نورٹیک او ڈی ٹی ، زبانی تزئین کا سب سے پہلے سی جی آر پی رسیپٹر مخالف ، ریاستہائے متحدہ میں لانچ کیا گیا ہے اور شدید علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔

بائیواوون دواسازی نے حال ہی میں امریکی مارکیٹ میں درد شقیقہ کی دوا نورٹیک او ڈی ٹی (ریمجپینٹ ، 75 ملیگرام) کے اجرا کا اعلان کیا۔ اس دوا کو رواں سال فروری میں بالغوں کے درد شقیقہ (آورا کے ساتھ یا اس کے بغیر) کے شدید علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ دوا کو بغیر پانی کے منہ میں فوری طور پر منتشر کیا جاسکتا ہے ، اور کسی بھی وقت اور کہیں بھی بہت آسانی سے لیا جاسکتا ہے۔ نورٹیک او ڈی ٹی کا آغاز ، درد شقیقہ کے مریضوں کے لئے ایک اہم اور نئی زبانی شدید علاج معالجہ فراہم کرے گا ، جو درد کو جلدی سے کم اور خاتمہ اور زندگی کو بحال کرسکتی ہے۔ واضح رہے کہ نورٹیک او ڈی ٹی درد شقیقہ کے انسدادی علاج کے ل not موزوں نہیں ہے ، اور درد شقیقہ کی روک تھام کے ل the دوائی کا کلینیکل ٹرائل اس سہ ماہی کے آخر میں نتائج حاصل کرنے کی امید ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ نورٹیک او ڈی ٹی پہلے اور واحد ایف ڈی اے سے منظور شدہ کیلسیٹونن جین سے متعلق پیپٹائڈ (سی جی آر پی) تیز رفتار سے اداکاری کے زبانی طور پر جدا ہونے والی گولیوں (ODT) کی شکل میں ہے۔ طبی مطالعات میں ، نورٹیک او ڈی ٹی {} 3}} ملیگرام کی ایک ہی زبانی انتظامیہ درد کو جلدی سے دور کر سکتی ہے اور function} 4}} گھنٹے کے اندر معمول کی تقریب کو بحال کر سکتی ہے ، اور بہت سارے مریضوں کی مستقل افادیت 48 گھنٹے تک پہنچ سکتی ہے۔ اس کے علاوہ ، زیادہ سے زیادہ {{6} single مریضوں کو ایک خوراک مل گئی نورٹیک اوڈی ٹی patients مریضوں نے raine {8}} گھنٹوں کے اندر اندر درد شقیقہ سے بچاؤ کی دوائی کا استعمال نہیں کیا۔

فی الحال ، لاکھوں درد شقیقہ کے مریض اپنے موجودہ شدید علاج سے اکثر مطمئن نہیں ہوتے ہیں ، اور بعض اوقات تکلیف دہ ضمنی اثرات اور کم افعال کی وجہ سے نمایاں تجارتی تجارت کرنا پڑتی ہے۔ لہذا ، نورٹیک او ڈی ٹی کو مارکیٹ میں منظوری ل migرین درد مریضوں کے ل group دلچسپ خبر ہے۔ منشیات کی تیزی سے زبانی تقسیم اور بغیر پانی کے دوائی لینے کی سہولت مہاسے کے مریضوں کا ایک نیا گروپ مہی .ا کرے گی۔ علاج کے اختیارات ، کسی بھی وقت ، کہیں بھی ، درد شقیقہ کے شدید حملوں کا سکون سے جواب دیں تاکہ ان کی بیماری پر قابو پالیا جاسکے اور اپنی روزمرہ کی زندگی کو جاری رکھے۔

نورٹیک او ڈی ٹی میں ایک ناول تیزی سے تحلیل ہونے والی زبانی گولی کی خوراک کا فارم ہے ، جو مائگرین کی بنیادی وجہ کے علاج کے لئے سی جی آر پی رسیپٹر کو مسدود کرکے کام کرتا ہے۔ نورٹیک او ڈی ٹی کوئی افیونائڈ یا اینستیکٹک نہیں ہے ، نہ ہی یہ لت ہے اور نہ ہی اسے امریکی منشیات کے کنٹرول بورڈ نے کنٹرول شدہ منشیات کے طور پر درج کیا ہے۔

