Rongchang Bio-Titacept IgA nephropathy کا گھریلو مرحلہ Ⅱ کلینیکل علاج مکمل کرتا ہے۔

10 اگست کو ، رونگچانگ بائیوٹیک (09995.HK) نے اعلان کیا کہ اس کی خود ترقی یافتہ دنیا' کا نظامی لیوپس erythematosus biologic نئی دوا tatacept (RC18) کا پہلا ڈوئل ٹارگٹ ٹریٹمنٹ گھریلو میں IgA nephropathy کے علاج کے لیے مرحلہ II کلینیکل ٹرائل مطالعہ بنیادی نقطہ پر پہنچا اور مثبت نتائج حاصل کیے۔

اس کلینیکل سٹڈی کے لیے کل 44 مریض بھرتی کیے گئے تھے۔ ابتدائی تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ ٹائٹسیپٹ ٹریٹمنٹ گروپ میں مریضوں کے پیشاب کی پروٹین کی سطح بیس لائن کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم تھی ، اور پلیسبو گروپ کے مقابلے میں فرق اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم تھا۔ اس کے علاوہ ، کئی دوسرے ثانوی اختتامی مقامات مزید علاج گروپ اور پلیسبو کنٹرول گروپ کے درمیان ایک اہم فرق کی نشاندہی کرتے ہیں۔ متعلقہ کلینیکل ڈیٹا متعلقہ بین الاقوامی کانفرنسوں یا جرائد میں شائع کیا جائے گا۔ Rongchang Bioplan چین اور امریکہ میں مزید تحقیق کرے گا۔

IgA Nephropathy (IgA Nephropathy، IgAN) ایک glomerulonephritis ہے جو مدافعتی کمپلیکس کی وجہ سے ہوتا ہے ، جو ہیماتوریا ، پروٹینوریا ، اور ترقی پسند گردوں کی ناکامی کے طور پر ظاہر ہوتا ہے۔ مریض بالآخر گردوں کی ناکامی یا اختتامی مرحلے کی گردے کی بیماری تیار کریں گے ، اور 50 patients تک مریضوں کو ڈائلیسس یا گردے کی پیوند کاری کی ضرورت ہوگی۔ فراسٹ& کے مطابق سلیوان ، دنیا میں IgA nephropathy کے مریضوں کی تعداد 2015 میں 8.8 ملین سے بڑھ کر 2020 میں 9.3 ملین ہو گئی ہے (بشمول چین میں 2.2 ملین)۔ ایک اندازے کے مطابق دنیا میں IgA nephropathy کے مریضوں کی کل تعداد 2025 میں 9.7 ملین (چین میں 2.3 ملین سمیت) اور 2030 میں 10.2 ملین (چین میں 2.4 ملین سمیت) تک پہنچ جائے گی۔

آج تک ، دنیا میں IgA nephropathy کے علاج کے لیے کوئی مخصوص تھراپی یا حیاتیاتی دوا منظور نہیں ہے۔ معیاری علاج رینن-انجیوٹینسن-الڈوسٹیرون سسٹم بلاکرز اور امیونوسوپریسی ایجنٹ ہیں ، بشمول کورٹیکوسٹیرائڈز ، لیکن ان کے ساتھ اکثر شدید زہریلے اور مضر اثرات ہوتے ہیں ، اور نئی ادویات کی بہت بڑی طبی طلب ہے۔ فی الحال ، چین کے پاس کلینیکل ریسرچ مرحلے میں صرف ایک اصل حیاتیاتی نئی دوا ہے جسے ٹاٹاسپٹ کہتے ہیں ، اور تیسرے مرحلے کے کلینیکل ٹرائلز شروع ہونے والے ہیں۔ بتایا گیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے منشیات کی آئی جی اے نیفروپیتھی کے اشارے منظور کیے گئے ہیں ، اور اسے امریکہ میں فیز I کلینیکل ٹرائلز سے مستثنیٰ قرار دیا گیا ہے اور براہ راست فیز II کلینیکل آزمائش.

جیسا کہ دنیا کی پہلی اور پہلی کلاس BLyS/APRIL ڈوئل ٹارگٹ فیوژن پروٹین جدید دوا ہے ، Tatacept کا منفرد ڈوئل ٹارگٹ میکانزم اور بائیو انفارمیٹکس آپٹمائزڈ ساختی ڈیزائن اسے زیادہ حیاتیاتی طور پر فعال بناتا ہے اور عمل میں اس کی پیداوار میں زیادہ سالماتی استحکام ہوتا ہے۔ ایک ہی وقت میں ، اس کا مکمل طور پر انسانی امینو ایسڈ تسلسل مؤثر طریقے سے امیونوجنسی کو کم کرسکتا ہے ، اس طرح منشیات کے مضر اثرات کو مؤثر طریقے سے کم کرتا ہے ، اور علاج کی حفاظت اور تاثیر کو نمایاں طور پر بہتر بناتا ہے۔ 9 مارچ 2021 کو نیشنل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے ٹالٹازپ کو منظوری دی گئی ، اس بات کو نشان زد کرتے ہوئے کہ میرے ملک نے سیسٹیمیٹک لیوپس اریٹھیموٹوسس کے علاج کے لیے نئی ادویات کی تیاری میں دنیا میں سرفہرست لیا ہے اور ایک اہم پیش رفت حاصل کی ہے۔ سیسٹیمیٹک لیوپس erythematosus کے علاوہ ، یہ دوا بہت سے دیگر طبی امراض کے ساتھ دیگر آٹومیون اشاروں میں استعمال ہونے کی صلاحیت رکھتی ہے۔ یہ IgA nephropathy ، Sjogren's syndrome ، optic neuromyelitis ، multiple sclerosis and myasthenia gravis وغیرہ کا علاج کرتا ہے۔ .