یوشینو آئرن کیریئر سیفالوسپورن فیٹروجا (سیفائڈروکول) جلد ہی یوروپی یونین میں منظور ہوجاتا ہے ، اس کو ریاستہائے متحدہ میں درج کیا گیا ہے!

جاپانی دوا ساز کمپنی شیونگی نے حال ہی میں یہ اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کمیٹی برائے ہیومن فارماسیوٹیکل پروڈکٹس (CHMP) نے حال ہی میں ایک مثبت جائزے کی رائے جاری کی ہے ، جس میں بالغوں کے مریضوں کے علاج کے لئے نئی اینٹی بیکٹیریل ڈرگ فیٹروجا (سیفائڈروکول ، سیفڈیل) کی منظوری کی سفارش کی گئی ہے۔ محدود رجیم (18 سال اور اس سے زیادہ) ، ایروبک گرام منفی بیکٹیریا کی وجہ سے ہونے والے انفیکشن کا علاج کرتے ہیں۔ اب ، CHMP 0010010 # 39 s کی رائے کا یورپی کمیشن (EC) کے ذریعہ جائزہ لیا جائے گا ، جس کی توقع ہے کہ وہ آئندہ 2-3 ماہ کے اندر حتمی جائزہ لینے کا فیصلہ کرے گا۔

ریاستہائے متحدہ میں ، سیفائڈروکول (برانڈ نام: فیٹروجا) کو ایف ڈی اے نے نومبر on {0 aged} ، 2019 سال کی عمر کے patients {2}} سال سے زیادہ عمر کے مریضوں کے علاج کے لئے اور بغیر کسی علاج یا کسی علاج کے منظوری دے دی۔ اختیارات. علاج مندرجہ ذیل حساس گرام منفی مائکروجنزموں پیچیدہ پیشاب کی نالی کی بیماریوں کے لگنے کی وجہ سے ہوتا ہے (سی یو ٹی آئی ، بشمول پیلاونیفراٹیس): ای کولی ، کلیبسیلا نمونیا ، پروٹیوس میرابیلیس ، سیوڈموناس ایروگینوسا ، انٹروبیکٹر کلوکی کمپلیکس۔ اس سے پہلے ، سیفائڈروکول کو ایف ڈی اے کے ذریعہ کوالیفائڈ متعدی بیماریوں کی مصنوعات (QIDP) کی اہلیت ، فاسٹ ٹریک کی اہلیت اور ترجیحی جائزہ سے نوازا گیا ہے۔

فی الحال ، ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں سیفائڈروکول (برانڈ نام: فیٹروجا) فروخت کیا گیا ہے۔ سیفیڈروکول آئرن کیریئر فنکشن کے ساتھ پہلا منظور شدہ اینٹی بائیوٹک ہے ، جو پیپٹائڈوگلیان (بیکٹیریل سیل دیوار کا ایک اہم حصہ) کی تشکیل کو روک کر اینٹی بائیوٹک کے لئے گرام منفی بیکٹیریا کے بہت سارے مزاحم طریقہ کار پر قابو پا سکتا ہے۔ اس کے علاوہ ، سیرفائڈرول واحد دستیاب اینٹی بائیوٹک ہے جو تمام گرام منفی بیکٹیریا کے خلاف مضبوط ان وٹرو سرگرمی کے ساتھ عالمی ادارہ صحت کی طرف سے مقرر کردہ اعلی ترجیح ہے۔

سیفائڈروکول کو امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا ہے اور اس کی سفارش یورپی یونین کے CHMP نے کی ہے ، اور یہ APEKS-cUTI کے اہم مطالعات کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ یہ ایک ملٹی کنٹری ، ملٹی سنٹر ، ڈبل بلائنڈ کلینیکل ٹرائل ہے جس میں سی ٹی آئی آئی والے مریضوں کے علاج میں فیٹروجا اور ایمپینیئم / سیلسٹین (آئی پی ایم / سی ایس) کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا جاتا ہے۔ مطالعے کا بنیادی نقطہ علاج معالجہ (TOC) دورہ کے دوران کلینیکل ردعمل اور روگزن خاتمہ کے جامع اختتامی نقطہ نظر کی شرح ہے۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ: 72. {{{1}} f سیفائڈروکول ٹریٹمنٹ گروپ کے مریضوں نے کلینیکل ردعمل اور روگزنوں کے خاتمے کو حاصل کیا ، اور IPM / CS علاج گروپ میں مریضوں کا تناسب {was تھا۔ 2}}. {{1}}}. دونوں گروپوں کے درمیان ایڈجسٹڈ فرق 18 تھا۔ 58٪ (95٪ CI: {{{{1 {2}}} {{{{ 8}}٪ ، 2 8۔ 2٪))۔ ٹی او سی کے دورے پر ، فیٹروجا ٹریٹمنٹ گروپ اور آئی پی ایم / سی ایس ٹریٹمنٹ گروپ کے کلینیکل رسپانس ریٹ اسی طرح کے تھے۔ سنگین ضمنی اثرات کے معاملے میں ، فیٹروجا ٹریٹمنٹ گروپ {{{1 1}}. {{1 {2}}} تھا ، اور IPM / CS گروپ {was تھا {1 2}}}}. 1٪. Fet ja treated} di٪ میں پیش آنے والے سب سے عام منفی رد عمل اسہال ، انفیوژن سائٹ کے رد عمل ، قبض ، جلن ، کینڈیڈیسیس ، کھانسی ، جگر کی جانچ ، سر درد ، ہائپوکلیمیا ، متلی اور الٹی علامت تھے۔

