امریکی ایف ڈی اے نے my {0}} of کی مکمل معافی کی شرح کے ساتھ جیلمیٹو (مائٹومیسن) کو منظوری دے دی

یوروجن فارماسیوٹیکلز نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے جلمیٹو (مائٹومیسن) پائلکنیل کالیز جیل کی تیاری کو جلد ہی منظوری دے دی ہے ، جو کم درجے کے بالغوں کے علاج کے لئے استعمال ہونے والی پہلی طبقے کی ایک دوا ہے جو اپر یوروتھیلیل کارسنوما (LG-UTUC) ہے ). جیلمیٹو کو ترجیحی جائزہ لینے کے عمل کے ذریعے منظور کیا گیا تھا اور اس سے قبل اس کو بریک تھرو ڈرگ کوالیفیکیشن (بی ٹی ڈی) دیا گیا تھا۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ جییلمیٹو LG-UTUC کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلے اور واحد غیر جراحی سے متعلق علاج کا اختیار ہے۔

جیلمیٹو میں مائٹومیسن (ایک کیموتھراپیٹک دوائی) اور ایک جراثیم سے پاک جیل شامل ہے ، جو یوروگین جی جی # 39 using کی ملکیتی سست ریلیز آر ٹی جییل ™ ٹکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا گیا ہے۔ منشیات کو طویل عرصے سے مائٹومیسن میں پیشاب کی نالی کے ٹشو کو بے نقاب کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، جس سے غیر جراحی کے ذریعہ ٹیومر کا علاج ممکن ہوتا ہے۔

اس سنگ میل کی منظوری مرحلہ III اولمپس ٹیسٹ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ اس مقدمے سے پتہ چلتا ہے کہ جیلیمیٹو نے بالغ LG-UTUC مریضوں میں بیماری کے خاتمے کے لئے اہم طور پر کامیابی حاصل کی ہے: مکمل ردعمل کی شرح as {1} as سے زیادہ تھی ، اور جواب کی اوسط مدت (DOR) ابھی تک نہیں پہنچ سکی تھی۔ ان اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ کینسر کے غیر معمولی مریض LG-UTUC کے ل J ، جیلمیٹو گردوں کو برقرار رکھنے کے لئے موثر ، مؤثر طریقے سے آپشن فراہم کرے گا۔

اس مطالعے کے نتائج میں شامل ہیں: (1) ارادے سے علاج کرنے والی آبادی اور لوگوں کے ذیلی گروپ میں جو تشخیص کے قابل نہیں سمجھے جاتے تھے ، ردعمل کی مکمل شرح (سی آر ، بنیادی نقطہ) {{{{10 تھی .}}}٪ ({{{4}}) معافی کی مدت کا اندازہ کرنے کے لئے ماہ کا وقت نقطہ - 1 {{{{{{At At At میں ، patients {0}} 9 مریض ابھی بھی CR کی حیثیت میں تھے ، 7 مریضوں میں بیماری کی تکرار ہوتی تھی ، اور} {8}} مریضوں کو ماہانہ معافی کے اعداد و شمار کا اندازہ کرنے کے لئے follow {0}} {{{{14}.. evalu کی جانچ پڑتال جاری رکھی جاتی ہے۔ (3) lan {0}} {{4}} - کی مستقل شرح - کپلن میئر تجزیہ کے ذریعہ اس ماہ کی معافی کا تخمینہ {{13} was (عبوری اعداد و شمار کی بنیاد پر) تھا۔ (4) سب سے زیادہ عام منفی رد عمل (GG gt؛ {{4}} 0٪) ureteral رکاوٹ ، کم پیٹھ میں درد ، پیشاب کی نالی میں انفیکشن ، hematuria ، گردوں کی کمی ، تھکاوٹ ، متلی ، پیٹ ہیں۔ درد ، dysuria ، اور الٹی. زیادہ تر منفی واقعات ہلکے سے اعتدال پسند ہوتے ہیں۔ علاج کے موجودہ طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے اسے قابو کیا جاسکتا ہے اور علاج سے متعلق کوئی اموات نہیں ہوئی ہیں۔

LG-UTUC ایک ایسا نادر کینسر ہے جو اوپری پیشاب کی نالی ، ureters اور گردوں میں پایا جاتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ہر سال لگ بھگ 6000-7000 نئے یا دوبارہ منسلک LG- UTUC مریض ہوتے ہیں۔ پیشاب کے نظام کی اناٹومی پیچیدہ ہے ، اور علاج مشکل ہے۔ نگہداشت کے موجودہ معیارات میں متعدد سرجری شامل ہیں ، اور زیادہ تر مریضوں کو بنیاد پرست نیفروٹریکٹومی کی ضرورت ہوتی ہے ، جس میں کمر ، گردے ، یورٹر اور مثانے کے کف کو ہٹانا بھی شامل ہے۔ پیچیدہ علاج یہ ہے کہ LG-UTUC عام طور پر patients {4}} سال سے زیادہ عمر کے مریضوں میں دیکھا جاتا ہے۔ ان مریضوں میں پہلے سے ہی رینل فنکشن خراب ہوچکا ہے اور بڑی سرجری کی وجہ سے مزید پیچیدگیاں برداشت کر سکتی ہیں۔

ٹیکساس کے بییلر کالج آف میڈیسن میں اولی ویمپس ٹرائل کے چیف انوسٹی گیٹر اور یورولوجی کے پروفیسر ، سی ڈی لینر ، ایم ڈی ، نے کہا: جی جی کی قیمت؛ ریڈیکل نیفروٹریکٹومی گردے کی افادیت میں کمی اور دیگر پیچیدگیوں سے وابستہ ہے۔ جیلمیٹو ان لوگوں کے لئے ذمہ دار ہوگا جن کو گردے کی ضرورت ہو سکتی ہے۔ یہ ناول ، کم سے کم ناگوار ، گردے کو برقرار رکھنے والا علاج کم درجے کے بالائی یوروتھیلیل کینسر کے علاج کو تبدیل کرسکتا ہے ، جس سے مریضوں کو سرجری اور گردے کے نقصان سے متعلق طویل مدتی پیچیدگیوں سے بچنے میں مدد مل سکتی ہے۔"؛

بلیڈر کینسر ایڈووکیسی نیٹ ورک کے سی ای او ، آندریا میڈوکس اسمتھ نے کہا: جی جی حوالہ decades کئی دہائیوں سے ، کم درجے کے اوپری یوروتھیلیل کارسنوما (LG-UTUC) کے علاج میں بہت کم پیشرفت ہوئی ہے۔ جراحی سے ہٹائے گئے گردوں کے مریض علاج کے ماڈل میں تبدیلی لاتے ہیں۔ ہم جیلمیٹو کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری کو سراہتے ہیں۔ LG-UTUC سنجیدگی سے عمر رسیدہ مریضوں کو متاثر کرتا ہے۔ ان میں سے بہت سے لوگ اس مرض سے لڑ رہے ہیں اور ہمیشہ نان سرجیکل آپشن چاہتے ہیں۔"؛