نووارٹیس کی نئی نسل S 1 P رسیپٹر ماڈیولر میزینٹ کو ریاستہائے متحدہ ، یورپ اور کینیڈا نے منظوری دے دی ہے!

نوارٹیس نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ ہیلتھ کینیڈا نے ثانوی ترقی پسند ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایس پی ایم ایس) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے میزینٹ (سیپونیموڈ) کی منظوری دے دی ہے۔ خصوصیات (مثال کے طور پر ، جی ڈی بڑھا ہوا T 1 گھاووں یا فعال ، نیا یا بڑھا ہوا T 2 گھاووں) فعال بیماری کے مریضوں کا ثبوت ہیں ، جسمانی معذوری کی نشوونما میں تاخیر کرتے ہیں۔

یوروپی یونین میں ، میجنٹ کو جنوری میں indic {0} approved میں اسی اشارے کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ ریاستہائے متحدہ میں ، میزینٹ کو مارچ {{1} in میں متعدد اسکلیروسیس (RMS) سے منسلک بالغ مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی ، بشمول فعال SPMS ، Relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) ، طبی الگ تھلگ سنڈروم (CIS)۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ میزینٹ ایس پی ایم ایس مریضوں کے ل approved منظور شدہ پہلی زبانی دوا ہے جو گذشتہ disease {0}} سالوں میں فعال بیماری کے شکار ایس پی ایم ایس مریضوں کے لئے منظور شدہ پہلی دواؤں کی دوا ہے۔ یہ دوا بیماری کے بڑھنے میں تاخیر کے لئے کارآمد ثابت ہوئی ہے اور وہ فعال مرض ایس پی ایم ایس والے مریضوں کی آبادی میں ایک غیر اہم طبی ضرورت کو پورا کرے گی۔

اگرچہ ہر مریض میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) کی ترقی بہت ساری عوامل سے متاثر ہوتی ہے ، جس میں ایم ایس بیماری ترمیمی تھراپی (ڈی ایم ٹی) بھی شامل ہے ، اس کا اندازہ لگایا جاتا ہے کہ ایک سے زیادہ اسکیلیسس کو دوبارہ جوڑنے والے mit {0}} تک (آر آر ایم ایس) مریض آخر کار ایس پی ایم ایس میں منتقل ہوجائیں گے۔ لہذا ، مریضوں کے لئے یہ ضروری ہے کہ وہ معذوری کی پیشرفت کو سست کرنے کے ل early جلد علاج شروع کردیں۔ معذوری میں اضافے کا عمل اکثر اس میں شامل ہوتا ہے ، لیکن اس تک محدود نہیں ہوتا ہے ، جس کی وجہ سے مریضوں کو چلنے میں مدد یا پہی .ے والی کرسیوں ، مثانے کی عدم استحکام ، اور علمی زوال کی ضرورت ہوتی ہے۔

میزینٹ 0010010 # 39؛ مرحلے III کی توسیع کے مطالعے کے مبینہ اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ ایس پی ایم ایس مریضوں کی ایک وسیع آبادی (EDSS اسکور controlled {2}}. 0 سے 6. 5) میں یہ سب سے بڑا بے ترتیب کنٹرول شدہ طبی مطالعہ ہے۔ مطالعہ ایک بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرول شدہ مطالعہ ہے جو ایس پی ایم ایس مریضوں کے علاج میں میزینٹ اور پلیسبو کی افادیت اور حفاظت کا موازنہ کرتا ہے۔ اس مطالعے میں شامل مریضوں نے ایک عام SPMS آبادی کی نمائندگی کی ، جس کی اوسط عمر 48 سال ہے۔ مطالعہ کے آغاز میں ، ان مریضوں کے پاس تقریبا MS 16 سالوں تک ایم ایس تھا ، اور {{5} more سے زیادہ مریضوں میں 0}٪ 4} med کا درمیانی توسیعی معذوری حیثیت اسکیل (EDSS) تھا۔ 0 اور واکنگ ایڈز پر بھروسہ کریں۔ اس تحقیق میں مریضوں کے ایک گروپ کے بارے میں بھی تحقیقات کی گئیں جو متحرک بیماری (n= 779) کے مریضوں کے طور پر بیان کی گئیں جنہوں نے مطالعہ سے before {14}} سال قبل دوبارہ مرض پیدا کیا تھا اور / یا Gd-بڑھا ہوا T {{16} sions گھاووں تھے۔ بیس لائن سرگرمی کی نشانیوں کے علاوہ ، بنیادی صفات مجموعی آبادی کی طرح ہیں۔

