نووارٹیس میزینٹ نے معرفت کو بہتر بنایا جی جی نے معذوری کی پیشرفت کو سست کردیا ، چین میں لانچ کیا گیا ہے

نوارٹیس نے حال ہی میں آٹھویں ایکٹریمس - ای سی ٹی آر آئی ایم ایس مشترکہ کانفرنس ایم ایس ورچول 2020 میں سیکنڈری پروگریسوٹ ملٹی سکلیروسیس (ایس پی ایم ایس) فیز III ایکسچینج ٹرائل اور فیز III ایکسپینڈ ٹرائل کے علاج کے ل the ایک سے زیادہ سکلیروسیس دوا میزینٹ (سیپونیموڈ) کے تجزیہ کا اعلان کیا ہے۔ نتیجہ ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ میزینٹ ایک علاج معالجے کا ایک محفوظ منصوبہ ہے جو علمی قابلیت کو بہتر بنا سکتا ہے اور معذوری کے بڑھنے کے خطرے کو کم کرسکتا ہے۔ ابتدائی علاج ، زیادہ سے زیادہ فائدہ۔

اس سال کے مئی میں ، میزینٹ کو چین میں لسٹنگ کے لros متعدد اسکلیروسیس (آر ایم ایس) کے علاج کے ل approved منظور کیا گیا ، بشمول طبی طور پر الگ تھلگ سنڈروم (سی آئی ایس) ، ریپسلنگ-ریمٹنگ بیماری (آر آر ایم ایس) اور فعال ثانوی ترقی پسند بیماری (ایس پی ایم ایس)۔ وقت گزرنے کے ساتھ ، RRMS کے 50-60٪ مریض ایس پی ایم ایس تیار کریں گے۔ میزینٹ ایک نئی نسل ، سلیکٹیونگین 1-فاسفیٹ (ایس 1 پی) رسیپٹر ماڈیولیٹر ہے اور دنیا میں ایس پی ایم ایس کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی زبانی بیماری ترمیمی تھراپی (ڈی ایم ٹی) دوائیں ، ابتدائی طور پر ابتدائی آغاز معذوری کی ترقی کو مؤثر طریقے سے سست کرسکتا ہے۔ مریضوں میں علمی کمی۔

ایکسچینج ایک ممکنہ ، 6 ماہ کا ، اوپن لیبل مرحلہ IIIb مطالعہ ہے جو ایک سے زیادہ سکلیروسیس (RMS) سے متعلق دوسرے مریضوں میں ترمیم کرنے والی تھراپی (DMT) سے میزینٹ تھراپی میں تبدیلیاں کرنے والے مریضوں کی حفاظت اور رواداری کا اندازہ کرتا ہے ، جس میں سرگرمیاں جنسی SPMS شامل ہیں۔ عبوری تجزیہ میں ریاستہائے متحدہ میں 42 مراکز کے 112 مریض شامل تھے جو حفاظتی تجزیے پر پورا اترتے تھے۔ ڈیٹا نے میزینٹ جی جی # 39 safety کی حفاظت اور رواداری کو مزید تقویت ملی ہے۔

ایکسپینڈ ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کے زیر کنٹرول فیز III کا مطالعہ ہے جس میں ایس پی ایم ایس مریضوں میں میزینٹ اور پلیسبو کی افادیت اور حفاظت کا موازنہ کیا جاتا ہے جس میں مختلف ڈگریوں کی معذوری ہوتی ہے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ میزینٹ کا ابتدائی استعمال معذوری کے بڑھنے میں تاخیر کرسکتی ہے اور علمی قابلیت کو بہتر بنا سکتی ہے۔

واقعہ کے بعد کے ایکسپنڈ تجزیے سے یہ پتہ چلتا ہے کہ میزینٹ ٹریٹمنٹ حاصل کرنے والے فعال اور غیر فعال ایس پی ایم ایس مریضوں کی علمی پروسیسنگ کی رفتار میں بہتری دکھائی گئی۔ اس کے علاوہ ، فعال بیماری کے مریضوں میں ، طبی لحاظ سے متعلقہ بہتریوں کا مشاہدہ کرنے کا امکان بڑھ جاتا ہے۔ فعال ایس پی ایم ایس والے مریض جو ابتدائی اور مستقل میزینٹ ٹریٹمنٹ حاصل کرتے ہیں ان میں میزینٹ ٹریٹمنٹ میں تاخیر کرنے والوں کے مقابلے میں معذوری میں اضافے اور علمی کمی کا خطرہ کم ہوتا ہے۔ سب گروپ گروپ نے تجزیہ کیا کہ فعال ایس پی ایم ایس والے مریضوں میں ، میزینٹ ٹریٹمنٹ کے ابتدائی استعمال کی اہمیت یہ ہے کہ اس کا معذوری ، علمی پروسیسنگ کی رفتار ، اور تکرار تشخیص پر اس کا مثبت اثر 5 سال تک رہ سکتا ہے۔

نورٹیس نیورو سائنس کے لئے عالمی ترقی کے سربراہ ، نارمن پوٹزکی نے کہا: "ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے مریضوں کے ل the سب سے بڑا ہدف یہ ہے کہ وہ زیادہ سے زیادہ عرصہ تک آزادانہ طور پر زندگی گزار سکے۔ آج جاری کردہ اعداد و شمار سے علمی قابلیت اور معذوری کے بڑھنے میں تاخیر کے فوائد کی مزید تصدیق ہوتی ہے۔ اثر ، میزینٹ مریضوں کو دوسرے علاج سے محفوظ طریقے سے سوئچ کرنے کے ل a ایک مناسب اختیار کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔ میزینٹ مریضوں کو امید لاتا ہے جو اس اہم مقصد کو حاصل کرنے کے خواہاں ہیں۔"؛