cefiderocol سالماتی ساخت کا فارمولا (ماخذ: ای بائیو کیمیکل)

فیٹروجا / فیٹروجا کا فعال دواسازی کا اجزا سیفائڈروکول ہے ، جو ایک نئی قسم کا لوہے کا کیریئر سیفالوسپورن ہے ، جس میں گرام منفی بیکٹیریا (جس میں ملٹی منشیات مزاحم بیکٹیریا بھی شامل ہے) کے خلیوں کی جھلی کو گھسانے کا ایک انوکھا طریقہ کار ہے اور اس پر قابو پانے کی صلاحیت ہے carbapenicillium ین مزاحمت کے تین اہم طریقہ کار کی منفرد صلاحیت (تبدیل شدہ پورین چینلز ، β-lactamase کو غیر فعال کرنا ، اور بہاؤ پمپوں کی ضرورت سے زیادہ پیداوار)۔ سیفیڈروکول فیریک آئرن سے منسلک ہوتا ہے اور بیکٹیریل آئرن ٹرانسپورٹ پروٹین کے ذریعے سیل جھلی کے بیرونی جھلی کے ذریعے بیکٹیریل خلیوں میں فعال طور پر منتقل ہوتا ہے۔ یہ ٹروجن ہارس حکمت عملی سیفائڈروکول کو بیکٹیریل سیل پیریپلسم میں اعلی حراستی تک پہنچنے کی اجازت دیتی ہے ، پیری پلازمک خلا میں پینسلن بائنڈنگ پروٹینوں سے منسلک ہوتی ہے اور بیکٹیریل سیل وال وال ترکیب کو روکتی ہے۔

وٹرو مطالعات سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ سیفائڈروکول تمام گرام منفی بیکٹیریا کے خلاف مضبوط سرگرمی رکھتا ہے جس کی عالمی ترجیحی عالمی تنظیم (WHO) کی طرف سے نشاندہی کی جاتی ہے ، جس میں کلیدی کارباپینم مزاحم گرام منفی غیر خمیر آکینیٹوبایکٹر بومنی ، ایروگینوسا سیوڈموناس ، ریفریکٹری کارباپینیم- مزاحم انٹروباکٹیریا۔ سیفائڈروکول ان بیماریوں کے استعمال کے لئے تیار کیا گیا ہے جہاں اموات کی شرح زیادہ ہے اور طبی امداد کی شدید ضرورت ہے۔

اینٹی بائیوٹک مزاحمت (اے ایم آر) صحت کا بوجھ ہے جس پر فوری طور پر توجہ دینے کی ضرورت ہے۔ صرف ریاستہائے متحدہ اور یورپ میں ، year {0}} ، 000 افراد ہر سال اینٹی بائیوٹک سے بچنے والے انفیکشن سے مر جاتے ہیں۔ اگر کوئی اقدامات نہیں اٹھائے جاتے ہیں تو ، ہر سال {3} 10 ملین افراد اینٹی بائیوٹک سے بچنے والے انفیکشن سے مریں گے ، اور economic {5} by تک ، عالمی اقتصادی بوجھ $. {6}} ٹریلین ہو جائے گا۔

گرام منفی بیکٹیریا کی سیل دیوار میں داخل ہونے کے انوکھے طریقے اور اینٹی بائیوٹکس سے بیکٹیریا کے متعدد مزاحمتی طریقہ کار پر قابو پانے کی صلاحیت کی بنا پر ، سیفائڈروکول لانچ ہونے کے بعد ایک بہت ہی اہم غیر منظم طبی ضرورت کو پُر کرنے میں مدد کرے گی۔