امریکی ایف ڈی اے نے ٹائواسو ڈی پی آئی (ٹریپروسٹینیل، ڈرائی پاؤڈر انہیلر) کو ترجیحی جائزہ دیا

یونائیٹڈ تھراپیوٹک نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ٹائوسو ڈی پی آئی (سانس میں لیا گیا ٹریپروسٹینیل) ڈرائی پاؤڈر انہیلر کے لئے نیو ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) قبول کر لی ہے اور ترجیحی جائزہ لیا ہے۔ یہ مصنوعات پھیپھڑوں کی شریان وں کے ہائپر ٹینشن (پی اے ایچ) اور پھیپھڑوں کی بیماری سے متعلق پھیپھڑوں کی شریان وں کے ہائپر ٹینشن (پی ایچ-آئی ایل ڈی) کے علاج اور مریض کی ورزش کی صلاحیت کو بہتر بنانے کے لئے استعمال کی جاتی ہے۔

یونائیٹڈ تھراپیوٹک نے ایف ڈی اے کے جائزے کے چکر کو تیز کرنے کے لئے ٹائواسو ڈی پی آئی این ڈی اے کے لئے ترجیحی جائزہ واؤچر (پی آر وی) جمع کرایا ہے۔ کمپنی کو توقع ہے کہ ایف ڈی اے اکتوبر ٢٠٢١ میں جائزہ مکمل کرے گا۔ ایف ڈی اے نے یہ بھی کہا کہ اسے کوئی ممکنہ جائزہ مسائل نہیں ملے ہیں۔

ٹائوسو ڈی پی آئی ٹائواسو (ٹریپروسٹینیل، سانس لینے کا حل) کا اگلی نسل کا خشک پاؤڈر فارمولا ہے، جس سے روایتی ایٹم ائزڈ ٹائواسو تھراپی کے مقابلے میں انتظامیہ کا زیادہ آسان طریقہ فراہم کرنے کی توقع ہے۔

ٹائواسو سانس لینے کے حل کو پہلی بار ایف ڈی اے نے جولائی 2009 میں پھیپھڑوں کے ہائپر ٹینشن (پی اے ایچ، ڈبلیو ایچ او گروپ 1) کے مریضوں کے علاج اور ورزش کی صلاحیت کو بہتر بنانے کے لئے منظور کیا تھا۔ رواں سال اپریل میں ایف ڈی اے نے پھیپھڑوں کی بیماری سے متعلق پھیپھڑوں کی بیماری سے متعلق پھیپھڑوں کے ہائپر ٹینشن (پی ایچ-آئی ایل ڈی) کے مریضوں کے علاج کے لئے ٹائواسو کے دوسرے اشارے کی منظوری دی تھی۔ ڈبلیو ایچ او گروپ 3) ورزش کی کارکردگی کو بہتر بنانے کے لئے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ ٹائواسو امریکہ میں پی ایچ آئی ایل ڈی کا پہلا اور واحد منظور شدہ علاج ہے جو پی ایچ آئی ایل ڈی کے شعبے میں ایک سنگ میل کی علامت ہے۔ پی ایچ آئی ایل ڈی ایک سنگین جان لیوا بیماری ہے۔ اہم اضافے کے مطالعے میں، ٹائواسو کے علاج نے مریض کی ورزش کی صلاحیت کو نمایاں طور پر بہتر بنایا۔

ٹریپروسٹینیل کی کیمیائی ساخت

ٹریپروسٹینیل ایک مصنوعی پروسٹیسیکلین نقالہے، جو بنیادی طور پر پھیپھڑوں اور نظامی شریانوں کے بستروں کو براہ راست پھیلانے اور پلیٹ لیٹ جمع کرنے کو روک کر کام کرتا ہے۔

کمبی نیشن تھراپیوٹک نے ٹریپروسٹینیل کے لئے مختلف قسم کی خوراک فارم لانچ کیے ہیں، جن میں شامل ہیں: ٹائواسو (سانس لینے کا حل)، اورینیٹرم (مستقل رہائی کی گولیاں)، اور ریموڈولن (انجکشن)۔ فی الحال یونائیٹڈ تھراپیوٹک ایک خشک پاؤڈر ٹائواسو ڈی پی آئی بھی تیار کر رہا ہے جو ٹائواسو کا اگلی نسل کا خشک پاؤڈر فارمولا ہے۔

ٹائواسو ڈی پی آئی کی نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) میں بریز کے مطالعے کا ڈیٹا شامل ہے۔ اس سال جنوری میں شائع ہونے والے نتائج سے پتہ چلا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی مقام پر پہنچ گیا ہے۔ اعداد و شمار نے تیواسو (ٹریپروسٹینیل) سے منتقل ہونے والے پی اے ایچ مریضوں کی حفاظت اور برداشت کو ثابت کیا جو ٹائواسو ڈی پی آئی کے حل کو سانس میں لیتے ہیں۔ اس کے علاوہ صحت مند رضاکاروں میں کیے گئے فارماکوکینیٹک (پی کے) کے مطالعات سے پتہ چلا ہے کہ ٹائوسو ڈی پی آئی اور ٹائواسو سانس لینے کے حل کے درمیان ٹریپروسٹینیل ایکسپوزر مساوی ہیں۔

اگر اس کی منظوری دی جاتی ہے تو توقع کی جاتی ہے کہ ٹائوسو ڈی پی آئی سانس میں لئے گئے ٹریپروسٹینیل کے علاج میں نمایاں پیش رفت کرے گا، جو موجودہ ٹائواسو ناقابل سانس حل کے مقابلے میں آسان انتظامیہ کا فائدہ فراہم کرتا ہے۔