Onvansertib KRAS اتپریورتی mCRC کے علاج میں مؤثر ہے: مجموعی ردعمل کی شرح 42% ہے!--1/2

کارڈف آنکولوجی ایک کلینیکل اسٹیج آنکولوجی کمپنی ہے جو کینسر کے مریضوں کے لیے درست علاج کی ترقی کے لیے وقف ہے جس میں اہم غیر پوری طبی ضروریات ہیں، بشمول KRAS میوٹینٹ کولوریکٹل کینسر، لبلبے کا کینسر، اور کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ کینسر۔ حال ہی میں، کمپنی نے پائلٹ پروجیکٹ سے نئے ڈیٹا کا اعلان کیا، جو KRAS- mutated metastatic Colorectal cancer (mCRC) کے مریضوں کے دوسرے درجے کے علاج کے لیے معیاری دیکھ بھال (SOC) FOLFIRI/bevacizumab کے ساتھ مل کر onvansertib کا جائزہ لے رہا ہے۔

نتائج یہ ظاہر کرتے رہتے ہیں کہ مقصدی رسپانس ریٹ (ORR) اور پروگریشن فری سروائیول (PFS) کے نتائج SOC میں onvansertib کو شامل کرکے حاصل کیے گئے پچھلے SOC علاج کے نتائج سے بہت زیادہ ہیں۔ خاص طور پر، onvansertib نے متعدد KRAS اتپریورتی مختلف حالتوں میں ریڈیولاجیکل ردعمل کا مشاہدہ کیا ہے، جو یہ ظاہر کرتا ہے کہ onvansertib کا مقابلہ کرنے والی دوائیوں پر ایک اہم فائدہ ہے جو ایک ہی اتپریورتن کو نشانہ بناتی ہے، اور KRAS اتپریورتی mCRC مریضوں کے علاج کے لیے ایک نئی دوسری لائن کی ضرورت کو اجاگر کرتی ہے۔ . غیر پوری طبی ضروریات کو پورا کرنے کی صلاحیت۔

ڈیٹا کٹ آف ڈیٹ (2 جولائی 2021) کے مطابق، ان مریضوں کے لیے افادیت کے اعداد و شمار جن کا تشخیص بیماری سے معافی کے لیے کیا جا سکتا ہے:

——معافی کی شرح کا ڈیٹا: (1) فیز 1b اور فیز 2 اسٹڈیز میں، 42% (n=8/19) مریضوں کا علاج تجویز کردہ فیز 2 ڈوز (RP2D: 15mg/m2) کے مطابق پروٹوکول کے مطابق ابتدائی جزوی طور پر ہوا۔ معافی (PR)، 37% (n=7/19) نے تصدیق شدہ PR حاصل کیا (ڈیٹا کٹ آف تاریخ کے مطابق ابتدائی PR مریضوں کے مزید فالو اپ پر مبنی)۔ SOC علاج حاصل کرنے والی اسی طرح کی مریضوں کی آبادی میں، تاریخی کنٹرول ٹرائلز میں مشاہدہ شدہ مقصدی ردعمل کی شرح (ORR) 5%-13% ہے۔ (2) فیز 1b اور فیز 2 اسٹڈیز میں، 38% (n=12/32) مریضوں نے ابتدائی PR حاصل کیا، اور 31% (n=10/31) مریضوں نے تصدیق شدہ PR حاصل کیا (مریضوں کے مزید فالو اپ کی بنیاد پر ڈیٹا کی آخری تاریخ کے مطابق ابتدائی PR کے ساتھ)۔

——پروگریس فری سروائیول (PFS) ڈیٹا: پروٹوکول کے مطابق تجویز کردہ فیز 2 ڈوز (RP2D: 15mg/m2) کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں، میڈین پروگریشن فری سروائیول (mPFS) ابھی تک نہیں پہنچا ہے۔ قابل قدر معافی (n=32) والے تمام مریضوں میں، mPFS 9.4 ماہ (95%CI: 7.8-NE) تھا۔ تاریخی کنٹرول شدہ ٹرائلز میں، جن مریضوں نے SOC کا علاج کیا، تقریباً 4.5-5.7 ماہ کے mPFS کی اطلاع دی۔

-بائیو مارکر ڈیٹا: جزوی معافی (PR) مختلف KRAS اتپریورتن مختلف حالتوں میں دیکھی گئی، بشمول تین سب سے زیادہ عام تغیرات (G12D, G12V, G13D) کولوریکٹل کینسر میں مشاہدہ کیا گیا۔ بہترین PR رسپانس والے مریضوں نے ظاہر کیا کہ پلازما KRAS میوٹینٹ ایلیل فریکوئنسی (MAF) علاج کے ایک چکر (28 دن) کے بعد سب سے زیادہ کم ہوئی۔

——حفاظتی ڈیٹا: onvansertib اور FOLFIRI/bevacizumab کا امتزاج اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے۔ صرف 10% (n=49/490) نے گریڈ 3 یا 4 (G3) کے علاج کے دورانیے کے منفی واقعات (TEAE) کی اطلاع دی۔ /G 4). زیادہ تر اطلاع دی گئی علاج سے متعلق منفی واقعات (TRAE) معاون دیکھ بھال کے تحت قابل کنٹرول اور الٹ سکتے ہیں۔