سومیتومو فارماسیوٹیکلز زینلیٹا (لیفامولین) کو تائیوان، چین میں منظور کیا گیا: کمیونٹی ایکوائرڈ نمونیا (سی اے پی) کا علاج!

نابریوا تھراپیوٹک ایک بائیو فارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو شدید انفیکشن کے علاج کے لئے اختراعی اینٹی انفیکشنادویات کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے لئے وقف ہے۔ حال ہی میں کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس کی شراکت دار سومیتومو فارماسیوٹیکلز (سوژو) کمپنی لمیٹڈ نے نئی اینٹی بائیوٹک زینلیٹا فروخت کرنے کی منظوری حاصل کر لی ہے (لیفمولینتائیوان میں بالغوں میں کمیونٹی سے حاصل کردہ نمونیا (سی اے پی) کے علاج کے لئے زبانی اور نسوں میں (چہارم) کی تیاریاں۔

مئی 2021ء میں نبروا اور سومیتومو فارماسیوٹیکلز (سوژو) نے ترقی اور کمرشلائزیشن کے حقوق کی منتقلی کے معاہدے پر دستخط کیے۔لیفمولینگریٹر چین میں سومیٹومو فارماسیوٹیکلز (سوژو) تک، جو چین میں سومیتومو فارماسیوٹیکلز کا ذیلی ادارہ ہے۔ چین کے شہر تائیوان میں مارکیٹنگ کے لیے زینلیٹا کے متوقع وقت کا ابھی تک تعین نہیں کیا گیا ہے۔

امریکہ میں زینلیٹا کو اگست 2019 میں بالغوں میں کمیونٹی سے حاصل کردہ بیکٹیریا نمونیا (سی اے بی پی) کے علاج کے لیے منظوری دی گئی تھی۔ یورپی یونین میں زینلیٹا کو جولائی 2020 میں بالغوں میں کمیونٹی سے حاصل کردہ نمونیا (سی اے پی) کے علاج کے لیے منظوری دی گئی تھی۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ زینلیٹا گزشتہ 20 سالوں میں امریکہ اور یورپی یونین میں سی اے پی/ سی اے بی پی کے لئے منظور شدہ پہلے نئے اینٹی بائیوٹک زمرے کی نمائندگی کرتی ہے۔ اس دوا میں کارروائی کا ایک نیا طریقہ کار ہے اور اس کے سی اے پی/ سی اے بی پی کے سب سے عام پیتھوجینز کے خلاف مضبوط ان ویٹرو اثرات ہیں۔ یہ فعال ہے اور منشیات کی مزاحمت پیدا کرنے کا رجحان کم ہے۔

مارکیٹ میں زینلیٹا کی منظوری اینٹی بائیوٹک مزاحمت کے خلاف جنگ میں ایک بڑی پیش رفت کی علامت ہے۔ دوا کے علاج کا مختصر کورس، سنگل ڈرگ ریجیمن، اور دو اقسام کی نسوں اور زبانی تیاریوں کے لئے دستیاب ہیں، جو سی اے پی / سی اے بی پی کے لئے ایک معیار فراہم کرے گا. اینٹی مائیکروبائیل مینجمنٹ کے بنیادی اصولوں کی بنیاد پر اہم اور فوری طور پر تجرباتی علاج کے اختیارات کی ضرورت ہے۔

دوا کے لحاظ سے، زینلیٹا کو 5-7 دن کے مختصر کورس کے لئے اور یورلی (ہر 12 گھنٹے میں 600 ملی گرام) اور نسوں میں انفیوژن (ہر 12 گھنٹے میں 150 ملی گرام) دیا جا سکتا ہے۔ طبی ماہرین اسپتال میں داخل ہونے سے بچنے کے لئے مریض کا علاج شروع کرتے وقت نس یا زبانی علاج کر سکتے ہیں، یا وہ نس سے زبانی علاج میں منتقل ہو سکتے ہیں، جس سے ڈسچارج میں تیزی آ سکتی ہے۔ فی الحال نمونیا کے مریضوں کے لئے اسپتال میں قیام کی اوسط لمبائی 3-4 دن ہے۔ اسپتال میں داخل ہونے یا جلد ڈسچارج ہونے سے بچنا مریضوں کے لئے فائدہ مند ہے اور طبی نظام کی لاگت کو بہت زیادہ بچا سکتا ہے۔

