یوکے نائس نے ابتدائی چھاتی کے کینسر کے لئے روچے کڈیسلا کی منظوری دے دی

مئی {{0} On کو ، نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ اینڈ ہیلتھ ایکسی لینس (نائس) نے ایک مسودہ ہدایت نامہ جاری کیا جس کی سفارش کی گئی تھی کہ روچے کو نشانہ بنایا ہوا اینٹینسیسر منشیات کڈسیلا (trastuzumab emtansine) کو بطور ایڈیڈرمل نمو عامل جسم {{2 early} (HER 2) ابتدائی چھاتی کا مثبت کینسر ایک متناسب علاج معالجہ ہے۔ ان بالغ مریضوں کو ابھی بھی چھاتی یا لمف نوڈس کی بقایا ناگوار بیماری ہے جس کے بعد وہ نوججوانٹ ٹیکن پر مبنی تھراپی اور ایچ ای آر {} 3} ٹارگٹ تھراپی حاصل کرتے ہیں۔

نیواڈجنوت تھراپی کا مقصد سرجری سے پہلے ٹیومر کے سائز کو کم کرنا ہے۔ اس علاج کو حاصل کرنے کے بعد ، بعض اوقات ٹیومر مکمل طور پر سکڑ جاتا ہے ، لیکن سرجری کروانے کے بعد بھی مریض کینسر کی باقیات لے سکتا ہے (بقیہ ناگوار بیماری کے ساتھ)۔ یا ، کینسر کے خلیے بغل میں لمف نوڈس تک پھیل چکے ہیں (لمف نوڈ - مثبت بیماریوں)

ایڈجنوت تھراپی کا مقصد سرجری کے بعد کینسر کی تکرار کے خطرے کو کم کرنا ہے۔ نائس نے ڈرافٹ کی سفارش میں بتایا کہ ٹراسٹزوماب منفی یا مثبت لمف نوڈس والے مریضوں کے لئے علاج معاونت کا اختیار ہے۔ فی الحال ، ٹریٹوزوماب پلس کیموتھریپی کے ساتھ مل کر پرٹزوماب لیمف نوڈ - مثبت کینسر کا متمول علاج ہے ، لیکن یہ لمف نوڈ منفی بیماریوں پر لاگو نہیں ہوتا ہے۔ ایممیٹازوزوم منفی یا مثبت لمف نوڈس والے مریضوں کے لئے بطور معاون علاج استعمال کیا جاسکتا ہے۔

ٹراسٹزوماب ایمٹینسائن ، تجارتی نام کڈسیلا ایک HER {{14.} ہے - نشانہ بنایا ہوا اینٹی باڈی منشیات کا جوڑا۔ ان میں سے ، ٹراستازومب ایک انسانی انسداد HER {{2} g IGG {} 3}} اینٹی باڈی ہے ، اور چھوٹا انو سائٹوٹوکسن ڈی ایم {{3} mic ایک مائکروٹوبول روکنا ہے۔ اس کا کینسر خلیات کی سطح پر ایک پروٹین ہے ، جو کینسر کے خلیوں کو بڑھنے اور تقسیم کرنے کی سہولت دیتا ہے۔ HER sub {2}}} رسیپٹر سب ڈومین IV کے پابند ہونے کے بعد ، emmetastuzumab رسیپٹر میں ثالثی کی گئی داخلی اور اس کے نتیجے میں لیسوسوومل انحطاط سے گزرتا ہے ، جس کے نتیجے میں خلیات میں سائٹوٹوکسک کیٹابولائٹ ڈی ایم {{3} release کی رہائی ہوتی ہے۔ ڈی ایم 1 اور ٹوبولن کا امتزاج انٹرا سیلولر مائکروٹوبول نیٹ ورک کو متاثر کرتا ہے ، جس سے سیل سائیکل گرفتاری اور اپوپٹوٹک سیل کی موت ہوتی ہے۔ اس کے علاوہ ، وٹرو مطالعات میں یہ بھی دکھایا گیا ہے کہ ، ٹراسٹوزوماب کی طرح ایمیٹاسٹوزوماب اس کی روک تھام کو روکتا ہے ، اینٹی باڈی پر منحصر سیل - ثالثی سائٹوٹوکسائٹی میں ثالثی کرتا ہے ، اور انسانی چھاتی کے کینسر کے خلیوں کو روکتا ہے جو اس سے زیادہ اثر انداز ہوتا ہے۔ ER 14}}} H اس کے ایکسٹرا سیلولر ڈومین کی شیڈنگ of 14 of}۔

