نوووریٹ کیسمپتا: پہلی بی سیل تھراپی جسے گھر میں مہینے میں ایک بار ذیلی انجکشن دیا جا سکتا ہے

نووٹریس نے حال ہی میں ایک نئے ملٹی سینٹر سروے کے نتائج کا اعلان کیا ہے جس میں بتایا گیا ہے کہ مریض اور نگہداشت کرنے والے کیسمپتا (آفاٹومب) کی خود انتظامیہ کے لئے سینسوریڈی آٹومیٹک انجکشن پین کو ملٹی پل سلیروسس (ایم ایس) کے علاج میں استعمال کرنے کو ترجیح دیتے ہیں، بجائے اس کے کہ بیماری کی اصلاح تھراپی کے لئے دیگر آٹو انجیکشنر (84 فیصد بمقابلہ 16 فیصد).

سروے سے ظاہر ہوتا ہے کہ مارکیٹ میں بیماریوں کی اصلاح تھراپی کے لئے دیگر آٹو انجیکشنر کے ساتھ موازنہ کیا جائے تو سینسوتیار آٹو انجیکشنر قلم "سیلف انجکشن کے لئے قلم کا استعمال آسان" کے لحاظ سے سب سے زیادہ ہے، "مریض آزادانہ طور پر استعمال کر سکتے ہیں"، اور "مریضوں اور نرسوں کی تیاری اور سیٹ اپ کرنا آسان ہے"۔

ان اعداد و شمار کا اعلان 25 سے 27 فروری 2021 کو منعقد ہونے والی امریکی کمیٹی برائے کثیر سلیروسٹریٹ اینڈ ریسرچ (اے سی ٹی آر آئی ایم ایس) کے 6 ویں سالانہ اجلاس میں کیا جائے گا۔ ان اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ کیسمپتا علاج کا ترجیحی آپشن بننے کی صلاحیت رکھتے ہیں، کیونکہ انتظامیہ کی آسانی صبر کے اطمینان اور علاج کی تعمیل میں اہم کردار ادا کرتی ہے۔

متعدد سلیروسس نرس ایمی پرنر راس نے کہا: "ایم ایس نرس کی حیثیت سے مجھے معلوم ہونا چاہیے کہ میرے ساتھ متعدد سلیروسس کے مریض کامیابی سے اپنا علاج کر سکیں گے. سینسوتیار آٹومیٹک انجکشن پین کی تنصیب اور استعمال آسان ہے، اس لیے ایم ایس مریضوں کا اعتماد کے ساتھ آزادانہ اور آرام سے علاج کیا جا سکتا ہے."

نوووئٹس فارماسیوٹیکل میں گلوبل ووٹر میڈیکل اپرامنٹ س کے سربراہ ایسٹیل ویسٹر بلوک لینڈ نے کہا: "دائمی بیماریوں جیسے متعدد سلیروسس (ایم ایس) کے مریضوں کے لئے موثر علاج تک رسائی اور زندگی کی لچک ضروری ہے. نوونٹس میں، ہم منشیات کو ری ڈیزائن کرنے کے لئے پرعزم ہیں۔ اور ایسے حل جو مریضوں کو اپنے گھروں کے آرام میں اکیلے محفوظ اور موثر علاج کا استعمال کرنے کے قابل بناتے ہیں اور اس طرح ان کی روزمرہ زندگی میں اس لچک کو برقرار رکھتے ہیں."

کیسمپتا نووورز کی تیار کردہ ایک نئی کثیر سلیروسس (ایم ایس) دوا ہے۔ اسے امریکی ایف ڈی اے نے اگست 2020 میں ری پاسنگ متعدد سلیروسس (آر ایم ایس) کے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے ذیلی انجکشن کے طور پر منظوری دی تھی، جس میں طبی طور پر الگ تھلگ سنڈروم، ری پاسنگ رکانے والی بیماری، فعال ثانوی ترقی پسند بیماری شامل ہیں۔ فی الحال یہ دوا یورپی یونین کا جائزہ لے رہی ہے اور توقع ہے کہ جائزہ نتائج 2021 کی پہلی نصف میں حاصل کیے جائیں گے۔

