ایک ماہ کے پروگرام میں ایک بار مضبوط نشوونما کا اثر انٹرماسکلولر انجکشن سی اے بی / آر پی وی میں طویل مدتی افادیت اور حفاظت ہوتی ہے!

وی آئ وی ہیلتھ کیئر ایک ایچ آئی وی / ایڈز منشیات کی تحقیق اور ترقیاتی کمپنی ہے جس کا کنٹرول جی ایس کے ، فائزر اور شیانوگی کے زیر انتظام ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے کیبوٹ گراویر اور ریلپیوائرین (سی اے بی / آر پی وی ، سی اے بی / آر پی وی ، کیبوٹویر / ریپپرین) کا اعلان کیا دو لمبے عرصے سے چلنے والی دو منشیات کی تنظیم (2 DR) 2 0 {{2} at بوسٹن ، میساچوسٹس میں 0 ریٹرو وایرس اور مواقع انفیکشن کانفرنس (سی آر آئی او) عالمی مرحلہ III FLAIR مطالعہ (این سی ٹی 0 2 9385 2 0) کے مثبت طویل مدتی اعداد و شمار (0 for} 5 ہفتوں) HIV-1 بالغ انفیکشن کا علاج۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 96 ہفتوں میں ، ماہانہ طویل عرصے سے اداکاری کرنے والی CAB / RPV باقاعدگی تین بار کی زبانی ریگیمین Triumeq (abacavir / dolutegravir / lamivudine ، abacavir / dulutgrave / lamivudine ، ABC / DTG / {provide فراہم کرتی ہے) 3} C TC) کی موازنہ افادیت اور حفاظت ہے۔ اس کے علاوہ ، روزانہ زبانی تھراپی کے مقابلے میں ، جو مریض ماہانہ طویل اداکاری والے سی اے بی / آر پی وی رجیموں کا رخ کرتے ہیں ان میں علاج کی اعلی اطمینان ہوتا ہے۔

سی اے بی / آر پی وی ایک انجیکشن طویل المیعاد دوائی دوائیوں کا طریقہ کار ہے ، جو ViteV {{2} {# 39 of پر مشتمل ہوتا ہے ، کیبوٹرا ویر (CAB ، Cabotevir) اور جانسن 0010010 AMP؛ جانسن 0010010 # 39؛ ریلپیورین (RPV ، Lipivirin) ، انٹراسمکلر انجیکشن (IM) کے زیر انتظام۔ ان میں ، آر پی وی ایک طویل اداکاری کرنے والا نان نیوکلیوسائیڈ ریورس ٹرانسکرپٹیس روکنا ہے ، اور سی اے بی ایک طویل اداکاری والا ایچ آئی وی 1 انٹیگریسیس چین ٹرانسفر انابائٹر ہے۔ فی الحال ، طویل عرصے سے ایچ آئی وی انجکشن تھراپی مشترکہ طور پر وی آئی وی اور جانسن by {2}} AMP کے ذریعہ تیار کیا جارہا ہے۔ جانسن فارماسیوٹیکلز جانسن under Joh 2}} کے تحت؛ جانسن ، بشمول ایک ماہانہ منصوبہ اور ایک دو ماہ کا منصوبہ۔ سی آر آئی او میٹنگ میں ، وی آئی وی کے ذریعہ شائع ہونے والے عالمی مرحلے III اٹلس -2 ایم مطالعہ (این سی ٹی {{16} of) کے مثبت 48 ہفتوں کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ سی اے بی / آر پی وی طویل اداکاری کا تھراپی: اینٹی ویرل سرگرمی اور اینٹی ویرل سرگرمی ہر every istered کے زیر انتظام ہے۔ 18}} ہفتوں (2 ماہ) حفاظت اینٹی ویرل سرگرمی اور حفاظت کے ساتھ ہر is given 20}} ہفتوں (ماہانہ) میں دی جاتی ہے اور اسے تقریبا almost تمام مریض پسند کرتے ہیں۔

