برسٹل مائر اسکوبب ایک سے زیادہ سکلیروسیس دوائی زیپوسیا کو یورپی یونین نے منظور کیا

مئی {{0} On کو ، برسٹل مائر اسکیبب (بی ایم ایس) نے اعلان کیا کہ یورپی کمیشن (ای سی) نے طبی یا امیجنگ کے ذریعہ متناسب سلوک ریسیٹنگ-ریمیٹنگ ایک سے زیادہ سکلیروسیس (آر آر ایم ایس) والے بالغ مریضوں کے علاج معالجے کی منظوری دے دی ہے۔ خصوصیات.

زپوسیا ایک زبانی سلیکٹیوسنگین os {1}}} - فاسفیٹ (ایس {{1} P) رسیپٹر ماڈیولر ہے جو منتخب طور پر ایس {{1}} P سب ٹائپس to to سے منسلک ہوتا ہے 1}} (S {{1}} P {{1}}) اور 5 (S {{1}} P {{8 aff}) اعلی رفاقت کے ساتھ۔ اس سال کے مارچ میں ، زپوسیا نے ایک سے زیادہ اسکلیروسیس سے متعلق ہونے والے بالغوں کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی ، جس میں کلینیکل الگ تھلگ سنڈروم ، معافی سے متعلق ایک سے زیادہ سکلیروسیس ، اور فعال ثانوی ترقی پسند ایک سے زیادہ سکلیروسیس شامل ہیں۔

ایف ڈی اے اور ای سی کی منظوری ایم ایس مریضوں میں آج تک سنبیم اور ریڈیئنس پارٹ بی کے کلینیکل ٹرائلز ، سر سے سر مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائلز کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ دونوں مطالعات میں دنیا بھر کے {} 3}} 0 سے زیادہ ممالک میں 150 علاقوں میں 2 ،} {4} than سے زیادہ مریضوں کی بھرتی کی گئی۔ جانچ کے اہم نتائج میں شامل ہیں:

سنبیئم کے مطالعے میں ، زپوسیا نے ایک سال کے اندر اے آر آر کو 48 by سے کم کیا (اے آر آر: 0۔ 18 بمقابلہ 0۔ 35)؛ ریڈائینس کے مطالعے میں ، AAR کو دو سال کے اندر اندر 38 by سے کم کیا گیا تھا (AAR: 0.} {7}} بمقابلہ 0۔ {} 9}})؛

سنبیئم کے مطالعے میں ، علاج کے ایک سال بعد ، زپوسیا نے ٹی {{9} reduced کی تعداد کو کم کیا - وزنی گڈولینیم بڑھا ہوا (جی ڈی ای) دماغی چوٹوں کو 63٪ (0۔ 16 بمقابلہ 0)۔ one {6}}) اور ایونیکس کے مقابلے میں نئے یا توسیع شدہ T 2 زخمیوں کی تعداد کم کردی۔ 48٪ (1. 47 بمقابلہ 2۔ ؛ {12}})؛

ریڈینس سال کے مطالعے میں ، علاج کے دو سال بعد ، زپوسیا نے ٹی ڈی {8}} کی تعداد کو کم کیا - GDE کے وزنی دماغی چوٹوں کی تعداد {{1}}} (0. 18 بمقابلہ 0)۔ one {5}}) اور ایونیکس کے مقابلے میں نئے یا توسیع شدہ T{ {6}} زخمیوں کی تعداد 42 by۔ (1. 84 بمقابلہ 3. 1 8)۔

ایونیکس کے مقابلے میں ، زیپوسیا نے دماغ کی پوری مقدار کو بنیادی حد سے زیادہ حد تک کم کردیا (سنبئم اسٹڈی: -0. vs {1}}٪ بمقابلہ -0۔ vs٪ بمقابلہ -0. 94٪)۔

بی ایم ایس کے چیف میڈیکل آفیسر ، ڈاکٹر سمیت ہیراوت نے کہا: جی جی حوالہ P فیز 3 طبی آزمائش سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ زیپوسیا تکرار اور اس تباہ کن بیماری سے ہونے والے دماغی گھاووں میں نمایاں طور پر بہتری لاسکتی ہے۔ ای سی کی منظوری سے زپوسیا کے ساتھ فعال آر آر ایم ایس والے مریضوں کو فرسٹ لائن ٹریٹمنٹ کی حیثیت سے موقع فراہم کریں۔"؛

ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) ایک بیماری ہے جو مدافعتی نظام کے ذریعہ حفاظتی مائیلین میان پر حملہ کرتی ہے جس میں اعصاب کا احاطہ ہوتا ہے ، اس سے تباہ کن گھاووں کا سبب بنتا ہے جو اعصاب کے خلیوں کی نشاندہی میں رکاوٹ ہیں۔ یہ جی جی حوالہ signal سگنل کی ناکامی"؛ متعلقہ بیماریوں اور دوبارہ ہونے کا سبب بن سکتا ہے۔ آر آر ایم ایس کی خصوصیت خراب عصبی تقریب کی واضح اقساط کے ذریعہ ہے۔ فعال آر آر ایم ایس والے مریضوں کے لئے ، زپوسیا ہی اس اشارے کے لئے منظور شدہ S {{0} os P ماڈیولر ہے۔