کیسمپتا ہدف شدہ بی سیل تھراپی کی ایک نئی قسم ہے۔ کثیر سلیروسس (ایم ایس) کے لئے پہلی سطرکی دوا اوباگیو (تیریفلونومیڈی) کے ساتھ موازنہ کیا جائے تو کیسمپتا بہت اعلیٰ افادیت اور اسی طرح کی حفاظت کو ظاہر کرتا ہے۔ یہ آر ایم ایس کے مریضوں کی ایک وسیع رینج کے لئے پسندیدہ علاج بن جائے گا۔ . اوباگیو سانوپھی کی زبانی متعدد سلیروسس (ایم ایس) دوا ہے، اور یہ صنعت کا معروف ایم ایس زبانی بیماری کی اصلاح کا علاج بھی ہے۔

دو اہم مرحلے III ASCLEPIOS مطالعات کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ آباگیو کے مقابلے میں کیسمپتا نے سالانہ تکرار کی شرح (اے اے آر) میں 50 فیصد سے زیادہ اور 3 ماہ میں معذوری کی تصدیق شدہ پیش رفت (سی ڈی پی) کے نسبتا خطرے میں 30 فیصد سے زائد کمی کی۔ اس کے علاوہ اوباگیو کے مقابلے میں کیسمپتا نے GD+T1 دماغی نقصان اور نئے/وسیع ٹی 2 زخم میں بھی نمایاں کمی کی۔ پوسٹ مارٹم کے ایک آزاد تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ کیسمپتا آر ایم ایس کے مریضوں میں بیماری کی نئی سرگرمی کو روک سکتا ہے۔ کیسمپتا سے زیر علاج تقریبا 90 فیصد مریضوں میں علاج کے دوسرے سال (این ای ڈی اے-3) میں بیماری کی سرگرمی کے کوئی آثار نظر نہیں آئے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ کیسمپتا پہلی اور واحد بی سیل تھراپی ہے جسے آسانی سے گھر میں ہی استعمال کیا جاسکتا ہے اور اس کا انتظام کیا جاسکتا ہے، مہینے میں ایک بار انتظامیہ کے لئے سینسوریڈی آٹومیٹک انجکشن پین کا استعمال کیا جاسکتا ہے۔

روایتی طور پر ایم ایس کے علاج کے لئے بی سیل بائنڈر/ کنسومایبلبنیادی طور پر اسپتالوں یا انفیوژن مراکز میں لگائے جاتے تھے جس سے ہیلتھ کیئر سسٹم کی لاگت میں اضافہ ہوتا تھا اور کچھ مریضوں پر طرز زندگی کا بوجھ ہوتا تھا۔ کیسمپتا ایک انتہائی موثر بی سیل تھراپی ہے، جو مہینے میں ایک بار ذیلی انجکشن کے ذریعے دی گئی ہے، اور مریض اسپتال/ انفیوژن سینٹر جانے سے گریز کرتے ہوئے گھر میں اس کا علاج کر سکتا ہے، جو آر ایم ایس مریض آبادی کی بڑی ضروریات کو پورا کرے گا.

آر ایم ایس کے انتظام کا ایک اہداف یہ ہے کہ خرابی کی خرابی کو سست کرنے کے لئے ایک طرح کا کام برقرار رکھا جائے۔ اگرچہ بیماریوں میں ترمیم کے کئی علاج (DMT) ہیں جو آر ایم ایس کے علاج کے لئے استعمال کیے جا سکتے ہیں, آر ایم ایس کے زیادہ تر مریضوں کو اب بھی بیماری کی سرگرمی کا تجربہ ہے. اس بات کے شواہد موجود ہیں کہ موثر علاج کے جلد آغاز سے آر ایم ایس کے مریضوں کی طویل مدتی پیش نگاہیں بہتر ہو سکتی ہیں۔

اوفاتومب ایک مکمل طور پر انسانی مخالف CD20 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو بی خلیات کی سطح پر CD20 مالیکیولز کو پابند کرنے اور موثر B سیل لاسس اور کمی کو متاثر کرنے کے ذریعے کام کرتا ہے. اوفیتومب کو پہلی بار 2009 میں امریکی ایف ڈی اے نے منظوری دی تھی اور اسے دائمی لمفوکیٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) کے علاج کے لئے آرزررا کے تجارتی نام سے فروخت کیا گیا تھا۔ دوا کو طبی اداروں میں زیادہ خوراک نس میں انفیوژن کی ضرورت ہوتی ہے۔