ماضی کے 20 سالوں میں ، سائنس کی ترقی کے ساتھ ، ایڈز ایک مہلک بیماری سے ایک قابو پانے والی دائمی بیماری میں تبدیل ہوچکا ہے ، لیکن اس میدان میں اب بھی بہت ساری غیر ضروری طبی ضروریات ہیں ، جن میں دوا لینے کے بوجھ کو کم کرنا ، بہتری ہے۔ علاج تعمیل اور مزاحمت اتپریورتنوں کو کم. {{1} In میں ، اقوام متحدہ کے ایڈز پروگرام (UNAIDS) نے "ایڈز کے خاتمے کو 2030" کے نظریہ کو آگے بڑھایا۔ UNAIDS ، ViiV اور جانسن کی کال کے بعد} {3}} amp؛ جانسن نے ایک وسیع تر اسٹریٹجک تعاون کیا ہے۔ اگر یہ طویل عرصے سے چلنے والی انجیکشن ایچ آئی وی تھراپی (سی اے بی / آر پی وی) کو کامیابی کے ساتھ تیار اور مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ہے تو ، یہ ایچ آئی وی برادری کو سالانہ 6 یا 12 انجیکشن فراہم کرے گا۔ علاج کے اختیارات علاج کی تعمیل میں بہتری لائیں گے اور مریض کی تشخیص کو بہتر بنائیں گے۔

FLAIR ایک بے ترتیب ، اوپن لیبل ، ملٹی سینٹر ، متوازی گروپ ، غیر کمترجی مرحلہ III کا مطالعہ ہے جو} {2}} HIV-1 متاثرہ مریضوں میں ہوتا ہے جنہوں نے وائرسولوجی دباؤ کے حصول کے لئے Triumeq انڈکشن تھراپی کے} {4}} ہفتوں میں علاج کیا۔ مطالعہ میں ، مریضوں کو تصادفی طور پر ہر {{}}} ہفتوں میں CAB / RPV لمبے اداکاری والے دوائی دوائیوں کے طریقوں پر جانے یا ٹرائومیک حاصل کرنے کے لئے تفویض کیا گیا تھا۔ بنیادی اختتام ہفتہ week week 8} at میں علاج کے وائرس کی ناکامی کی شرح تھی۔ ٹرائومق 2 نیوکلیوسائڈ ریورس ٹرانسکرپٹیس انحبیٹرز (این آر ٹی آئی) اباباویر (اباکاویر) اور لیمویوڈین (لیمویوڈائن) اور ایک مربوط چین ٹرانسفر انبیبیٹر (آئی این آئی) ڈولٹیگراویر (ڈاٹ ریو) کی ایک مقررہ خوراک پر مشتمل ہے جس میں ایک مرکب دوائیں ہیں۔ .

پہلے شائع ہونے والا {{1} week - ہفتہ کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچا ہے: ہفتے میں {H 1}} ، پلازما ایچ آئی وی کے مریضوں کا تناسب - NA {8}} RNA ایف ڈی اے کے اسنیپ شاٹ الگورتھم ، CAB / RPV اور Triumeq کے ذریعہ طے شدہ کاپیاں / ایم ایل (سی / ایم ایل) غیر کمتر ہے (CAB / RPV: {{{1 2}}}}} /{{6}}sel2.1٪] ، ٹرائومیک: 7 / {{6}} [2. { {1 2}}٪] adj ایڈجسٹ فرق: -0.. {1 {4}٪، 9 {{1 2}}٪ CI: - { {7}}. {{1 7}} سے 2. 1)۔ اس کے علاوہ ، اس تحقیق میں یہ بھی پتا چلا ہے کہ وائرسولوجیکل روکنا کی شرح (HIV - - {8}} RNA 00 {} 8}} 00 1 0 lt؛ {{3} / c / mL) دونوں علاج کے مابین ایک جیسی تھی گروپس ہفتے میں {{1}} (CAB / RPV: 2 {6 {{{19 {} 2}} / {6}} [{{ 2 6}}. 6٪] ، ٹرائومیک: 2 6 {{1 4}} / {{{{27} }}} [{{2 6}}. 3 ٪] Ad ایڈجسٹڈ فرق: 0.. {1 {{} 33}}}٪، 9 {{{{19 }} 2}}٪ CI: -3. 7 سے {{1 {{} 33}}}}. {{1 2}})۔