اگرچہ ہر مریض کا ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) کورس منفرد ہے اور وہ بہت سے عوامل سے متاثر ہوتا ہے ، بشمول ایم ایس بیماری ترمیمی تھراپی (ڈی ایم ٹی) کے استعمال سمیت ، یہ ایک اندازہ لگایا گیا ہے کہ 80 to تک ریپلیسٹنگ - ایک سے زیادہ سکلیروسیس (آر آر ایم ایس) مریضوں کو آخر کار انجام دیا جائے گا۔ ایس پی ایم ایس میں منتقلی۔ لہذا ، مریضوں کے لئے یہ بہت ضروری ہے کہ وہ معذوری کی افزائش کو سست کرنے کے ل early ابتدائی علاج شروع کردیں۔ معذوری کی ترقی میں اکثر شامل ہیں ، لیکن اس تک محدود نہیں ہے ، جو نقل و حرکت پر اثر انداز ہوتا ہے ، جس کی وجہ سے پیدل چلنے والی امداد یا پہی .ے والی کرسیوں ، مثانے کی خرابی اور علمی زوال کی ضرورت ہوسکتی ہے۔

میزینٹ جی جی # 39 active کا فعال فارماسیوٹیکل اجزاء سیپونیموڈ ، ایک نئی نسل ، سلیکٹیونگین سیزن فاسفیٹ (S1P) رسیپٹر ماڈیولر ہے جو منتخب طور پر S1P1 اور S1P5 رسیپٹرس کو باندھ سکتا ہے۔ جب لیموفائٹس پر S1P1 ذیلی قسم کے رسیپٹرز کا پابند ہوتا ہے تو ، سیپونیموڈ لمففوسائٹس کو لمف نوڈس چھوڑنے سے روک سکتا ہے ، اس طرح ایم ایس کے مریضوں کے مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) میں داخل ہونے سے روکتا ہے ، سوزش کا اثر ڈالتا ہے۔ اس کے علاوہ ، سیپونیموڈ سی این ایس میں داخل ہوسکتے ہیں اور SYP5 اور S1P1 سب ٹائپ ریسیپٹرس کو براہ راست پابند کرسکتے ہیں تاکہ مخصوص خلیات (اولیگوڈینڈروسائٹس اور ایسٹروائٹس) پر ریمیلینیشن کو فروغ دیا جاسکے اور سوزش سے بچا جاسکے۔

میزینٹ کو مارچ 2019 میں یو ایس ایف ڈی اے کے ذریعہ ایک سے زیادہ اسکلیروسیس (آر ایم ایس) کے آپس میں مربوط بالغ مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی تھی ، جس میں فعال ثانوی ترقی پسند ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایس پی ایم ایس) اور دوبارہ جوڑنے والا ایک سے زیادہ سکلیروسیس (آر آر ایم ایس) ، کلینیکل الگ تھلگ سنڈروم (سی آئی ایس) بھی شامل ہے۔ یوروپی یونین میں ، میزینٹ کو جنوری 2020 میں ایس پی ایم ایس والے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے منظور کیا گیا ، خاص طور پر: اس میں تکرار یا سوزش کی سرگرمی والی امیجنگ خصوصیات ہیں (مثال کے طور پر ، جی ڈی بڑھا ہوا ٹی 1 گھاووں یا سرگرمی ، نئے یا توسیع شدہ ٹی 2 لیوسن) جسمانی معذوریوں کی نشوونما میں تاخیر ، ثبوت کے ساتھ فعال بیماری کے مریضوں

یہ بات قابل ذکر ہے کہ میزینٹ ایس پی ایم ایس کے فعال بیماری کے مریضوں کے لئے منظور شدہ پہلی زبانی دوا ہے اور گزشتہ 15 سالوں میں فعال بیماری والے ایس پی ایم ایس مریضوں کے لئے منظور شدہ پہلی دوا۔ یہ بیماری بیماری کے بڑھنے میں تاخیر کے ل effective مؤثر ثابت ہوئی ہے اور وہ فعال بیماری کے ساتھ ایس پی ایم ایس مریضوں کی آبادی میں ایک غیر اہم طبی ضرورت کو پورا کرے گی۔

نوارٹیس میزینٹ کو پوری دنیا کے مریضوں تک پہنچانے کے لئے پرعزم ہے۔ فی الحال ، متعدد ممالک میں ریگولیٹری فائلنگ جاری ہے۔ نوزنٹس کے لئے میزینٹ جی جی # 39 success کی کامیابی اہم ہے ، کیونکہ گیلنیا ، جو ایک اور بلاک بسٹر ایم ایس زبانی دوائی ہے ، جس کی سالانہ فروخت 3 بلین ڈالر ہے ، اسے بڑھتی ہوئی مسابقت کا سامنا ہے۔ یہ صنعت میزینٹ جی جی # 39 business کے کاروباری امکانات کے بارے میں بہت پر امید ہے۔ کچھ تجزیہ کاروں نے پیش گوئی کی ہے کہ لسٹنگ کے بعد میزنٹ جی جی # 39 peak کی اعلی فروخت 3 بلین ڈالر تک پہنچ جائے گی۔