اس کے بعد نووورز نے ایک نئے ترقیاتی منصوبے میں آر ایم ایس کے علاج میں اکاتومب کا مطالعہ کیا، کیونکہ یہ سب جانتے ہیں کہ بی سیل خود کار بیماریوں (جیسے ایم ایس) کی ترقی میں کلیدی کردار ادا کرتے ہیں۔ آر ایم ایس میں اوفیتومب کے کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کو ایک سخت تحقیق کے تحت 10 سال گزر گئے ہیں جس میں دنیا بھر میں 2300 سے زائد مریض شامل ہیں جو مریضوں کی وسیع تر آبادی کی عکاسی کرتے ہیں۔ کیسمپتا ایک منفرد طریقہ کار کے ذریعے کام کرتا ہے، اور علاج کا منصوبہ (انتظامیہ) خاص طور پر آر ایم ایس کے لیے تیار کیا گیا ہے اور اس کے نتائج میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔ یہ انتظامیہ کا مختلف ڈوزنگ شیڈول اور روٹ ہے، جو پہلے سے منظور شدہ سی ایل ایل کے اشارے سے مختلف ہے۔

نوووریٹ ایم ایس مصنوعات پورٹ فولیو

کیسمپتا، بی سیل میں کمی ایجنٹ کی ایک نئی نسل کے طور پر، بی سیل میں تیزی سے کمی ہے اور قوت مدافعت کی فائدہ مند حفاظتی خصوصیات کو محفوظ کرتا ہے۔ اس کے ساتھ ساتھ اسے مہینے میں ایک بار ذیلی انجکشن کے ذریعے خود انتظامیہ کی سہولت بھی حاصل ہے۔ اس دوا کی مارکیٹ ہونے کے بعد توقع ہے کہ اس سے روکہ کو چیلنج کیا جائے گا تیزی سے بڑھتی ہوئی سی ڈی 20 ٹارگٹڈ دوا اوکریوس (ocrlizomang) ، مؤخر الذکر کی عالمی فروخت میں 2019 میں 57 فیصد اضافہ ہوا جو حیران کن طور پر 3.708 ارب سوئس فرانک تک پہنچ گیا۔

متعدد سلیروسس (ایم ایس) سوزش اور ٹشو کے نقصان کے ذریعے دماغ، بصری اعصاب اور ریڑھ کی ہڈی کے عام کام کو درہم برہم کرتا ہے جس سے دنیا بھر میں تقریبا 23 لاکھ افراد متاثر ہوتے ہیں. اس بیماری کو عام طور پر تین اقسام میں تقسیم کیا جاتا ہے: ری پاسنگ ریکڈنگ متعدد سلیروسس (آر آر ایم ایس)، ثانوی ترقی پسند کثیر سلیروسس (ایس پی ایم ایس، جسے عام طور پر علمی اور جسمانی تبدیلیوں اور معذوری کے مجموعی جمع سے تعبیر کیا جاتا ہے)، اور بنیادی پیش قدمی قسم کثیر سلیروسس (پی پی ایم ایس). تقریبا 85 فیصد مریض ابتدائی طور پر ریپاسنگ قسم کی متعدد سلیروسس تیار کرتے ہیں۔

اس شعبے میں نووارٹکی مصنوعات کے پورٹ فولیو میں گیلینیا () شامل ہیں۔جھنجھلا, S1P تضمیص کار), Mayزینت (سپنیموڈ، ایس 1 پی ماڈیولر کی ایک نئی نسل)، اور ایکسٹاویا (ذیلی انجکشن β 1b پر مداخلت)۔ اس کے علاوہ اس کا ذیلی ادارہ سینڈوز امریکہ میں گلاتوپا (Glatermer acetate, 20mg/mL, 40mg/mL) فروخت کرتا ہے جو ٹیوا کی بھاری ایم ایس دوا کوپاکسون کی ایک عام دوا ہے.