{{{{{9}}}} - ہفتے کے اعداد و شمار اس بار جاری کی جانے والی عدم مساوات کی حمایت کرتے رہتے ہیں: ہفتے میں {{{{{{{21} }}}}}} ، پلازما ایچ آئی وی 1 آر این اے کے مریض 40}}}}} کاپیاں / ایم ایل (سی / ایم ایل) کا استعمال ایف ڈی اے کے اسنیپ شاٹ الگورتھم کے تناسب کے لحاظ سے کیا جاتا ہے ، تناسب کے لحاظ سے ، سی اے بی / آر پی وی اور ٹریومیک غیر ہیں انفریر (سی اے بی / آر پی وی: 9 / {{{{{3 5}}}} [{{9}}. {} 10}}٪]، ٹریومیک: {{ 7}} / {{{{3 5}}}} [{{9}}. {{10}]٪]؛ ایڈجسٹ فرق: 0.0٪، 9 {{ 40}}٪ CI: - 2. {{1 9}} سے 2. 9)۔ اس کے علاوہ ، مطالعے میں یہ بھی معلوم ہوا ہے کہ علاج معالجے کے دونوں گروپوں میں اسی طرح کے وائرسولوجیکل روک تھام کی شرح تھی (HIV-1 RNA {} 23} t lt؛ {{5}} c / mL) ہفتے میں {{{{{{21 }}}}}} (سی اے بی / آر پی وی: 2 4 {{40} / / {{{{3 5}}}} [{{2 {{3 5 }}}. 6٪] ، ٹریومیک: 2 5 {9}} / {{{{3 5}}}} [{ {3 5}} 9. {} 33}}٪] Ad ایڈجسٹڈ فرق: - 2. {{3 5}،٪، 9 5٪ CI: - {{3 5}}. 2 سے 2. 5)۔

اس مطالعے میں ، groups {0}} علاج گروپوں کے ذریعہ تصدیق شدہ وائرولوجی ناکامی (سی وی ایف) غیر معمولی تھی۔ ہفتے سے 48 سے ہفتہ 96 تک ، سی اے ایف / آر پی وی کے علاج گروپ میں سی وی ایف کا کوئی نیا واقعہ سامنے نہیں آیا ، اور ٹریومیک گروپ کے ایک مریض نے ہفتے میں سی وی ایف تیار کیا ، لیکن کوئی دوا نہیں مزاحمت واقع ہوئی۔

حفاظت کے ضمن میں ، سی اے بی / آر پی وی کو اچھی طرح برداشت کیا جاسکتا ہے ، علاج گروپوں (SAE؛ CAB / RPV گروپ={{{{{{} 34}} 5}}}} / {{{serious میں سنگین منفی واقعات) {{1 5}} {{}}}}}}} [8. {{{{{{{} 34}} 5}} {{1 5}} }}}}٪] ، ٹریومیک گروپ= 22 / {{{{{{1 5}} {2}}} [7. {{3} }٪]) اور انخلاء کا باعث بنے اس مطالعے کے منفی واقعات (CAB / RPV گروپ={{9 {} / {{{{{{{{34 {} 5}} {{}{}}}}}} [ {{{{{{{} 34}} 5}} {{{} 34}} 5}}}}} {}}}}}}} }}} {{}٪] ، Triumeq گروپ={{{{{{1 5}} {{{{} / {{{{{{{} 34}} 5}} {{33 }}}}}} [{{1 5}}. {{{{{1 5}} {1 5}}}}}}٪]) تھے اسی طرح {} 3}} 8٪ ({{{{1 5} {{{}} 34 {} 5}} {{{{34} AB}}}}}}}} / / {{{{{{}{}}}}} {} }{}}} {{}}} {{}}}) کیب نے ایک رپورٹ کیا علاج کے دوران 96 ہفتوں کے دوران انجکشن سائٹ کا رد عمل (ISR) زیادہ تر انجیکشن آئی ایس آر کی رپورٹوں کے نتیجے میں نہیں ہوئے ہیں۔ مطالعہ کے 96 ہفتوں کے دوران مجموعی طور پر {} 9} 55 ، 55 {{{{{{{} 34}} 5}} {{}{}}}} reported{ reported reported{ کی اطلاع دی گئی {{{{}{}} {{{{reported{ }} 7}}}} ، {{{{} 34}} 5}} 00 ISR واقعات۔ ISR کے بیشتر واقعات ({{{{}{}}}}}}. {{{{{{{{}}}}}}} {{{{}{}}}}}}}}}) ہلکے یا اعتدال پسند تھے ( ہلکا: {{{{{} 34}} 5}} {{} 33}}}} 7 30/3 {{{{} 34}} 5}} 00، اعتدال پسند: {{2 an {{{}}}}}}}} 5 {{{{{} 34}} 5}} {} 33 {}}} / {{{{34 {} 5}} 00)، اوسطا دیر تک of {{{{}{}} {{{{{} }{}}}}}}} دنوں کا ، اور وقت گزرنے کے ساتھ ساتھ ان واقعات کی تعدد میں کمی واقع ہوئی۔ انجکشن سے متعلقہ واقعات کی وجہ سے چھ مضامین ({{{{{{}{}}}}} {}{}}}}}} {}}}}}}) پیچھے ہٹ گئے۔

