Rinvoq (upadacitinib) ایک سال سے زیادہ (56 ہفتوں) کا علاج: بیماری کی سرگرمیوں میں مسلسل بہتری!

AbbVie نے حال ہی میں فیز 3 SELECT-PsA 2 کے زبانی اینٹی سوزش والی دوا Rinvoq کے ٹرائل کے تجزیہ کے نتائج کا اعلان کیا (upadacitinibریمیٹولوجی 2021 (EULAR2021) کے یورپی سالانہ اجلاس میں فعال psoriatic گٹھیا (PsA) کے علاج کے لیے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ فعال PsA والے مریضوں میں جن کو ایک یا زیادہ حیاتیاتی بیماریوں میں ردوبدل کرنے والی اینٹی ریمیٹک ادویات (bDMARD-IR) کا ناکافی ردعمل ہوتا ہے ، Rinvoq (15 ملی گرام ، دن میں ایک بار) کے ساتھ مسلسل علاج بیماری کی سرگرمی میں مسلسل بہتری کا باعث بنتا ہے۔ ہفتے کے 56 میں ، 29 patients مریضوں نے بیماری کی کم سے کم سرگرمی (ایم ڈی اے) حاصل کی۔

Rinvoq ایک زبانی ، دن میں ایک بار ، منتخب اور الٹ جانے والا JAK روکنے والا ہے۔ یہ ریاستہائے متحدہ میں رمیٹی سندشوت (RA) کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے اور یورپی یونین میں 3 بالغ رمیٹی علامات کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ : RA ، PsA ، ankylosing spondylitis (AS)۔

SELECT-PsA 2 ٹرائل میں ، 60 patients مریضوں جنہوں نے Rinvoq (15 ملی گرام ، دن میں ایک بار) کے ساتھ مسلسل علاج حاصل کیا ، نے علاج کے 56 ویں ہفتے میں ACR20 رسپانس حاصل کیا۔ اس کے علاوہ ، 41//24 patients مریضوں نے بالترتیب ACR50/ACR70 جوابات حاصل کیے۔ مزید برآں ، جن مریضوں نے Rinvoq 15mg وصول کرنا جاری رکھا ، ان مریضوں کا تناسب جنہوں نے اینتھیسائٹس اور فنگر گٹھیا کے ریگریشن کو حاصل کیا ، اور بیس لائن سے جلد کے گھاووں کو ہٹانے (PASI 75/90/100 سے ماپا) میں کوئی تبدیلی نہیں آئی۔

SELECT-PsA 2 ٹرائل کے 56 ہفتوں کے نتائج۔

24 ویں ہفتے میں رنووق 15 ملی گرام کے حفاظتی نتائج پہلے بتائے گئے ہیں ، جو ریمیٹائڈ گٹھیا کے کلینیکل ٹرائل میں دیکھے گئے نتائج سے مطابقت رکھتے ہیں ، اور کوئی نیا بڑا حفاظتی خطرہ نہیں پایا گیا ہے۔ 56 ویں ہفتے میں ، رنووق 15 ملی گرام گروپ میں سنگین انفیکشن کے واقعات فی 100 مریض سال (PY) میں 2.6 گنا تھے۔ بڑے منفی قلبی واقعات کے واقعات 0.2 گنا/100PY تھے ، اور venous thromboembolism واقعات کے واقعات 0.2 گنا/100PY تھے۔ 56 ہفتوں کے اندر رنووک 15 ملی گرام گروپ میں کوئی موت کی اطلاع نہیں ملی۔

ایب وی' کے گلوبل میڈیکل افیئرز کے ریمیٹولوجی کے ایم ڈی مدرا کپور نے کہا:&اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ رینووک وقت کے ساتھ مختلف پٹھوں اور جلد کی علامات میں psoriatic گٹھیا کا علاج کرتا ہے۔ سب نے بہتری لانا جاری رکھی ہے۔ Psoriatic گٹھیا کے علاج کے لیے Rinvoq کی یورپی یونین کی حالیہ منظوری کی بنیاد پر ، یہ نتائج بیماری کے مناسب کنٹرول کو فراہم کرنے میں Rinvoq کے کلیدی کردار کو مزید مضبوط کرتے ہیں۔ وقت گزرنے کے ساتھ ، مختلف علامات اور علامات میں psoriatic گٹھیا کی بہتری برقرار ہے۔"؛

ڈاکٹر فلپ میز ، ایم ڈی ، سویڈش میڈیکل سینٹر/سینٹ میں ریمیٹولوجی ریسرچ کے ڈائریکٹر۔ پروسیڈنس میں جوزف میڈیکل سنٹر نے کہا: "مسلسل پٹھوں اور جلد کی علامات کی وجہ سے ، psoriatic گٹھیا کا علاج پیچیدہ ہوسکتا ہے اور اکثر درد اور جسمانی درد کا سبب بنتا ہے۔ فنکشن کا نقصان۔ ان اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ رینووک نئے بڑے حفاظتی اشاروں کے بغیر ایک سال سے زائد عرصے تک psoriatic گٹھیا کی علامات کی بہتری کو برقرار رکھ سکتا ہے۔ Rinvoq ایک اہم علاج کا آپشن ہے جو ریمیٹولوجسٹ مریضوں کو طویل مدتی بیماریوں کی دیکھ بھال کی سرگرمیوں کے ساتھ بہتر سروس فراہم کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔"؛

