھی شامل, پروردن سے ملاقات کی, اور پروٹین overexpression سے ملاقات. ، ان مخصوص تبدیلیوں کے ساتھ جارحانہ ٹیومر مریضوں کی مرض کو بہتر بنانے کی صلاحیت ہے. نسکلک کے علاوہ ، Merck بھی فعال طور پر دوسرے ٹیومر کے اشارے کے لئے نئے علاج کے ساتھ مشترکہ طور پر جائزہ لیتے ہیں.

ستمبر 2019 میں ، امریکی ایف ڈی اے نے میٹاسٹیٹاک نسکلک کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے جو کہ پلاٹینم پر مشتمل کیموتیریپی سے گزر لیا ہے اور METex14 چھلانگ تبدیلیوں سے گزر چکے ہیں.

فی الحال, Merck بھی ایک اور مطالعہ بصیرت کر رہا ہے 2 (NCT03940703) کے مجموعہ کا اندازہ کرنے کے لئے temera b اور ٹائروسنین کینیانہبیٹر (TKI) عثامرٹاناب سے پہلے قبول شدہ EGFR اتپریورتنوں کے لئے مزاحمت حاصل کی ہے کہ میٹس اور کے لئے. توسیع کے ساتھ مریضوں ، مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک نسکلک.