ہفتہ {{0} at میں کئے گئے ایچ آئی وی کے علاج سے متعلق اطمینان کے سروے کے مطابق ، زبانی ٹریومیک کے مقابلے میں ، مریض کے علاج اطمینان میں زبانی تریومیک سے طویل عرصے سے انجکشن ریگینیم CAB / RPV میں تبدیل ہونے کے بعد نمایاں طور پر بہتری آئی (جس کا مطلب ہے HIVTSQ فرق: {{{{{{{{2 1}}}}}}}}. {} 3}}، 95٪ CI [{{{{{{{2 {{28} }}}}}}}. 8، {{{{2 1}}}. {{{{2 1}}}}]، پی 00 {{3 }} 00 1 0 لیٹ؛ 0.00 1)۔ ہفتہ {{0} from کے مریض کی ترجیح کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ {{{{{{2 1}}}}}} {{{{{2 1}}}} {{2 {{{ 28}}}} / {{{{{{2 {{28 {}}}}}}}} {} 6}} {{2 5}} ({{1 {{30 subjects}}}. {}}}٪) مضامین طویل عرصے سے چلنے والے انجیکشن ریگیممنٹ اور preferred {{{{{{{2 {} 28}}}}}}}}} / / {{{{{{{{{28 کو ترجیح دیتے ہیں oral}}}}}}} {{{} 6}} {{2 5}} (0.. {2 1}})) نے پچھلے زبانی علاج کو ترجیح دی۔ ہفتے میں 96 ، زبانی ٹریومیک سے لمبے عرصے سے کام کرنے والے انجیکشن ریگیمین CAB / RPV میں تبدیل ہونے کے بعد ، علاج سے مریض کی اطمینان میں اعدادوشمار میں نمایاں بہتری دیکھنے کو ملتی رہی (HIVTSQ میں اوسط فرق: {{{{{{2 {show 28}}}}}}}}. {{2 5}} پوائنٹس ، 95٪ CI [1. 1 ، 3. {{ {{2 1}}}}]] ، پی 00 1 00 1 0 لیٹ؛ 0.00 1)۔

فلائی اسٹڈی کے پرنسپل تفتیشی ، برطانیہ کے کوئین میری یونیورسٹی کے کنسلٹنٹ فزیشن اور کلینیکل پروفیسر ، چلو اورکین نے کہا: LA {0}} quot the FLAIR مطالعہ کا طویل مدتی اعداد و شمار واقعی دلچسپ ہے ، اس سے طویل عرصے تک اس کی تصدیق ہوتی ہے حتمی افادیت اور CAB / RPV طویل عرصے سے اداکاری کرنے والی دوسری ایجنٹ کے طرز عمل جنس کی اچھی رواداری ، اور موجودہ معیاری زبانی نگہداشت کے روزانہ زبانی صحت کے متبادل کے طور پر ممکنہ۔ ایچ آئی وی سے متاثرہ مریضوں کے لئے ، یہ ایک نیا نیا آپشن فراہم کیا جائے گا جس میں خوراک کے شیڈول کو year {6}} دن سے لے کر year 7 {}} دن سالانہ تک کیا جائے۔ 0010010 quot؛