آئی ڈی ایچ 1 میوٹنٹ ایکیوٹ مائلوئڈ لیوکیمیا کے پہلے لائن علاج کے لئے ایووسائڈنیب کے عالمی تیسرے مرحلے کے اعداد و شمار کو ایزاسیٹیڈین کے ساتھ ملا یا گیا

4 اگست کو سی سٹون کی شراکت دار عالمی دوا ساز کمپنی سرویر نے اعلان کیا کہ ایووسائڈنیب اور کیموتھراپیوٹک دوا ازاسیٹیڈین کو پہلے غیر علاج شدہ آئی ڈی ایچ 1 میوٹنٹ ایکیوٹ مائلوئڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) بالغوں کے علاج کے لئے استعمال کیا گیا تھا جن کا عالمی مرحلہ 3 ڈبل بلائنڈ پلیسیبو کنٹرول ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ ایووسائڈنیب پہلی ٹارگٹڈ تھراپی ہے جو ایزاسیٹیڈین کو ایزاسیٹیڈین کے ساتھ ملا کر ایونٹ فری بقا اور مجموعی بقا کو بہتر بناتی ہے۔

ایزاسیٹیڈین کے ساتھ مل کر پلیسیبو کے مقابلے میں، ایووسائڈنیب نے ایزاسیٹیڈین علاج کے ساتھ مل کر ای ایف ایس میں اعداد و شمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری حاصل کی۔ اس کے علاوہ، ٹرائل اپنے تمام اہم ثانوی اختتامی نکات تک پہنچ گیا، جس میں مکمل معافی (سی آر) کی شرح، مجموعی بقا (او ایس)، سی آر اور جزوی ہیماٹولوجیکل بحالی کے ساتھ مکمل معافی (سی آر ایچ) کی شرح، اور معروضی معافی کی شرح (او آر آر) شامل ہیں۔ ایووسائڈنیب کی حفاظت ازاسٹیڈین کے ساتھ مل کر پہلے شائع ہونے والے اعداد و شمار سے مطابقت رکھتی ہے۔ انڈیپینڈنٹ ڈیٹا مانیٹرنگ کمیٹی (آئی ڈی ایم سی) کی سفارش کے مطابق علاج گروپ اور کنٹرول گروپ کے درمیان طبی اہمیت کے فرق کے پیش نظر مستقبل قریب میں اس مطالعے کو روک دیا گیا۔

ای ایس آئی ایل ٹی تحقیق کے تفصیلی اعداد و شمار کا اعلان مستقبل کی تعلیمی کانفرنسوں میں کیا جائے گا۔ اس تحقیق کے نتائج کو عالمی طبی برادری اور ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ بھی شیئر اور آگاہ کیا جائے گا۔

19 جولائی2019ء, سی سٹون فارماسیوٹیکلز نے اعلان کیا کہ عالمی رجسٹریشن مرحلہ سوم ٹرائل ایایس ایل ای ٹی نے چین میں پہلی مریض انتظامیہ مکمل کر لی ہے۔ اب تک چین میں کل 12 مراکز نے ایایس ای ایل تحقیق میں حصہ لیا ہے۔

ایایس ایل ای ٹی مطالعے اور چینی اکیڈمی آف میڈیکل سائنسز کے ہاسپٹل آف ہیماٹولوجی کے معروف چینی تفتیش کار پروفیسر وانگ جیانشیانگ نے کہا: "عمر رسیدہ اور نئے تشخیص شدہ شدید مائلوئڈ لیوکیمیا کے مریضوں کی پیشن گوئی ناقص ہے جو شدید کیموتھراپی کے لئے موزوں نہیں ہیں اور طبی طور پر علاج کے نئے اور موثر اختیارات کی فوری ضرورت ہے۔ ایجل کے مثبت نتائج آئی ڈی ایچ 1 میوٹنٹ ایکیوٹ مائلوئڈ لیوکیمیا کے مریضوں کے لئے یہ بہت اہمیت کا حامل ہے جو علاج حاصل نہیں کر رہے ہیں، اور ان مریضوں کی پیشن گوئی کو بہتر بنانے کے لئے نئی امید لاتے ہیں۔ "

سی سٹون فارماسیوٹیکلز کے چیف میڈیکل آفیسر ڈاکٹر یانگ جیانکسن نے کہا: "ہمیں یہ دیکھ کر خوشی ہوئی ہے کہ چونکہ آئیووسائڈنیب نے انتہائی بہترین افادیت کے اعداد و شمار حاصل کیے ہیں، آئی ڈی ایم سی سفارش کرتا ہے کہ مطالعہ جلد بند کیا جائے۔ ایایس ایل مطالعے کی کامیابی اے ایم ایل کے شعبے میں ایک بڑی پیش رفت ہے۔ نئے تشخیص شدہ آئی ڈی ایچ 1 میوٹنٹ اے ایم ایل مریضوں میں سے جو گہری کیموتھراپی کے اہل نہیں ہیں، ایووسائڈنیب نے ازاسیٹیڈین کے ساتھ مل کر بنیادی اختتامی نقطہ ای ایف ایس اور تمام اہم ثانوی اختتامی پوائنٹس میں اعداد و شمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری حاصل کی۔ ہم ان تمام تفتیش کاروں اور مضامین کا شکریہ ادا کرتے ہیں جنہوں نے ایایس ایل ای ایس مطالعے اور خاندان کے افراد میں حصہ لیا اور ہم چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) سے بات چیت کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں تاکہ چینی مریضوں کے ساتھ یہ اختراعی علاج جلد از جلد لایا جا سکے۔

آئیوسائیڈنیب کو فی الحال امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی جانب سے آئی ڈی ایچ 1 میوٹیشن کے ساتھ دوبارہ یا ریفریکٹری اے ایم ایل کے ساتھ بالغ مریضوں میں مونو تھراپی کے لئے منظوری دی گئی ہے، اس کے ساتھ ساتھ نئے تشخیص شدہ مریضوں کی عمر 75 سال ≥ ہے یا وہ آئی ڈی ایچ 1 میوٹنٹ اے ایم ایل کے بالغ مریضوں کی وجہ سے انتہائی انڈکشن کیموتھراپی استعمال کرنے سے قاصر ہیں۔ حال ہی میں، امریکی ایف ڈی اے نے آئیوسائیڈنیب سپلیمینٹل نیو ڈرگ ایپلی کیشن (ایس این ڈی اے) کو پہلے زیر علاج آئی ڈی ایچ 1 میوٹنٹ چولانگیوکیرسینوما مریضوں کے لئے ممکنہ علاج کے آپشن کے طور پر قبول کیا، اور امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے ترجیحی جائزہ حاصل کیا۔

سرویر اور سی سٹون فارماسیوٹیکلز لائسنسنگ معاہدے کے تحت مین لینڈ چین، ہانگ کانگ، تائیوان اور مکاؤ اور سنگاپور سمیت گریٹر چین میں آئیوسائڈنیب کی کلینیکل ترقی اور کمرشلائزیشن میں خصوصی تعاون جاری رکھے ہوئے ہیں۔

اس وقت چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن نے آئی ڈی ایچ 1 کے حساس تغیرات کے ساتھ دوبارہ یا ریفریکٹری ایکیوٹ مائلوئڈ لیوکیمیا کے شکار بالغ مریضوں کے علاج کے لئے آئیوسائیڈنیب کے لئے ایک نئی دوا کی درخواست قبول کر لی ہے اور انہیں ترجیحی جائزے میں شامل کیا ہے۔