زینلیٹا کا فعال دوا سازی جزو ہےلیفمولین، جو ایک پیش قدمی کرنے والا، نظامی طور پر دیا گیا، نیم مصنوعی پلوموٹیلین اینٹی بائیوٹک ہے جو بیکٹیریا کے پروٹین کی تالیف کو روک سکتا ہے، اور اس کی پابند ی میں اعلی لگاؤ اور اعلی خصوصیت ہے۔ اور یہ دیگر اینٹی بائیوٹکس سے مختلف سالماتی مقام پر ہوتا ہے۔

زینلیٹا کا عمل کا طریقہ کار دیگر منظور شدہ اینٹی بائیوٹکس سے مختلف ہے جس کے نتیجے میں مزاحمت پیدا کرنے کا رجحان کم ہوتا ہے اور β لیکٹم، فلوروکوینولون، گلیکوپیپٹائیڈ، میکرولائڈ اور ٹیٹراسائیکلین اینٹی بائیوٹکس کے ساتھ کراس مزاحمت کی کمی پیدا ہوتی ہے۔ زینلیٹا میں ایک ٹارگٹڈ ان ویٹرو سرگرمی اسپیکٹرم ہے جو سی اے پی/ سی اے بی پی سے متعلق سب سے عام پیتھوجینک گرام پازیٹو، گرام نیگیٹو اور غیر معمولی پیتھوجینز کا مقابلہ کر سکتا ہے، جو اینٹی بیکٹیریل مینجمنٹ کے اصولوں کے مطابق ہے۔

زینلیٹا کی افادیت اور حفاظت کی تصدیق 2 اہم مرحلہ 3 کلینیکل مطالعات (لیپ-1، لیپ-2) میں کی گئی ہے۔ ان دونوں مطالعات میں سی اے بی پی کے بالغ مریضوں کے علاج میں موکسیفلوکسین کے مقابلے میں نس وں اور زبانی زینلیٹا کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا گیا۔ لیپ-1 مطالعہ ایک آپشن کے طور پر ڈیزائن کیا گیا تھا ایک نس کی تیاری سے زبانی تیاری کے لئے سوئچ کرنے کے لئے, اور 5-7 دن کے لئے زینلیٹا نس / زبانی علاج اور 7 دن کے لئے موکسیفلوکسین نس / زبانی علاج کی افادیت کا جائزہ لیا (لائنزولیڈ کے ساتھ یا اس کے بغیر)،2 تمام علاج گروپ 3 دن کے بعد نس / زبانی سے زبانی میں سوئچ کرنے کا انتخاب کر سکتے ہیں. لیپ-2 کے مطالعے کو زبانی زینلیٹا کے مختصر کورس کے طور پر ڈیزائن کیا گیا تھا، اور 5 دن کے لئے زینلیٹا زبانی انتظامیہ اور 7 دن کے لئے موکسیفلوکسین زبانی انتظامیہ کی افادیت کا جائزہ لیا گیا تھا۔

لیپ-1 کے مطالعے میں، زینلیٹا کا وہی اثر تھا جو موکسیفلوکسیسن (لائنزولیڈ کے ساتھ یا اس کے بغیر)؛ لیپ-2 کے مطالعے میں، زینلیٹا کا علاج موکسیفلوکسیسن سے 2 دن کم کیا گیا تھا لیکن اس کا بھی یہی اثر تھا۔ دونوں مطالعات میں، زینلیٹا موکسیفلوکسیسن سے غیر کمتر ثابت ہوا، اور اس نے سی اے بی پی کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے اور یورپی یونین کے ای ایم اے کے بنیادی اور ثانوی افادیت کے اختتامی نکات کو پورا کیا۔ مطالعے میں، زینلیٹا نس وں میں انجکشن اور زبانی تیاریوں نے اچھی رواداری کا مظاہرہ کیا۔