SELECT-PsA 2 (NCT03104374) ایک ملٹی سنٹر ، بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، متوازی گروپ ، پلیسبو کنٹرولڈ فیز 3 کا مطالعہ ہے جو فعال PsA میں کم از کم ایک حیاتیاتی بیماری میں ترمیم شدہ اینٹی ہیومیٹک دوائی (bDMARD-IR) کے ناکافی ردعمل کے ساتھ ہے۔ پلیسبو کے مقابلے میں رنووک کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے مریضوں میں کیا گیا۔ مطالعے میں ، مریضوں کو تصادفی طور پر Rinvoq 15mg ، Rinvoq 30mg ، placebo علاج ، اور زبانی Rinvoq 15mg یا Rinvoq 30mg حاصل کرنے کے لیے ہفتہ 24 میں تفویض کیا گیا تھا۔

مطالعہ کا بنیادی نقطہ ان مریضوں کا فیصد تھا جنہوں نے 12 ہفتوں کے علاج کے بعد ACR20 رسپانس حاصل کیا۔ ثانوی اختتامی نکات میں بیس لائن سے ہیلتھ اسسمنٹ سوالنامہ معذوری انڈیکس (HAQ-DI) میں تبدیلی ، 12 ویں ہفتے ACR50 اور ACR70 حاصل کرنے والے مریضوں کا تناسب ، اور مریض کی حیثیت 16 ویں ہفتے PASI 75 تک پہنچنے والے مریضوں کا تناسب اور تناسب شامل ہے۔ مریضوں کی کم سے کم بیماری کی سرگرمی (ایم ڈی اے) 24 ویں ہفتے تک پہنچ جاتی ہے۔ مقدمے کی سماعت جاری ہے ، اور طویل مدتی توسیع کی آزمائش ابھی تک بند ہے تاکہ روزانہ دو بار خوراک (15 ملی گرام اور 30 ​​ملی گرام) کی طویل مدتی حفاظت ، رواداری اور افادیت کا اندازہ لگایا جا سکے۔ ) مریضوں میں جنہوں نے پلیسبو کنٹرول کی مدت مکمل کرلی ہے۔

AbbVie نے پہلے SELECT-PsA 2 ٹرائل کے 12 ہفتوں کے ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا تھا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، رنووق کی دو خوراکیں (15 ملی گرام اور 30 ​​ملی گرام ، روزانہ ایک بار) ACR20 رسپانس اور تمام کلیدی ثانوی اختتامی پوائنٹس تک پہنچ گئی ہیں۔ تفصیلی ڈیٹا مندرجہ ذیل ہے:

SELECT-PsA 2 ٹرائل 12 ہفتے کے ٹاپ لائن نتائج۔

Rinvoq کا فعال دوا ساز جزو ہے۔upadacitinib، جو کہ ایک زبانی انتخابی اور الٹ جانے والا JAK1 روکنے والا ہے جسے ایب وی نے دریافت کیا اور تیار کیا ہے۔ یہ کئی مدافعتی ثالثی بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کیا جا رہا ہے۔ JAK1 ایک کنیز ہے جو کئی سوزش کی بیماریوں کے پیتھو فزیوالوجی میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔

رینووک نے امریکہ میں اگست 2019 میں دنیا کی پہلی ریگولیٹری منظوری حاصل کی جو معتدل سے شدید طور پر فعال ریمیٹائڈ گٹھیا (RA) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے ناکافی یا میتھو ٹریکسیٹ (MTX) میں عدم برداشت کے ساتھ تھی۔ یورپی یونین میں ، رنوق کو دسمبر 2019 میں مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا گیا تھا۔ فی الحال منظور شدہ اشارے میں شامل ہیں: (1) اعتدال پسند ردعمل یا ایک یا زیادہ بیماری میں ترمیم کرنے والے اینٹی ہیوومیٹک ادویات (ڈی ایم اے آر ڈی) کے شدید علاج کے لیے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے۔ (2) فعال PsA والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے جو ایک یا زیادہ DMARDs کے لیے ناکافی یا ناقابل برداشت ہیں (2) روایتی علاج (AS) بالغ مریضوں کے ناکافی ردعمل کے ساتھ فعال اینکیلوزنگ اسپونڈلائٹس کے علاج کے لیے۔

فی الحال ، رنووق (upadacitinib) السرسی کولائٹس (UC) ، ریمیٹائڈ گٹھیا (RA) ، psoriatic arthritis (PsA) ، axial spondyloarthritis (axSpA) ، Crohn's disease (CD) ، atopic Phase III کلینیکل سٹڈیز آف جنسی ڈرمیٹائٹس (AD) اور وشال سیل آرٹرائٹس (GCA) کا علاج کرتا ہے۔ جاری ہیں.

یہ صنعت Rinvoq' کے کاروباری امکانات کے بارے میں بہت پر امید ہے۔ یو بی ایس کے تجزیہ کاروں نے پہلے پیشن گوئی کی تھی کہ رنووق اور ایب وائی [جی جی] کی دوسری مونوکلونل اینٹی باڈی اینٹی سوزش والی دوا اسکائیریز کی فروخت 11 ارب امریکی ڈالر ہوگی۔ یہ دو نئی پروڈکٹس فروخت کے نقصان کو پورا کرسکیں گی جو کہ بائیو سمیلرز کے اثرات کی وجہ سے AbbVie' کی فلیگ شپ پروڈکٹ Humira (Humira ، adalimumab) پر پڑتی ہیں۔

ہمیرہ دنیا کی پہلی منظور شدہ اینٹی ٹیومر نیکروسس فیکٹر الفا (TNF-α) دوا ہے اور دنیا کی سب سے زیادہ فروخت ہونے والی اینٹی سوزش والی دوا ہے۔ 2020 میں اس کی عالمی فروخت 20 ارب امریکی ڈالر (19.832 بلین امریکی ڈالر) کے قریب ہے۔ یورپی یونین میں ، بہت سے اڈالیموماب بائیوسمیلر مارکیٹ میں ہیں۔ امریکی مارکیٹ میں ، حمیرا 2023 میں بائیو سمیلرز کی زد میں آ جائے گی۔