ترجیحی جائزہ میں شامل کرنے کے ل liver جگر کینسر کی نئی کلاس 1 نئی دوا کے لئے زیلجین دواسازی کی درخواست

12 اکتوبر کو ، چین کے ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مرکز برائے منشیات کی تشخیص (سی ڈی ای) نے زیلجین فارماسیوٹیکل جی جی # 39 کی ویب سائٹ پر تازہ ترین اعلان کا اعلان کیا s کلاس 1 نئی دوائی ڈونافینل ٹوسیلیٹ گولیاں کو ترجیحی جائزہ میں شامل کیا جائے اور اس ایپلیکیشن کے لئے مجوزہ اشارے جدید (ناقابل علاج یا میٹاسٹک) ہیپاٹیسولولر کارسنوما کے علاج کے ل.۔ اس کا نہ صرف یہ مطلب ہے کہ چین میں ڈونافینل کی تیز رفتار منظوری کی توقع کی جارہی ہے ، بلکہ اس کا مطلب یہ بھی ہے کہ زیجنگ دواسازی کی توقع کی جاتی ہے کہ وہ پہلی منظور شدہ دوائی تیار کرے گی۔

ڈونافنیل زبانی ملٹی ٹارگٹ ، ملٹی کناز انحیبیٹر ، زیزنگ دواسازی کی تیار کردہ چھوٹی انو اینٹی ٹیومر دوائی ہے اور اس کا تعلق کلاس 1 نئی دوا سے ہے۔ پریلنکل فارماکولوجیکل اسٹڈیز نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ منشیات مختلف رسیپٹر ٹائروسین کنز جیسے وی ای جی ایف آر اور پی ڈی جی ایف آر کی سرگرمی کو روک سکتی ہے ، اور مختلف راف کنسائٹس کو براہ راست روک سکتی ہے ، اور بہاو راف / ایم ای کے / ای آر کے سگنلنگ راستوں کو روک سکتی ہے۔ ٹیومر خلیوں کا پھیلاؤ اور ٹیومر کے خون کی وریدوں کی تشکیل متعدد رکاوٹ اور کثیر مقصدی مسدودیت کا ٹیومر مخالف اثر ادا کرتی ہے۔

اس سے قبل زیجنگ دواسازی کی جانب سے جاری پریس ریلیز کے مطابق ، منشیات کی یہ نئی فہرست درخواست بنیادی طور پر ٹرائل ZGDH3 کے نتائج پر مبنی ہے۔ زیڈ جی ڈی ایچ 3 ایک کھلا ، بے ترتیب ، متوازی کنٹرول ، ملٹی سنٹر مرحلہ 2/3 کلینیکل اسٹڈی ہے ، جس کی سربراہی چینی سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (سی ایس سی او) کے وائس چیئرمین پروفیسر کن شوکی نے کی ، جس کے ساتھ مریضوں میں ڈونافینیب گولیوں کے استعمال کی تلاش کی جاسکتی ہے۔ اعلی درجے کا ہیپاٹیسولولر کارسنوما افادیت اور پہلی لائن علاج میں حفاظت۔ اس مطالعے کا بنیادی نکتہ مجموعی طور پر بقا (OS) ہے ، اور ثانوی نکات میں ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) ، معروضی ردعمل کی شرح (او آر آر) ، بیماریوں پر قابو پانے کی شرح (ڈی سی آر) ، حفاظت اور رواداری شامل ہیں۔

ٹیسٹ کے نتائج سے ظاہر ہوا کہ زیڈ جی ڈی ایچ 3 مطالعہ نے پری سیٹ شدہ بنیادی اختتامی نقطہ اور شماریاتی ضروریات کو پورا کیا۔ ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک ایڈوانس ہیپاٹو سیلولر کارسنوما کے مریضوں میں جو نظامی علاج نہیں ملا ہے ، ڈونافینیب کے علاج معالجے کے گروپ کا میڈین مجموعی بقا (ایم او ایس) کنٹرول ڈرگ سرفینیب علاج گروپ سے بہتر تھا ، اعداد و شمار تک پہنچنے میں فرق اہم اور طبی لحاظ سے اہم ہے . اس کے علاوہ ، ڈونافنیب گروپ نے گریڈ 3 اور اس سے اوپر کے منفی واقعات کے واقعات اور منشیات سے منسلک منفی واقعات کے واقعات کے پیش نظر بہتر حفاظت کا مظاہرہ کیا جس کی وجہ سے منشیات کی واپسی یا خوراک میں کمی واقع ہوسکتی ہے۔

جیجنگ دواسازی کی سرکاری ویب سائٹ پر دی گئی معلومات کے مطابق ، جی جی کے حوالے سے 2020 ایڈیشن میں Primary پرائمری جگر کے کینسر جی جی کی قیمت کی تشخیص اور اس کے علاج کے لئے رہنما اصول؛ چینی سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی کی جانب سے رواں سال جولائی میں جاری کیا گیا ، ڈونافنیب کو جدید ترین ہیپاٹیلوسولر کارسنوما کے لئے پہلی لائن ٹریٹمنٹ کے طور پر درج کیا گیا ہے اور یہ ایک سطح کی ماہر کی سفارشات اور 1A ثبوت ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ زیڈ جی ڈی ایچ 3 ریسرچ کے نتائج کا خلاصہ بھی کامیابی کے ساتھ اس سال جی جی # 39 American کی امریکی سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کی سالانہ میٹنگ کے لئے منتخب کیا گیا تھا۔ چائنیز سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی کے مطابق ، یہ گذشتہ دس سالوں میں چین کی طرف سے آزادانہ طور پر تیار کردہ اور جدید علمی دوا کے ساتھ جدید ترین ہیپاٹیسولر کارسنوما کے علاج کے بارے میں پہلا لائن کلینیکل مطالعہ ہے۔ اسکو کانفرنس میں دنیا کو نتائج اور اعداد و شمار کا اعلان کیا گیا ہے۔

جگر کے کینسر کے علاوہ ، زیجنگ دواسازی اس وقت جدید کولیورکٹل کینسر اور تائرائڈ کینسر کے علاج میں ڈونافینیب کے کلیدی کلینیکل مطالعہ کررہی ہے ، اور PD-1 / PD-L1 مونوکلونل مائپنڈوں کے ساتھ مل کر ڈونافینیب کو فعال طور پر فروغ دے رہی ہے۔ مختلف ٹیومر کی.