کلینیکل ٹرائلز سے شواہد یہ ظاہر کرتے ہیں کہ نیواڈجنوت تھراپی اور سرجری کے بعد بقیہ ناگوار کینسر کے مریضوں میں ، صرف ٹراسٹوزوماب کے مقابلے میں ، ایمیٹاسٹوزوماب مریض جی جی # {{0} increases میں اضافہ کرتا ہے ، بیماری سے پاک بقا کا وقت۔ یہ واضح نہیں ہے کہ ایمیٹسٹازوماب مریضوں کی بقا کا وقت طول دے گا کیوں کہ حتمی ٹیسٹ کے نتائج ابھی تک نہیں پہنچے ہیں۔

تاہم ، لمف نوڈ - مثبت مریضوں کی بالواسطہ موازنہ سے پتہ چلتا ہے کہ ٹریٹوزوماب پلس کیموتھریپی کے ساتھ مل کر پیٹزووماب کے مقابلے میں ، ایمیٹاسٹوزوماب نے اس وقت میں اضافہ کیا جب تک کہ کینسر دوبارہ ترقی نہیں کرتا۔ اگرچہ یہ نتیجہ بہت یقینی نہیں ہے ، کیونکہ دو آزمائشوں میں مریضوں کے مابین اختلافات موجود ہیں۔ اس کے باوجود ، نائس نے لاگت سے فائدہ کے جائزے کے بعد کہا کہ اس دوا کو برطانیہ میں نیشنل ہیلتھ سروس (این ایچ ایس) کے وسائل کے استعمال میں شامل کیا جاسکتا ہے ، اور اسی وجہ سے ایمیٹیسٹوزوماب کے استعمال کی سفارش کی گئی ہے۔

نائس کے نائب چیف ایگزیکٹو آفیسر اور ہیلتھ ٹکنالوجی اسسمنٹ سینٹر کے ڈائریکٹر میندرٹ بوائسن نے نوٹ کیا: جی جی کے حوالے سے particularly یہ خاص طور پر خوش آئند ہے کہ ایمیٹاسٹوزوم مریضوں کو سرجری کے بعد بیماری سے پاک رہنے کے وقت میں اضافہ کرسکتا ہے ، جو کینسر کو مکمل طور پر بار بار آنے سے روک سکتا ہے۔ علاج کے اضافی اختیارات۔ لہذا ، ہمیں HER2- مثبت ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے بعد معمول کے مطابق استعمال کے ل this اس ضمنی علاج کی سفارش کرنے کے قابل ہونے پر خوشی ہے۔"؛

برطانیہ میں ، چھاتی کے ابتدائی کینسر کے لگ بھگ patients {0}} ، 000 مریضوں کو ہر سال HER 2 مثبت کی تشخیص کیا جاتا ہے۔ نائس کے تخمینے کے مطابق ، ہر سال تقریبا newly 800 لوگ اس نئی تجویز کردہ تھراپی کو حاصل کرنے کے اہل ہیں۔

یہ اطلاع دی جاتی ہے کہ ایمیٹاسٹوزوماب کا حساب پوری قیمت پر لیا جاتا ہے ، اور فی مریض علاج کے اوسطا اخراجات p {0} 000، 000 پاؤنڈ (تقریبا{ 63، 100 امریکی ڈالر) ہوتے ہیں۔ لیکن دیگر تمام فارمیسیوں کی طرح جن کو این ایچ ایس میڈیکل انشورنس کے لئے تجویز کیا جاتا ہے ، روچے بھی ایک خفیہ رعایت پیش کرتے ہیں ، جو based 51، 000 کی فہرست قیمت پر مبنی ہے۔