ریاستہائے متحدہ میں ، نورٹیک او ڈی ٹی کی منظوری کلیدی مرحلے III کے کلینیکل ٹرائل (اسٹڈی 303) اور طویل مدتی اوپن لیبل سیفٹی اسٹڈی (اسٹڈی 201) کے نتائج پر مبنی ہے۔ مرحلے III کے مقدمے کی سماعت میں ، نورٹیک ODT نے درد سے نجات اور انتہائی پریشان کن علامات (MBS) کے خاتمے کی نگرانی کے مشترکہ بنیادی نقطہ میں اعداد و شمار کی اہمیت حاصل کرلی - پلیسبو کے مقابلے میں انتظامیہ کے 3-}} گھنٹے بعد۔ نورٹیک او ڈی ٹی نے بھی درد کی امداد میں اعدادوشمارکی برتری ظاہر کی (درمیانے یا شدید درد کو درد نہ ہونے سے ہلکا درد کم کرنا) اور منشیات لینے کے بعد function {4}} گھنٹے بعد معمول کی تقریب کی بحالی کی۔ بہت سارے مریضوں کے لئے ، درد سے نجات ، درد سے نجات ، معمول کی بازیابی اور ایم بی ایس کے خاتمے کے لئے نورٹیک او ڈی ٹی کے فوائد {5}} گھنٹے تک جاری رہے۔ اہم بات یہ ہے کہ ، ان فوائد کو نورٹیک او ڈی ٹی کی صرف ایک خوراک سے مشاہدہ کیا جاسکتا ہے۔ نورٹیک او ڈی ٹی حاصل کرنے والے مریضوں میں سے ، 86 administration کو انتظامیہ کے} 9}} گھنٹوں بعد بھی امدادی ادویات کی ضرورت نہیں تھی (مثال کے طور پر ، غیر سٹرائڈیل اینٹی سوزش ادویات ، ایسیٹیموفین)۔ طویل مدتی حفاظتی مطالعات نے سال میں ایک سے زیادہ بار رمگیپینٹ لینے کی حفاظت اور رواداری کا اندازہ کیا ہے۔ اس مطالعے میں} {11}} ، 798 مریضوں کا اندازہ کیا گیا جنہوں نے ایک درد شقیقہ کے حملے کے دوران p {13}} ملیگرام مائیگرام لیا ، اس میں روزانہ ایک خوراک تک۔ اس مطالعے میں ، 1 {11}} 131 مریضوں کو کم سے کم {ri 15}} مہینوں تک رمگیپنٹ کا سامنا کرنا پڑا ، patients patients 6 {{3 مریضوں نے کم سے کم {} 4}} سال کے لئے رمجپنٹ لیا ، اور یہ تمام مریض تھے اوسطا ہر ماہ کم سے کم دو شقیقہ حملوں کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے۔ raine {19}} دنوں میں mig mig 11}} 5 مرتبہ سے زیادہ درد شقیقہ کے علاج کی حفاظت کا تعین نہیں کیا گیا ہے۔

مائگرین دنیا میں تیسری سب سے عام بیماری اور تقریبا dis چھٹی بیماری ہے جو ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (ڈبلیو ایچ او) کی جانب سے سب سے زیادہ معذور بیماریوں میں سے ایک کے طور پر درج کی گئی ہے۔ ایک اندازے کے مطابق دنیا میں مائگرین کے شکار افراد کی کل تعداد {1}} بلین سے زیادہ ہے ، اور یہ کہ امریکہ میں تقریبا nearly 2 {} ملین ہیں۔ مائگرین 4-72 گھنٹے تک جاری رہنے والے ایک کمزور حملے کی علامت ہے ، اور اس میں متعدد علامات ہوتے ہیں ، جس میں ہلکے سے شدید درد کی شدت کے پلسٹائل سر درد بھی شامل ہے ، اس کے ساتھ متلی یا الٹی بھی ہوسکتی ہے ، اور / یا آواز سے حساس ہے (خوف) اور روشنی سے حساس (فوٹو فوبیا)۔ چونکہ raine {4} mig سے زیادہ درد شقیقہ کے مریض حملے کے دوران عام طور پر کام کرنے یا کام کرنے سے قاصر ہوتے ہیں ، لہذا علاج کے نئے شدید طریقوں کی نمایاں طور پر ضرورت نہیں ہے۔

