ملٹی سسٹم atrophy نئی دوائی! ایف ڈی اے نے زوپیئرسٹیٹ کے لئے پہلی فاسٹ ٹریک قابلیت عطا کی ، جو زبانی مائیلوپیروکسڈیس روکنا ہے!

بائیو ہیون ایک بائیوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو اعصابی بیماریوں کے لئے نئی دوائیوں کی نشوونما کے لئے وقف ہے۔ اس ماہ کے وسط میں ، اس نے امریکی مارکیٹ میں نورٹیک او ڈی ٹی (ریمجپینٹ ، 75 ملیگرام) مائگرین کی دوائی شروع کی۔ یہ پہلی اور واحد ریگولیٹری منظوری دی گئی تیز رفتار اداکاری سے متعلق زبانی بازی کا ٹیبلٹ (ODT) خوراک کی شکل ہے جو کیلکیتونن جین سے متعلق پیپٹائڈ (سی جی آرپی) رسیپٹر مخالف ہے ، جو بالغ شقیقہ کے شدید علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے (آورا کے ساتھ یا اس کے بغیر)۔

حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ایک سے زیادہ سسٹم ایٹروفی (ایم ایس اے) کے علاج کے ل fast فیل پاتھ قابلیت (ایف ٹی ڈی) کے لئے مائیلوپروکسائڈیس (ایم پی او) روکنے والے آرڈرپرسیٹ کو منظوری دے دی ہے۔

ایم ایس اے ایک غیر معمولی ، تیزی سے ترقی کرنے والی ، مہلک نیوروڈیجینریٹیو بیماری ہے ، جس کا اوسط وقت آغاز سے لے کر 6-10 سال تک موت تک ہے۔ ایم ایس اے پارکنسن movement {1}} # 39 movement کی طرح کی نقل و حرکت کے مسائل پیدا کرسکتا ہے s s بیماری (جیسے بریڈی کینیسیہ ، عضلات کی سختی ، زلزلہ ، اور خراب توازن) اور غیر منضبطی متعلقہ مسائل ، بشمول بلڈ پریشر کنٹرول ، مثانے کی تقریب ، اور عمل انہضام فی الحال ، ایم ایس اے کا کوئی علاج نہیں ہے ، صرف علامتی تھراپی ہی دستیاب ہے۔

ایف ٹی ڈی کا مقصد اہم علاقوں میں غیر سنجیدہ طبی ضروریات کو حل کرنے کے ل serious سنگین بیماریوں کے لئے دوائیوں کی نشوونما اور تیز جائزہ کو تیز کرنا ہے۔ تجرباتی ادویہ کے ل fast فاسٹ ٹریک قابلیت کے حصول کا مطلب یہ ہے کہ دواسازی کی کمپنیاں R 0010010 AMP کے دوران ایف ڈی اے کے ساتھ زیادہ کثرت سے بات چیت کرسکتی ہیں۔ D مرحلہ۔ مارکیٹنگ کی درخواستیں جمع کروانے کے بعد ، اگر وہ متعلقہ معیارات پر پورا اترتے ہیں تو وہ تیز رفتار منظوری اور ترجیحی جائزہ لینے کے اہل ہیں۔ اس کے علاوہ ، وہ رولنگ جائزہ لینے کے اہل بھی ہیں۔

بائیواوون میں عصبی سائنس کے نائب صدر ، عرفان قریشی نے کہا: 0010010 کے حوالہ سے ہمیں بہت خوشی ہے کہ ایف ڈی اے نے ایم ایس اے مریضوں کی آبادی میں اعلی صحت سے متعلق طبی ضروریات کو اجاگر کرتے ہوئے ، رایپرسٹاٹ فاسٹ ٹریک کی اہلیت دی۔ فاسٹ ٹریک قابلیت اس تباہ کن بیماری کی پیشرفت کو سست کرنے کے لئے پہلا تھراپی کے طور پر ریسپیپرسیٹ کی ترقی کو تیز کرنے میں مدد مل سکتی ہے۔ 0010010 quot؛

