Takeda زبانی انہبیٹر گاؤدی (اگزیزوماب) مرحلے III طبی طاری فرما دے ترقی مفت بقا!

جاپانی فارماسیوٹیکل کمپنی takeda (takeda) حال ہی میں ایک سے زیادہ رکن کی ایک تشخیص کے نتائج کا اعلان کیا (ملی میٹر) مرحلے III ٹورملین-MM2 مطالعہ (NCT01850524) کے علاج میں.

یہ ایک بین الاقوامی ہے ، راندوماید, ڈبل بلائنڈ, کثیر مرکز, جگہبو کنٹرول مرحلے III طبی مقدمے کی سماعت میں منعقد ایک سے زیادہ myelویوما کے ساتھ نئے تشخیص بالغ مریضوں (ملی میٹر) جو ٹرانسپلانٹیشن کے لئے اہل نہیں ہیں, کے ساتھ مل کر تین منشیات regimen کی افادیت اور حفاظت کے مقابلے میں دیعمیتھاسونی, اور جگہبو کے 705 ساتھ لیڈونگide پلس دیعمیتھاسونی regimen. مطالعہ کا بنیادی نقطئہ اختتام ترقی سے پاک بقا (PFS) تھا ، اور کلیدی ثانوی نقطہ نظر میں مکمل ردعمل کی شرح (ای) ، درد کی امداد ، اور مجموعی بقا (او ایس) شامل ہیں.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ جگہبو + لینس aliide + دیعمیتھاسونی علاج گروپ کے مقابلے میں ، کی میڈین ترقی سے پاک کرنے کی بقا کی طرف سے-کی طرف سے-نویں جین o + لیڈوڈ ide + دیعمیتھاسونی علاج گروپ 13.5 ماہ (مپفس: 35.3 ماہ بمقابلہ 21.8 ماہ) کی طرف سے توسیع کی گئی تھی. HR = 0.83; p = 0.073) ، لیکن اعداد و شمار کی اہمیت کی حد تک نہیں پہنچ سکا. اس تحقیق میں ، نویں جین کی حفاظت بنیادی طور پر منشیات کی موجودہ نسخے کی معلومات کے ساتھ مطابقت پذیر ہے.

آئندہ میڈیکل کانفرنس میں ٹورملین-MM2 مطالعہ کے نتائج کا اعلان کیا جائے گا ۔ Takeda علاج یونٹ کے سربراہ کرسٹوفر آرٹی ، نے کہا: "نئے علاج کے اختیارات کے لئے unmet طبی ضروریات کو پورا نہیں کرتے جو ایک سے زیادہ myelویوکے ساتھ نئے تشخیص مریضوں. ہم اب بھی ایک سے زیادہ myelویوکے میدان کو بڑھانے کے لئے پرعزم ہیں اور مسلسل تحقیق اور ترقی کے ذریعے جدت چلانے کے لئے جاری. ہم اعتماد ہیں کہ ہم اس مقدمے کی سماعت سے سبق کی ایک بہت سیکھیں گے اور کمیونٹی کے ساتھ ان کے اعداد و شمار کا اشتراک کرنے کے شوقین ہیں. ہم اس اہم منصوبے میں حصہ لینے کے لئے مریضوں اور محققین کا شکریہ ادا کرنا چاہتے ہیں. "

نویں لیکو دنیا کی پہلی زبانی طور پر انہبیٹر ہے جو سب سے پہلے نومبر 2015 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا. یہ ایک سے زیادہ رکن کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا جاتا ہے جس نے پہلے سے ہی کم ایک تھراپی حاصل کی ہے. اب تک ، نویں کو 60 سے زائد ممالک میں منظور کیا گیا ہے ، جیسا کہ امریکہ ، جاپان اور یورپی یونین اور 10 سے زائد ممالک میں انضباطی درخواست کی دستاویزات کا جائزہ لیا گیا ہے ۔ فی الحال ، گاؤدی ایک سے زیادہ myeloma کے لئے ایک سے زیادہ علاج کے ماحول کو تیار کر رہا ہے.

ایک سے زیادہ myelویوایک ہیماٹولوگاکال عنادی سرطان ہے جو پلازما سیلز میں شروع ہوتا ہے ، جو ہڈی میرو میں پیدا سفید خون کے خلیات ہیں. عام پلازما خلیوں کو انفیکشن کے خلاف اَینٹی باڈیز پیدا کرنے کے ذمہ دار ہیں ، جبکہ کینسر پلازما سیلز-myelویوسی کے خلیات ہڈی میرو میں ضرب کرتے ہیں اور ایک ضد پاراپروٹیان (پاراپروٹیان) کو جاری کرتے ہیں ، اس کی بیماری کی علامات پیدا ہوسکتی ہے ، بشمول ہڈی میں درد ، اکثر یا دہرایا گیا انفیکشن اور تھکاوٹ ، انیمیا علامات. یہ خراب پلازما سیلز جسم میں بہت سے ہڈیوں کو متاثر کر سکتے ہیں اور ہڈیوں ، مدافعتی نظام ، گردوں ، اور سرخ خون کے سیل شمار کو متاثر کرتی ہے کہ سنگین صحت کے مسائل کا سبب بن سکتا ہے. ایک سے زیادہ myelویوما کے عام کورس روگسوچک myelویوان مرحلے اور بعد میں معافی کے مرحلے میں شامل ہیں. یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ دنیا بھر میں ایک سے زیادہ myelویوکے ساتھ تقریبا 230,000 مریضوں ہیں ، اور 114,000 نئے مقدمات ہر سال تشخیص کیے جاتے ہیں.