مطالعے کی مجموعی آبادی کے نتائج سے معلوم ہوا ہے کہ میزینٹ نے معذوری بڑھنے (سی ڈی پی) کی تصدیق کے خطرے کو 3 مہینوں میں 21٪ (p=0. 013) سے کم کیا اور خطرہ کم کردیا CD {5}}٪ (p=0. 0058) کے ذریعہ P {4}} ماہ میں CDP کی۔ فعال بیماری کے مریضوں کے ذیلی گروپ کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ میزینٹ نے سی ڈی پی کے خطرے کو نمایاں طور پر place {0}} اور 6 مہینوں میں bo {10}}٪ اور bo {11}} reduced میں کم کیا ، اور سالانہ دوبارہ گرنے کی شرح (اے آر آر ، تصدیق شدہ دوبارہ) میں کمی 46}۔ مزید برآں ، ایمزینٹ کے ایم ایس آر بیماری کی سرگرمی اور دماغی حجم کی کمی (دماغ کی افرافی) سمیت ایم ایس بیماریوں کی سرگرمی کے دیگر متعلقہ اقدامات میں اہم فائدہ مند نتائج ہیں۔

Multi {{{{}}}}}}} in Multi میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ECTRIMS) میں یورپی کمیٹی برائے علاج و تحقیق کے session {0}} کے سیشن میں P {0}} ویں سیشن میں اضافی مطالعے کا ایک اضافی تجزیہ یہ ظاہر کرتا ہے کہ: ({{{ {} 4}}}}) میزینٹ مریضوں کو ility {3}} سال سے زیادہ کی نقل و حرکت برقرار رکھنے میں مریضوں کی مدد کرسکتا ہے۔ (2) میزینٹ نے گرے مادے کی مقدار میں کمی کو year {{{} 4}}} year - سال اور 2 - سال کے اوقات میں کم کیا ، جو معذوری میں اضافے اور علمی کمی کا ایک اہم محرک ہے۔ ایس پی ایم ایس کے مریضوں میں۔

سیپونیمود سالماتی ساخت کا فارمولا (تصویری ماخذ: ویکیپیڈیا)

میزینٹ 0010010 # {{{{}}}}}} active کا فعال فارماسیوٹیکل اجزاء سیپونیموڈ ہے ، جو ایک نئی نسل ہے ، سلیکٹیوگنگین سلیکٹو - 1 - فاسفیٹ (ایس 1 پی) رسیپٹر ماڈیولر جو S 1 P 1 اور S 1 P 5 رسیپٹرس کو منتخب کرسکتے ہیں۔ جب لیمفوسائٹس پر ایس 1 P 1 ذیلی قسم کے رسیپٹر کا پابند ہوتا ہے تو ، سیپونیموڈ لمففائٹس کو لمف نوڈس چھوڑنے سے روک سکتا ہے ، اس طرح انھیں ایم ایس مریضوں کے مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) میں داخل ہونے اور اینٹی اینٹی کھیلنے سے روک سکتا ہے۔ انجیلی کردار۔ اس کے علاوہ ، سیپونیموڈ CNS میں داخل ہوسکتے ہیں اور براہ راست S cells {3}} P 5 اور S 1 P 1 ضمنی ٹائپ ریسیپٹرز کو مخصوص سیل (اولیگوڈینڈروسائٹس اور آسٹرائائٹس) پر باندھ سکتے ہیں۔ myelination اور سوزش کی روک تھام.

ریاستہائے متحدہ ، یورپی یونین ، اور کینیڈا کے علاوہ ، میزینٹ نے ایس پی ایم ایس کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے نومبر {{0} in میں آسٹریلیائی تھراپیٹک پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (ٹی جی اے) سے منظوری حاصل کی۔ نوارٹیس میزینٹ کو دنیا بھر کے مریضوں تک پہنچانے کے لئے پرعزم ہے ، اور اس وقت ریگولیٹری فائلنگ سوئٹزرلینڈ ، جاپان اور چین میں چل رہی ہے۔

میزنٹ 0010010 # 39؛ نوارٹیس کے لئے کامیابی بہت ضروری ہے ، کیونکہ کمپنی کی ایک اور کمپنی گیلینیا کی بلاک بسٹر ایم ایس کی زبانی دوائیں annual {کی سالانہ فروخت ہے۔ } 4}} بلین ، بڑھتی ہوئی مسابقت کا سامنا ہے۔ یہ صنعت میزینٹ business {0}} # {{1} {business کے بارے میں بہت پر امید ہے ، اور کچھ تجزیہ کاروں نے پیش گوئی کی ہے کہ میزینٹ کی اعلی فروخت as سے زیادہ ہوگی {4}} بلین۔