امریکی ایف ڈی اے نے بیجین بروکینسا (زانوبروٹینیب) کے نئے اشارے کی منظوری دی: والڈنسٹرم کے میکروگلوبولینیمیا کا علاج!-2/2

بروکنسا (zanubrutinib) ادویات کا وہی طبقہ ہے جیسا کہ بلاک بسٹر اینٹی کینسر دوائی امبروویکا (ibrutinib) مارکیٹ میں ہے۔ امبروویکا (ibrutinib) دنیا کا سب سے پہلا BTK روکنے والا ہے جسے نومبر 2013 میں منظور کیا گیا تھا۔

امبروویکا (ibrutinib) ایک بلاک بسٹر BTK روکنے والا ہے جو جانسن& کے ذریعہ فروخت کیا گیا ہے۔ جانسن اور ایب وی۔ یہ کینسر کے خلیوں کے پھیلاؤ اور میتصتصاس کے لیے درکار BTK کو روک کر کینسر مخالف اثر ادا کرتا ہے۔ بی ٹی کے بی سیل رسیپٹر سگنلنگ کمپلیکس میں ایک اہم سگنل مالیکیول ہے ، جو مہلک بی خلیوں کی بقا اور میتصتصاس اور بہت سی دیگر سنگین کمزور بیماریوں میں اہم کردار ادا کرتا ہے۔ امبرویکا سگنلنگ راستوں کو روک سکتا ہے جو بی خلیوں کے بے قابو پھیلاؤ اور پھیلاؤ میں ثالثی کرتا ہے ، کینسر کے خلیوں کی تعداد کو مارنے اور کم کرنے میں مدد کرتا ہے ، اور کینسر کی ترقی میں تاخیر کرتا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز میں ، سنگل ڈرگ اور کمبی نیشن تھراپیوں نے ہیماتولوجیکل خرابیوں کی ایک وسیع رینج کے خلاف مضبوط علاج کے اثرات دکھائے ہیں۔

2013 میں اس کے آغاز کے بعد سے ، امبروویکا نے 6 بیماریوں میں 11 امریکی ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی ہے جن میں 5 بی سیل بلڈ کینسر اور دائمی گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (سی جی وی ایچ ڈی) شامل ہیں: وہ جو 17 پی ڈیلیٹنگ میوٹیشن (ڈیل 17 پی) کے ساتھ یا اس کے بغیر ہیں۔ دائمی لیمفوسائٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) ، چھوٹا لمفوسائٹک لیمفوما (ایس ایل ایل) 17 پی حذف کرنے والی تبدیلی (ڈیل 17 پی) کے ساتھ یا اس کے بغیر ، والڈن اسٹرم [جی جی] #39 s کا میکروگلوبلینیمیا (ڈبلیو ایم) ، پہلے علاج شدہ مینٹل سیل لیمفوما (ایم سی ایل) ، مارجنل زون لیمفوما (ایم زیڈ ایل) ) جس کے لیے سیسٹیمیٹک علاج درکار ہے اور اسے کم از کم ایک اینٹی سی ڈی 20 تھراپی موصول ہوئی ہے ، اور دائمی گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (سی جی وی ایچ ڈی) جو ایک یا زیادہ سیسٹیمیٹک تھراپیوں میں ناکام رہی ہے۔

چین میں ، امبروویکا (ibrutinibسب سے پہلے اگست 2017 میں منظور کیا گیا تھا اور نومبر 2018 میں ایک نیا اشارہ منظور کیا گیا تھا۔ 2018 کے میڈیکل انشورنس مذاکرات میں ، Imbruvica (Yike ® ، Ibruvica) نے قومی میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں کافی قیمت میں کمی کے ذریعے کامیابی کے ساتھ داخل کیا۔ دسمبر 2020 میں ، نیشنل میڈیکل سیکورٹی ایڈمنسٹریشن نے نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلاگ کے 2020 ایڈیشن کا اعلان کیا۔ Imbruvica (Yike®، Ibruvica) کو کامیابی سے تجدید کیا گیا اور 2 نئے اشارے شامل کیے گئے۔ قومی میڈیکل انشورنس کے نئے ورژن میں کل 5 بڑے اشارے شامل کیے گئے تھے۔ مواد

خاص طور پر ، اس میں شامل ہے: سنگل دوائی مینٹل سیل لیمفوما (MCL) مریضوں کے علاج کے لیے موزوں ہے جنہوں نے ماضی میں کم از کم ایک علاج حاصل کیا ہو۔ دائمی lymphocytic لیوکیمیا (CLL)/چھوٹے lymphocytic lymphoma (SLL) مریضوں کے علاج کے لیے واحد دوا مناسب ہے سنگل ایجنٹ والڈن سٹرم کے مریضوں کے علاج کے لیے موزوں ہے۔ macroglobulinemia (WM) جو کیموتھراپی اور امیونو تھراپی کے لیے موزوں نہیں ہیں ٹکسیماب والڈن اسٹروم کے مریضوں کے علاج کے لیے موزوں ہے۔ ان میں سے ، والڈنسٹرم' کے میکروگلوبولینیمیا (ڈبلیو ایم) کے مریضوں کے علاج کے اشارے نئے معاوضے کے اشارے ہیں۔

فی الحال ، AbbVie اور Johnson&؛ جانسن ایک بڑی امبروویکا کو آگے بڑھا رہے ہیں (ibrutinibکلینیکل ٹیومر ڈویلپمنٹ پروجیکٹ دونوں فریقوں کی جانب سے جاری کردہ سالانہ رپورٹ کے مطابق 2020 میں امبروویکا (ibrutinib) کی عالمی فروخت 9.442 بلین امریکی ڈالر تک پہنچ گئی۔