روچے گلوفیتاماب دوبارہ / ریفریٹری غیر ہڈکن کی لیمفا (NHL) کا ایک طاقتور علاج ہے!

روچ نے حال ہی میں یورپین ہیماٹولوجی ایسوسی ایشن (ای ایچ اے) کے 25 ویں سالانہ اجلاس میں CD20xCD3 T سیل کا پابند بیسکپک اینٹی باڈی گلوفیٹاماب (سابقہ ​​CD20-TCB) کا اعلان کیا تاکہ دوبارہ سے لگے ہوئے یا ریفریکٹری (R / R) غیر ہڈجکن کے مریضوں کے ل The تازہ ترین اعداد و شمار لمفوما (NHL)۔

مرحلے میں خوراک میں اضافے NP30179 مطالعہ (NCT03075696) کے تازہ ترین نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پہلے سے زیادہ علاج (بھاری سے پہلے سے علاج شدہ) علاج کے لئے 3 مریضوں کے درمیانے درجے کے مریض حاصل کرنے والے مریضوں میں ، گلوفیتاماب نے 12 چکروں کا ایک مقررہ کورس ( 21 دن / سائیکل) علاج میں دیرپا مکمل معافی (سی آر) ظاہر ہوا۔

روچے کے چیف میڈیکل آفیسر اور عالمی پروڈکٹ ڈویلپمنٹ کے سربراہ ، ایم ڈی ، لیوی گراوے نے کہا: "نان ہڈکن کی لیمفوما (این ایچ ایل) ، جیسے بکھرا ہوا بڑے بی سیل لیمفوما (ڈی ایل بی سی ایل) ، کافی معالجے کے چیلنجوں کو پیش کر سکتی ہے ، خاص طور پر ایک سے زیادہ معاملات میں ملوث معاملات۔ . ہمیں ان ابتدائی نتائج سے حوصلہ ملا ہے ، جو ایسے مریضوں کے لئے گلوفٹاماب کے امکانات کی حمایت کرتے ہیں جو پچھلے متعدد علاجوں میں ناکام ہو چکے ہیں اور انہیں فوری طور پر علاج کے نئے آپشنوں کی ضرورت ہے۔"؛

.60.6 ملی گرام اور mg10 ملی گرام کے تعاون سے تازہ کاری شدہ افادیت کا ڈیٹا ہر NHL سب گروپ میں اعلی ردعمل کی شرح ظاہر کرتا ہے:

aggressive0.6 ملی گرام کے تعاون سے ، جارحانہ NHL مریضوں میں ، محققین کے ذریعہ جائزہ لیا گیا CR کی شرح 30.9٪ (38/123) تھی ، اور مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) 45.5٪ (56/123) تھا۔ ناقص این ایچ ایل کے مریضوں میں ، محققین کے ذریعہ تشخیص کردہ CR کی شرح 52.2٪ (12/23) تھی ، اور مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (او آر آر) 65.2٪ (15/23) تھا۔

aggressive 10mg کے ہمراہ ، جارحانہ NHL مریضوں میں ، محققین کے ذریعہ جائزہ لیا گیا CR کی شرح 34.1٪ (29/85) تھی ، اور مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) 49.4٪ (42/85) تھا۔ ناقص این ایچ ایل کے مریضوں میں ، محققین کے ذریعہ جائزہ لیا گیا CR کی شرح 50.0٪ (9/18) تھی ، اور مجموعی طور پر معافی کی شرح (او آر آر) 66.7٪ (12/18) تھی۔

—— CR نے ثابت قدمی کا مظاہرہ کیا۔ the≥. mg ملی گرام کے کوآرٹ میں سی آر حاصل کرنے والے مریضوں میں ، جارحانہ این ایچ ایل والے 33 ). 24٪ (24/33) اور قیدی این ایچ ایل کے 81.8٪ (9/11) مریض ڈیٹا کٹ آف تاریخ پر تھے (2020 4 17) ) CR کو برقرار رکھیں۔ 10.2 ماہ کی درمیانی پیروی کے ساتھ ، دونوں گروپوں میں CR کی درمیانی مدت تک نہیں پہنچی۔

glگلوفٹاماب کی حفاظت اس کے عمل کے طریقہ کار کے مطابق ہے۔ .60.6 ملی گرام کوہورٹ (این=156) میں ، عام مضر واقعات جو 15٪ سے زیادہ مضامین میں پیش آئے وہ سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS؛ n=88، 56.4٪)، نیوٹروپینیا (n=48، 30.8٪)، بخار تھے (n=47 ، 30.1٪) ، خون کی کمی (n=35 ، 22.4٪) اور تھرومبوسائٹوپینیا (n=26 ، 16.7٪)۔ زیادہ تر CRS واقعات پہلے درجے سے متعلق ، نچلی سطح (سطح 1-2) کے ہوتے ہیں ، اور ان کو قابو پایا جاتا ہے۔

گلوفٹاماب ایک تحقیقی CD20xCD3 T سیل پابند بِسپیفیفک اینٹی باڈی ہے جو B سیلوں کی سطح پر CD20 اور T خلیوں کی سطح پر CD3 کو نشانہ بنانے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ دوہری اہداف مریض جی جی # 39 T کے موجودہ ٹی سیلز کو متحرک اور ری ڈائریکٹ کرتا ہے ، بی خلیوں کو پابند کرکے ہدف B سیلوں کو ختم کرتا ہے اور بی خلیوں میں سائٹوٹوکسک پروٹین جاری کرتا ہے۔ glofitamab کے پاس ایک نیا" ہے؛ 2: 1"؛ ڈھانچہ ، جس میں دو فیب علاقوں کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے جو CD20 کو پابند کرتا ہے اور ایک Fab خطہ جو CD3 کو باندھتا ہے۔

فی الحال ، روچے گلوفٹاماب کے ایک طاقتور کلینیکل ترقیاتی منصوبے کو آگے بڑھا رہے ہیں ، جو ایکوتوپیری کے طور پر انو کو استمعال کرتا ہے اور سی ڈی 20-مثبت بی سیل نان ہڈجکن لیمفوما کے علاج کے ل other دیگر ادویہ کے ساتھ مل کر (جس میں پھیلا ہوا بڑے بی سیل لیمفوما شامل ہے [DLBCL ] اور پٹک لیمفوما [FL]) اور دوسرے خون کے کینسر۔

ان میں ، مرکب ادویات میں گلوفیٹاماب اور پولیو (پولاٹوزومب ویوڈوتن) ، ٹیینٹریک (آٹوزولیزومب) ، میب تھیرا / ریتوکسن (ریتوکسیمب) اور گازیوا / گیزیارو (اوبینٹوزومب) کی این ایچ ایل اور دیگر خون کے کینسر میں شامل املاک دوائیوں کی تفتیش شامل ہے۔ ماحولیات اور ٹیومر کی اقسام بشمول ابتدائی علاج ، ان حالات کا تعین کرنے کے لئے جس کے تحت موجودہ علاج کے اختیارات کے مقابلے میں گلوفیٹاماب معالجے کے فوائد فراہم کرتا ہے۔