یو ایس ایف ڈی اے نے توجہ خسارے کی ہائی بلئیکٹیویٹی ڈس آرڈر (ADHD) کے لئے کیلبر (ویلوکسین) کی منظوری دے دی

سپرنس فارما ایک پیشہ ور بایوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) بیماریوں کے علاج کے ل drugs دوائیوں کی نشوونما اور کاروباری بنانے پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے خلیج ہائیکریٹیویٹی ڈس آرڈر (ADHD) کے 6-17 سال کی عمر میں توجہ مرض پیڈیاٹرک مریضوں کے علاج کے لئے کیلبرے (ویلوکسین) ، ایک سیرٹونن نورپائنفرین ماڈیولیٹر (SNMA) کی منظوری دے دی ہے۔ .

یہ بات قابل ذکر ہے کہ قلبری دس سالوں میں ADHD علاج میں پہلی غیر محرک تھراپی کی نمائندگی کرتا ہے۔ سپرنس 2021 کی دوسری سہ ماہی میں امریکی مارکیٹ میں قلبی کو لانچ کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ ادویات کے معاملے میں ، کیلبری کو دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے ، اسے پورے کیپسول کی طرح نگل لیا جاتا ہے ، یا سیب پر چھڑک دیا جاتا ہے۔

کیلیبری جی جی # 39 approval کی منظوری کو وسیع ترقیاتی منصوبے کے اعداد و شمار کی حمایت حاصل ہے۔ پروجیکٹ میں 4 فیز 3 کلینیکل ٹرائلز شامل ہیں ، جس میں 6 سے 17 سال کی عمر کے ای ڈی ایچ ڈی کے ساتھ 1،000 سے زیادہ بچے داخل ہیں۔ دسمبر 2020 میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ ADHD والے بالغ مریضوں میں فیز 3 ٹرائل نے مثبت نتائج حاصل کیے ہیں ، اور 2021 کے دوسرے نصف حصے میں ایف ڈی اے کو ضمنی نئی دوائی کی درخواست جمع کروانے کا ارادہ رکھتی ہے تاکہ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے قلبی کو استعمال کریں۔ ADHD

یہ بات قابل غور ہے کہ کیلبرے ADHD والے کچھ بچوں میں خودکشی کے خیالات اور سلوک میں اضافہ کرسکتا ہے ، خاص طور پر علاج کے پہلے چند ماہ کے دوران یا جب خوراک میں تبدیلی کی جاتی ہے۔ لہذا ، آپ کو جذبات ، طرز عمل ، خیالات اور احساسات میں کسی بھی نئی یا اچانک تبدیلیوں پر گہری توجہ دینے کی ضرورت ہے۔ مزید برآں ، جو مریض کچھ مخصوص antidepressants ، خاص طور پر monoamine oxidase inhibitors (MAOI) ، یا دمہ کی کچھ دوائیں لے رہے ہیں ، انہیں Qelbree نہیں لینا چاہئے۔

جیک a. سپرٹنس کے صدر اور سی ای او ، کھٹر نے کہا: جی جی حوالہ؛ کلینیکل پروگرام میں دکھائے جانے والی افادیت کی بنیاد پر ، ہمیں یقین ہے کہ قلبی اے ڈی ایچ ڈی کے علاج کے لئے ایک انوکھا نیا آپشن فراہم کرے گی۔ قیلبری معالجین اور اے ڈی ایچ ڈی مریضوں کو تجویز کرنے کے لئے ایک بے قابو اختیار فراہم کرے گی۔ علاج معالجہ جو موثر ، محفوظ اور قابل برداشت ثابت ہوا ہے۔ ہم مریضوں ، ان کے اہل خانہ اور ان کی دیکھ بھال کرنے والوں کا شکریہ ادا کرتے ہیں جنہوں نے ہماری تحقیق میں حصہ لیا اور اس کی مدد کی۔"؛

نارتھ اسٹیٹ میڈیکل یونیورسٹی ، نیویارک کی سٹیٹ یونیورسٹی میں نفسیات کے ایسوسی ایٹ کلینیکل پروفیسر اور انسٹیٹیوٹ آف نیورو سائنس سائنس ایجوکیشن کے چیف میڈیکل آفیسر ، ایم ڈی ، ایم ڈی ، ایم ڈی ، ایم ڈی ، ایم ڈی ، ایم ڈی ، انڈریو جے کٹلر نے کہا: جی جی کے حوالے سے AD اے ڈی ایچ ڈی ایک عام ذہنی صحت کی پریشانیوں میں سے ایک ہے ریاست ہائے متحدہ. بچوں اور نوعمروں کے ل it ، یہ درست ہے۔ اس کا علاج کلیدی حیثیت رکھتا ہے کیونکہ وہ اسکول اور معاشرتی تعلقات میں بڑھتے اور ترقی کرتے ہیں۔ یہ منظوری ایک ناول غیر محرک فراہم کرتی ہے جسے دن میں ایک بار جام پر چھڑکا جاسکتا ہے۔ ADHD والے بچوں اور نوعمروں کے ل it ، یہ ایک اچھا انتخاب ہوگا۔"؛