جزیپرسٹیٹ کیمیائی ساخت کا فارمولا (ماخذ: medchemexpress.cn)

جیوپرپرسٹ ستمبر Ast {0}} میں بایوہاوین کے ذریعہ ایسٹرا زینیکا سے حاصل کیا گیا تھا ، اور آسٹر زینیکا کا ترقیاتی کوڈ AZD {{1} is ہے۔ رایڈیپرسٹیٹ ممکنہ طور پر فرسٹ اِن کلاس ، زبانی ، دماغ میں گھسنے والا ، میلوپروکسائڈیز (ایم پی او) کا ناقابل واپسی روکنا ہے۔ MPO دماغ میں پیتھولوجیکل آکسیڈیٹیو تناؤ اور سوجن کا ایک اہم ڈرائیور ہے۔ ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں ، ایک سے زیادہ سسٹم اٹروفی (ایم ایس اے) کے علاج کے لئے رایپرپرسٹیٹ کو یتیم منشیات کا درجہ دیا گیا ہے۔ اس کے علاوہ ، سیسیپرسٹیٹ میں آکسیڈیٹیو تناؤ ، سوزش ، اور نیوروڈیجریشن سے متعلق دیگر امراض کا علاج کرنے کی صلاحیت بھی ہے۔

مرحلہ I اور مرحلہ II کے مطالعے میں ، {{0} more سے زیادہ صحتمند رضاکاروں اور مریضوں کا رایپرپرسیٹ سے علاج کیا گیا ہے۔ ایم ایس اے والے مریضوں میں ، روزانہ دو بار 900 ملیگرام تک خوراک برداشت کی جاتی ہے۔ ایم ایس اے کے مریضوں کے IIA مطالعہ IIA کے ابتدائی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ علاج کے} {2}} ہفتوں کے بعد ، پلیسبو حاصل کرنے والے مریضوں کو اہم افادیت انڈیکس (یکساں MSA اسکور اسکیل) میں bo {4} by پوائنٹس سے خراب کردیا گیا۔ جبکہ ، سیپیپرسٹیٹ 300 ملی گرام بی آئی ڈی کی خوراک اور 600 ملیگرام بی آئی ڈی کی خوراک وصول کرتے ہوئے مریضوں کی 3 میں معمولی کمی دیکھی گئی۔ 7 پوائنٹس اور 2. {{{4 بالترتیب}} پوائنٹس۔ پارکنسن patients {11}} # {{12} with کے مریضوں میں ٹرانسلوکیشن پروٹین (ٹی ایس پی او) کی پیئٹی امیجنگ سے پتہ چلتا ہے کہ جیلیپرسٹیٹ بیماری سے وابستہ دماغی علاقوں میں سوزش کو کم کرسکتا ہے۔ اس کے علاوہ ، ریسپرسٹیٹ انسانی خون میں ایم پی او کی سرگرمی کو بھی نمایاں طور پر کم کرتا ہے ، جو منشیات کو اپنے ہدف کے پابند کرنے کے لئے بائیو مارکر ہے۔

فی الحال ، ریاستہائے متحدہ اور یورپ میں تقریبا{ 50 طبی مراکز میں ایم ایس اے کے لئے رائڈرپرسیٹ کی افادیت کا اندازہ لگانے کے لئے بائیو ہیوین کثیر الملکی مرحلہ III M-STAR مطالعہ (NCT 03952806) کر رہا ہے۔ یہ کمپنی میساچوسیٹس جنرل اسپتال کے ساتھ بھی کام کر رہی ہے تاکہ کلینک ٹرائل کی منصوبہ بندی کی جاسکے تاکہ امیوٹروفک لیٹرل اسکلروسیس (اے ایل ایس) کے علاج میں راڈیپرسٹیٹ کی افادیت کا اندازہ کیا جاسکے۔