روچے اور نائس کے مابین چار سال سے زیادہ کے اختلاف کے بعد ، کڈسیلا کو تمام HER2- مثبت چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے اشارے کی منظوری مل گئی جو ہیرپیسٹن اور ٹیکسین کیموتھریپی کے ساتھ سیکنڈ لائن علاج کر چکے تھے۔ جون {{2} In میں ، نائس نے قدسیلا کو روایتی NHS کے ذریعہ کور کرنے کی تائید کی ہے تاکہ امدادی تھراپی کے بعد HER2- مثبت چھاتی کے کینسر کی تکرار کو روکنے کے ل.۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ چھاتی کے کینسر کے مریض جو کیمو تھراپی کے ساتھ مل کر روچے ہرسیپٹن کے ساتھ نیواڈجنوت تھراپی حاصل کرنے کے بعد اب بھی بقایا ٹیومر سیل رکھتے ہیں وہ تکرار کو روکنے کے لئے کدسیلا کا استعمال کرسکیں گے۔

مئی {{0} In میں ، قدسیلا کو چھاتی کے کینسر کے ابتدائی علاج کے منصوبے میں داخل ہونے کے لئے امریکی ایف ڈی اے سے منظوری دی گئی ، اور پھر then {0}} کے آخر میں یوروپی یونین اور کینیڈا نے اس کی سفارش کی۔ یہ منظوری چھاتی کے کینسر کے ابتدائی مریضوں کے لئے کلاتھین مرحلے 3 کلینیکل ٹرائل کے نتائج پر مبنی ہے۔ اس مقدمے سے پتہ چلتا ہے کہ کڈسیلا نے چھ سالوں میں چھاتی کے کینسر کی تکرار کو روکا۔ تین سالوں میں of} 4} patients مریضوں کے مقابلے میں ، ہیرسپین٪ کے لئے {{5}. with کے مقابلے میں۔

روچے HER 2 سگنلنگ پاتھ وے ، یعنی ہرسیپٹن ، پرجیٹا اور کڈسیلا کے لئے تیار کردہ جدید ادویات کا مالک ہے۔ سنسنی خیز خبروں کے مطابق جی جی کے حوالہ سے Her ہرسٹیٹن نے پیٹنٹ پروٹیکشن جی جی کا حوالہ کھو دیا ہے، ، روچے کمپنی کو اپنے کاروبار میں اضافے میں مدد دینے کے لئے پرجیٹا اور کڈسیلا پر اعتماد کررہے ہیں۔

اس توقع کو اس سال کی پہلی سہ ماہی میں پورا کیا گیا تھا۔ دونوں منشیات کی فروخت 1. 01 بلین سوئس فرانک (تقریبا{ 1. {3} بلین امریکی ڈالر) اور {4}} ملین سوئس فرانک (تقریبا {reached) تک پہنچ گئی quarter 5}} ملین امریکی ڈالر) ، جو پہلی سہ ماہی میں ہیسپینٹن سیلز سے تجاوز کرچکا تھا CHF 1. {8}} بلین (تقریبا امریکی ڈالر {0}}. {} 10}} بلین) ، ایک last {0}} پچھلے سال کی اسی مدت سے 2٪ کمی واقع ہوئی ہے۔

لیکن فی الحال ، روچے جی جی # 39؛ ایس ایچ آر {{1} drugs منشیات کی سیریز کو اب بھی ایک طاقتور نئے چیلنجر کا سامنا ہے ، یعنی اینٹی باڈی منشیات کی انجیوٹیٹ اینہرٹو مشترکہ طور پر استرا زینیکا اور ڈائیچی سنکیو نے تیار کیا ہے۔ اگرچہ اس وقت انیرتو کو صرف چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں ہی اجازت دی گئی ہے جو علاج کے کم از کم دو دیگر اختیارات میں ناکام رہے ہیں ، محققین کو دوسری سرجری میں دوائیوں کا براہ راست کنٹرول مطالعہ کیا جارہا ہے تاکہ یہ ثابت کرنے کی کوشش کی جاسکے۔ Enhertu کی برتری. یہ اطلاع دی جارہی ہے کہ اس سال کی پہلی سہ ماہی میں انیرتو جی جی # {{0} s sales کی فروخت $ 7}} ملین امریکی ڈالر تک پہنچ گئی۔