Bayer Nubeqa (darolutamide) فیز 3 کلینکل ٹرائل: پروسٹیٹ کینسر سے متعلق پہلی ناگوار سرجری کا وقت بڑھائیں!---2/2

بنیادی افادیت کے اختتامی اعداد و شمار نے ظاہر کیا کہ پلیسبو+ADT ریگیمین (n=554) کے مقابلے میں، Nubeqa+ADT regimen (n=955) نے میٹاسٹیسیس سے پاک بقا کو نمایاں طور پر طویل کیا (میڈین MFS: 40.4 ماہ بمقابلہ 18.4 ماہ، p<؛ 0.0001)، نمایاں طور پر بیماری کے میٹاسٹیسیس یا موت کے خطرے کو 59٪ تک کم کرتا ہے۔

اس کے علاوہ، پلیسبو+ADT طرز عمل کے مقابلے میں، Nubeqa+ADT کے طریقہ کار نے نمایاں طور پر طویل مجموعی بقا (OS)، نمایاں طور پر کینسر سے متعلق علامات کے آغاز میں تاخیر کی، اور زہریلے پن کو کم کیا۔ مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں: پلیسبو+ADT کے مقابلے میں، Nubeqa+ADT نمایاں طور پر موت کے خطرے کو 31% تک کم کرتا ہے (HR=0.69; 95%CI: 0.53-0.88؛ p=0.003)، اور درد کے بڑھنے کے وقت میں نمایاں طور پر تاخیر کرتا ہے (HR=0.65, 95%CI: 0.53-0.79; p< 0.0001),="" پہلی="" سائٹوٹوکسک="" کیموتھراپی="" شروع="" کرنے="" کا="" وقت="" (hr="0.58," 95%ci:="" 0.44-0.76;="" p<؛="" 0.0001)،="" پہلا="" علامتی="" کنکال="" واقعہ="" (sse)="" وقوع="" پذیر="" ہونے="" کے="" وقت،="" ان="" تمام="" ثانوی="" اختتامی="" نقطوں="" میں="" شماریاتی="" لحاظ="" سے="" نمایاں="" بہتری="" آئی="">

یہ بات قابل ذکر ہے کہ اگرچہ پلیسبو میں نصف سے زیادہ (55%، 307 مریضوں میں سے 554) ایک اور زندگی کو طول دینے والی تھراپی، لیکن اعدادوشمار کے لحاظ سے ایک اہم OS فائدہ بھی دیکھا گیا۔

مطالعہ کی پوری آبادی کے درمیانی 29 ماہ کے توسیعی فالو اپ کے بعد، نوبیقہ (darolutamide) اچھی حفاظت کو ظاہر کرتا رہا۔ پہلے کے تجزیے کے مقابلے میں، منفی ردعمل (AE) کی وجہ سے علاج بند کرنے میں کوئی تبدیلی نہیں آئی، جو دونوں گروپوں کے 9% مریضوں میں واقع ہوئی۔ اس کے علاوہ، تجزیہ نے اس بات کی بھی تصدیق کی کہ ADT کے ساتھ مل کر Nubeqa کا مرکزی اعصابی نظام (CNS) پر بہت کم اثر پڑتا ہے، اور ذہنی اور علمی خرابی کا امکان کم ہوتا ہے۔ کم خون دماغی رکاوٹ پارگمیتا جس کا مشاہدہ نوبیقا (darolutamide) preclinical مطالعہ میں اور صحت مند لوگ اس رجحان کی وضاحت کر سکتے ہیں.

ARAMIS مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ&؛ کلیدی ثانوی اختتامی نتائج (دستاویز PMID-32905676 سے تصویر)

عالمی سطح پر، پروسٹیٹ کینسر دوسرا سب سے زیادہ عام مہلک ٹیومر ہے اور مردوں میں کینسر کی موت کی پانچویں بڑی وجہ ہے۔ یہ بنیادی طور پر 50 سال سے زیادہ عمر کے مردوں کو متاثر کرتا ہے، اور عمر کے ساتھ خطرہ بڑھتا جاتا ہے۔ کاسٹریشن ریزسٹنٹ پروسٹیٹ کینسر (CRPC) سے مراد پروسٹیٹ کینسر ہے جو ADT علاج کروانے کے بعد جسم میں ٹیسٹوسٹیرون بہت کم سطح پر گرنے پر ترقی کرتا رہتا ہے۔ تقریباً ایک تہائی نان میٹاسٹیٹک (این ایم سی آر پی سی) مریضوں میں دو سال کے اندر میٹاسٹیسیس تیار ہوتا ہے۔ لہذا، اس صورت میں، علاج کا بنیادی مقصد پروسٹیٹ کینسر کے میٹاسٹیسیس اور پھیلاؤ میں تاخیر اور علاج کے ضمنی اثرات کو محدود کرنا ہے۔

چونکہ nmCRPC والے مردوں میں عام طور پر کوئی علامات نہیں ہوتی ہیں اور وہ ایک فعال زندگی گزارتے ہیں، اس لیے علاج کے کچھ آپشنز کا ہونا بہت ضروری ہے جو کینسر کے بڑھنے میں تاخیر کر سکتے ہیں اور علاج کے مضر اثرات کو کم کر سکتے ہیں، جس سے وہ تقریباً کسی مداخلت کا تجربہ نہیں کر سکیں گے۔ حالات میں اپنا طرز زندگی برقرار رکھیں۔

نوبیقہ (darolutamide) nmCRPC والے مرد مریضوں کے لیے علاج کا ایک اہم آپشن فراہم کرے گا جو میٹاسٹیسیس سے پاک بقا (MFS) اور مجموعی طور پر بقا (OS) کو نمایاں طور پر طول دے سکتا ہے۔ دوا کی طویل مدتی حفاظت اچھی ہے اور مریضوں کو علاج جاری رکھنے، اور علاج کے مقصد کو حاصل کرنے میں مدد کرتی ہے۔

nmCRPC کے علاوہ، Bayer اور Orion دوسرے مرحلے III کے کلینیکل اسٹڈی ARASENS کو بھی آگے بڑھا رہے ہیں تاکہ اس کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا جا سکے۔darolutamideمیٹاسٹیٹک ہارمون حساس پروسٹیٹ کینسر (ایم ایچ ایس پی سی) کے علاج میں۔