یو ایس ایف ڈی اے نے نس ناستی کے نس ناستی انجیکشن کی منظوری دی: شدید ملیریا کی واحد دوا!

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے حال ہی میں امیوس جی جی کو منظوری دے دی # 39؛ بالغوں اور بچوں میں شدید ملیریا کے علاج کے ل inj انجیکشن کے لئے۔ اس دوا کو ترجیحی جائزے کے عمل کے ذریعے منظور کیا گیا تھا اور اس سے قبل اسے یتیم منشیات کا درجہ مل چکا ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ چہارم کی تیاری ہی واحد ایف سی ڈی اے کی جانب سے شدید ملیریا کے علاج کے لئے منظور شدہ دوا ہے۔ یہ واضح رہے کہ جب شدید ملیریا کے علاج کے لئے نس ناستی (IV) کا استعمال کرتے ہیں تو ، فالو اپ کو ہمیشہ زبانی antimalarial علاج کا ایک مکمل کورس حاصل کرنا چاہئے۔

اس منظوری سے قبل ، چہارم کی تیاریاں صرف ایف ڈی اے کے توسیعی رسائی پروگرام کے ذریعہ ہی مریضوں کو فراہم کی جاسکتی تھیں ، جس سے امریکی مراکز برائے امراض قابو پانے اور روک تھام (سی ڈی سی) کی اجازت تھی کہ وہ شدید مریضوں کو امریکی مریضوں کو مہی provideا کرسکتے ہیں۔ ملیریا کے سادہ مریضوں کی تیاریوں کے ساتھ IV خوش قسمت ہے۔ چونکہ کارخانہ دار نے مارچ {{0} in میں کوئینڈائن بیچنا بند کر دیا ہے ، لہذا ریاستہائے متحدہ میں شدید ملیریا کے علاج کے لئے ایف ڈی اے سے منظور شدہ کوئی دوائی نہیں ہے۔

ایف ڈی اے سنٹر برائے منشیات کی تشخیص اور تحقیق کے دفتر ، متعدی امراض کے دفتر کے قائم مقام ڈائریکٹر ، ایم ڈی جان فرلی نے کہا: جی جی کے حوالے سے This اس منظوری سے مریضوں کو زندگی بچانے والی دوائیوں تک مزید رسائی ملے گی۔ اس کے علاوہ ، ملیریا سے بچنے والے علاقوں میں سفر کرتے وقت شدید ملیریا پیدا ہونے کا خطرہ اس پر لینے پر زور دیتا ہے جب ملیریا سے بچنے کے لئے منشیات کی اہمیت اور مچھروں سے بچنے والے اقدامات کا استعمال۔"؛

سی ڈی سی کے اعداد و شمار کے مطابق ، امریکہ میں ہر سال ملیریا کے تقریبا cases 000 000 cases 000 cases cases مریضوں کی تشخیص کی جاتی ہے ، جن میں سے} {2}} متاثرہ افراد سنگین بیماریوں میں مبتلا ہیں۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ملیریا کی تشخیص کرنے والے زیادہ تر افراد ملیریا کے ممالک کا سفر کرتے ہوئے ملیریا سے متاثر ہوتے ہیں۔ ملیریا ایک پرجیوی بیماری ہے جو مچھر کے کاٹنے سے پھیلتا ہے۔ ملیریا کے مریض عام طور پر بخار ، سردی لگنے اور فلو جیسی بیماریاں پیدا کرتے ہیں۔ مناسب علاج کے بغیر ، وہ سنگین پیچیدگیوں کا سامنا کرسکتے ہیں جیسے گردے کی ناکامی ، دوروں ، الجھن ، کوما اور موت۔

ایشیاء میں کئے گئے بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (ٹرائل 1) اور افریقہ میں معاون بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (ٹرائل 2) میں ، شدید ملیریا کے سلسلے میں چہارم کی تیاریوں کی حفاظت اور افادیت کا ابتدائی طور پر جائزہ لیا گیا۔

آزمائشی 1 اندراج شدہ 1 ، 461 مریضوں کو IV کی تیاری یا کوئینائن مل جاتا ہے ، جس میں G {3}} بچوں جی جی لیفٹینٹ {{} 4}} سال کی عمر شامل ہیں۔ آزمائشی 2 میں شامل ہیں {ric 6} ped بے ترتیب پیڈیاٹرک مریضوں جی جی لیفٹیننٹ severe ma} 4}} سال کی شدید ملیریا سے متاثرہ جن کا علاج معالجہ یا کوئین کے ساتھ کیا گیا تھا۔ ان دو آزمائشوں میں ، اسپتال میں فوت ہونے والے خوش طبع مریضوں کی تعداد کوئین علاج معالجے کے گروپ سے نمایاں طور پر کم تھی۔

آزمائشی {{0} trial میں ، ملیریا کے مریضوں میں جو Itestes IV کے ساتھ علاج کیا جاتا ہے ، میں سب سے زیادہ عام منفی رد عمل شدید گردوں کی ناکامی تھی جس میں ڈائلیسس ، ہیموگلوبنیا اور یرقان کی ضرورت ہوتی ہے۔ ٹیسٹ 2 کی حفاظت بنیادی طور پر ٹیسٹ {{0} that جیسا ہی ہے۔

واضح رہے کہ ان مریضوں میں آرٹس سونٹ کا استعمال نہیں کیا جاسکتا ہے جن کے نام سے جانا جاتا ہے کہ وہ ارٹسنت کو شدید الرجی رکھتے ہیں۔