نورٹیک او ڈی ٹی 0010010 # 39} کا فعال دوا ساز جزو ریمجپینٹ ایک سی جی آر پی رسیپٹر مخالف ہے جو سی جی آر پی رسیپٹرز کو الٹا روکتا ہے ، اس طرح سی آر پی نیوروپیپٹائڈس کی حیاتیاتی سرگرمی کو روکتا ہے۔ مائگرین پیتھوفیسولوجی سے وابستہ اعصابی نظام کے علاقوں میں سی جی آر پی اور اس کے رسیپٹرز کا اظہار کیا جاتا ہے۔ سی جی آر پی رسیپٹر عداوت درد شقیقہ کے سر درد کے شدید علاج میں عمل کرنے کا ایک نیا طریقہ کار ہے ، جو موجودہ ٹریپٹن (سیروٹونن 1 B / 1 D agonists) اور اوپیائڈس سے نمایاں طور پر مختلف ہے۔ فی الحال ، سی جی آر پی رسیپٹرس درد شقیقہ کی دوائیوں کی نشوونما کے لئے ایک مقبول ہدف بن چکے ہیں۔

اب تک ، سی جی آر پی اور اس کے استقبالیوں کو نشانہ بنانے والے چار مونوکلونل اینٹی باڈی پر مبنی مائگرین تھریپیوں کا آغاز کیا گیا ہے ، یعنی: ایمجین / نوورٹیس آئوموگ (سی جی آر پی کو نشانہ بنانا) ، ٹیوا اجووی (سی جی آر پی کو نشانہ بنانا) ، ایلی للی ایمگلٹی (سی جی آر پی کو نشانہ بنانا) ، لنگبی وپیٹی ( نشانہ بنانا CGRP)۔ ادویہ کی شرائط میں ، ایموگگ اور ایمگلٹی کو مہینے میں ایک بار ضمنی طور پر انجکشن لگایا جاتا ہے ، اجووی کو مہینے میں ایک بار یا ہر 3 ماہ میں ایک بار ضمنی طور پر انجیکشن لگایا جاسکتا ہے ، اور ویوپٹی کو ہر 3 مہینے میں نس ناستی لگایا جاتا ہے۔ یہ} {3}} منشیات درد شقیقہ کے علاج کی روک تھام کے لئے استعمال ہوتی ہیں۔

دیگر دوا ساز کمپنیاں زبانی CGRP رسیپٹر مخالف پیدا کررہی ہیں۔ دسمبر {{0} In میں ، ایرجین اوبرلوی (ubrogepant) کو امریکی ایف ڈی اے نے بالغوں کے درد شقیقہ (جس کے ساتھ یا اس کے بغیر) کے شدید علاج کے لئے منظوری دے دی گئی تھی ، دنیا بن گئی s {1}} # 39؛ اس کی پہلی منظوری دی درد شقیقہ کے حملوں کے علاج کے لئے زبانی CGRP رسیپٹر مخالف۔ بائیواوین کے لئے ، منظور شدہ زائڈس او ڈی ٹی (رمجپینٹ زبانی نسخہ گولی) کے علاوہ ، کمپنی کے پاس ایک باقاعدہ باقاعدہ گولی بھی ہے جو ایف ڈی اے کے جائزے میں ہے اور توقع ہے کہ وہ 2020 کے وسط میں منظور ہوجائے گی۔

درد شقیقہ کے شدید علاج کے معاملے میں ، یہ بات خاص طور پر قابل ذکر ہے کہ اکتوبر 2019 میں ، ایلی للی {{{{4 {}}} # 39؛ کی زبانی دوائی ریوو (لسمیڈیتان) کے ذریعہ منظور کیا گیا تھا بالغوں کے درد شقیقہ کے شدید علاج کے لئے یو ایس ایف ڈی اے (چمک کے ساتھ یا اس کے بغیر)۔ اس منظوری کی بڑی اہمیت ہے۔ منشیات 5-HT 1 F agonist ہے اور شدید درد شقیقہ کے علاج کی پہلی نئی کلاس ہے جو 20 سالوں میں منظور کی گئی ہے۔

تاہم ، عوام میں جانے والا پہلا ہونا ہمیشہ ہی ہنسنے میں آخری نہیں ہوتا ہے۔ شدید درد شقیقہ کا مرحلہ III کے مطالعے کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ زڈیس او ڈی ٹی اوبرلووی سے زیادہ موثر ہے ، اور ریوو زیڈیس او ڈی ٹی سے بہتر ہے ، لیکن ریوو کے مضر اثرات ہیں اور وہ ڈی ای اے کنٹرول کے تابع ہیں۔ ایک دوا ساز مارکیٹ کی تحقیقی تنظیم ایوویلیٹ پرما نے پیش گوئی کی ہے کہ زائڈس او ڈی ٹی 0010010 # 39؛ {} 2}} کی فروخت} 897 ملین تک پہنچ جائے گی ، جبکہ ریو اور اوبرلوی {{0} } # 39؛ توقع ہے کہ اس کی فروخت بالترتیب 317 ملین اور $ 302 ملین ہوگی۔ {} 0} bsp nbsp؛